Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
comparing the effects of 4 weeks resistance training with intensity of 50%1RM and 75%1RM on quality of life, autonomic function, cardiac function and functional status of patients with heart failure
comparing the acute effects of resistance exercise with the intensity of 50%1RM and 75%1RM on autonomic function, cardiac function and functional status of patients with heart failure
comparing the acute effects of 4 weeks resistance trainingexercise with the intensity of 50%1RM and 75%1RM on quality of life, autonomic function, cardiac function and functional status of patients with heart failure
مقایسه تاثیر 4 هفته تمرین مقاومتی با شدت 50%1RMو 75%1RM بر کیفیت زندگی، وضعیت سیستم اتونوم، عملکرد قلبی و ظرفیت عملکردی بیماران با نارسایی قلبی نسبت به گروه کنترل
مقایسه اثرات حاد تمرین مقاومتی با شدت 50%1RMو 75%1RM بر وضعیت سیستم اتونوم، عملکرد قلبی و ظرفیت عملکردی بیماران با نارسایی قلبی نسبت به گروه کنترل
مقایسه تاثیر 4 هفتهاثرات حاد تمرین مقاومتی با شدت 50%1RMو 75%1RM بر کیفیت زندگی، وضعیت سیستم اتونوم، عملکرد قلبی و ظرفیت عملکردی بیماران با نارسایی قلبی نسبت به گروه کنترل
Three arm parallel group randomized trial with blinded patients, concealed randomization sequence carried out at an external site
Three-arm parallel-group randomized-controlled trial with blinded patients, concealed randomization sequence
Three-arm parallel-group randomized-controlled trial with blinded patients, concealed randomization sequence carried out at an external site
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با3 گروه موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده
کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی یک سویه کور با 3 گروه موازی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با3 گروه موازی ،شاهددار تصادفی یک سویه کور ، تصادفی شدهبا 3 گروه موازی
The eligible patients refer to the hospital after signing informed consent and will be evaluated for quality of life, functional status, autonomic function and cardiac function then allocate to one of the 3 groups randomly and the intervention will done for 4 weeks then at the end of the intervention again will be evaluated for above mentioned variables.
Due to the fact that the Persian form of the subjective exercise experience scale is not available, the validity and reliability of this scale were examined among a healthy matched control population of 128 volunteer adults who will request to walk for 30 minutes after consent. The eligible patients refer to the hospital after signing informed consent and will be evaluated for autonomic function, cardiac function, functional status, and their psychological response to exercise, then allocate to one of the 3 groups randomly. The intervention consists of a single session resistance exercise and at the end of the intervention again will be evaluated for the above-mentioned variables.
Due to the fact that the Persian form of the subjective exercise experience scale is not available, the validity and reliability of this scale were examined among a healthy matched control population of 128 volunteer adults who will request to walk for 30 minutes after consent. The eligible patients refer to the hospital after signing informed consent and will be evaluated for quality of lifeautonomic function, cardiac function, functional status, autonomic function and cardiac functiontheir psychological response to exercise, then allocate to one of the 3 groups randomly and the. The intervention will done for 4 weeks thenconsists of a single session resistance exercise and at the end of the intervention again will be evaluated for the above-mentioned variables.
بیماران پس از ارجاع و بررسی معیارهای ورود و خروج و امضای رضایتنامه آگاهانه جهت ارزیابی متغیرهای مورد تحقیق به بیمارستان مراجعه نموده و طی دو مرحله به فاصله دو روز ارزیابی کیفیت زندگی و وضعیت عملکرد فیزیکی، عملکرد سیستم اتونوم وعملکرد قلبی برای آنها انجام شده و سپس به طور تصادفی در یکی از سه گروه قرار می گیرند و مداخله به مدت 4 هفته برای آنها انجام می شود در پایان مجددا ارزیابی متغیرهای مورد نظر تکرار می گردد.
با توجه به اینکه فرم فارسی پرسشنامه پاسخ روانی فرد نسبت به ورزش موجود نمی باشد ابتدا اعتبار و تکرار پذیری این پرسشنامه بر روی جامعه سالم همسان با گروه بیماران شامل 128 فرد بالغ به صورت داوطلبانه و پس از کسب رضایت به صورت راه رفتن به مدت 30 دقیقه بررسی میشود. بیماران پس از ارجاع و بررسی معیارهای ورود و خروج و امضای رضایتنامه آگاهانه جهت ارزیابی متغیرهای مورد تحقیق به بیمارستان مراجعه نموده و طی یک مرحله وضعیت عملکرد سیستم اتونوم، عملکرد قلبی، عملکرد فیزیکی و پاسخ سایکولوژیک آنها نسبت به ورزش مورد ارزیابی قرار گرفته و سپس به طور تصادفی در یکی از سه گروه قرار می گیرند. مداخله شامل یک جلسه تمرین مقاومتی بوده و در پایان مجددا ارزیابی متغیرهای مورد نظر تکرار می گردد.
با توجه به اینکه فرم فارسی پرسشنامه پاسخ روانی فرد نسبت به ورزش موجود نمی باشد ابتدا اعتبار و تکرار پذیری این پرسشنامه بر روی جامعه سالم همسان با گروه بیماران شامل 128 فرد بالغ به صورت داوطلبانه و پس از کسب رضایت به صورت راه رفتن به مدت 30 دقیقه بررسی میشود. بیماران پس از ارجاع و بررسی معیارهای ورود و خروج و امضای رضایتنامه آگاهانه جهت ارزیابی متغیرهای مورد تحقیق به بیمارستان مراجعه نموده و طی دویک مرحله به فاصله دو روز ارزیابی کیفیت زندگی و وضعیت عملکرد فیزیکی، عملکرد سیستم اتونوم وعملکرد، عملکرد قلبی برای، عملکرد فیزیکی و پاسخ سایکولوژیک آنها انجام شدهنسبت به ورزش مورد ارزیابی قرار گرفته و سپس به طور تصادفی در یکی از سه گروه قرار می گیرند و. مداخله به مدت 4 هفته برای آنها انجام می شودشامل یک جلسه تمرین مقاومتی بوده و در پایان مجددا ارزیابی متغیرهای مورد نظر تکرار می گردد.
class II, III of stable patients with heart failure, duration of disease:2-4 years, BMI: 25-30kg/m2, optimal medical treatment, ability of communication; pace maker, cardiac surgery during last 6 months, myocardial infarction during last year, personal withdrawal
class II, III of stable patients with heart failure, duration of disease:1-4 years, BMI: 25-32kg/m2, optimal medical treatment, the ability of communication; pacemaker, cardiac surgery during last 6 months, myocardial infarction during last year, personal withdrawal
class II, III of stable patients with heart failure, duration of disease:21-4 years, BMI: 25-30kg32kg/m2, optimal medical treatment, the ability of communication; pace makerpacemaker, cardiac surgery during last 6 months, myocardial infarction during last year, personal withdrawal
بیماران نارسایی قلبی کلاس II, III با شرایط استیبل، مدت بیماری 4-2 سال، شاخص توده بدنی30-25(kg/m2) ، درمان دارویی پایدار و مطلوب، توانایی برقرای ارتباط; پیس میکر، سابقه جراحی قلبی در 6ماه گذشته، سابقه انفارکتوس میوکارد در یکسال گذشته، عدم تمایل به ادامه برنامه
بیماران نارسایی قلبی کلاس II, III با شرایط استیبل، مدت بیماری 4-1 سال، شاخص توده بدنی32-25(kg/m2) ، درمان دارویی پایدار و مطلوب، توانایی برقرای ارتباط; پیس میکر، سابقه جراحی قلبی در 6ماه گذشته، سابقه انفارکتوس میوکارد در یکسال گذشته، عدم تمایل به ادامه برنامه
بیماران نارسایی قلبی کلاس II, III با شرایط استیبل، مدت بیماری 4-21 سال، شاخص توده بدنی30بدنی32-25(kg/m2) ، درمان دارویی پایدار و مطلوب، توانایی برقرای ارتباط; پیس میکر، سابقه جراحی قلبی در 6ماه گذشته، سابقه انفارکتوس میوکارد در یکسال گذشته، عدم تمایل به ادامه برنامه
quality of life, fatigue and dyspnea, Heart rate variability(time and frequency dominants), muscle strength, ejection fraction, cardiac power output, cardiac index, rate pressure product, exercise capacity(metabolic equivalent)
Heart rate variability(time and frequency dominants), hemodynamics (heart rate, blood pressure, rate pressure product), subjective exercise experiences scale, six minute walking test distance
quality of life, fatigue and dyspnea, Heart rate variability(time and frequency dominants), muscle strengthhemodynamics (heart rate, ejection fraction, cardiac power output, cardiac indexblood pressure, rate pressure product), subjective exercise capacity(metabolic equivalent)experiences scale, six minute walking test distance
کیفیت زندگی، خستگی و تنگی نفس، تغییرپذیری ضربان قلب(حوزه زمان و فرکانس)، قدرت عضلات، کسر تخلیه، توان خروجی قلب، اندکس قلبی، حاصل ضرب دوگانه و ظرفیت ورزشی(متابولیک اکی والان)
تغییرپذیری ضربان قلب(حوزه زمان و فرکانس)، وضعیت همودینامیک شامل ضربان قلب فشار خون و حاصل ضرب دوگانه، پاسخ روانی فرد نسبت به ورزش، مسافت طی شده در آزمون راه رفتن 6 دقیقه ای
کیفیت زندگی، خستگی و تنگی نفس، تغییرپذیری ضربان قلب(حوزه زمان و فرکانس)، قدرت عضلات، کسر تخلیه، توان خروجیوضعیت همودینامیک شامل ضربان قلب، اندکس قلبی، فشار خون و حاصل ضرب دوگانه و ظرفیت ورزشی(متابولیک اکی والان)، پاسخ روانی فرد نسبت به ورزش، مسافت طی شده در آزمون راه رفتن 6 دقیقه ای
اطلاعات عمومی
50
45
5045
70
75
7075
10
19
1019
2020-08-06, ۱۳۹۹/۰۵/۱۶
2021-03-06, ۱۳۹۹/۱۲/۱۶
20202021-0803-06 00:00:00
خالی
We have to change the project to some extent because of the Coronavirus and stoping the project due to the traffic ban for high-risk patients like heart failure.
We have to change the project to some extent because of the Coronavirus and stoping the project due to the traffic ban for high-risk patients like heart failure.
خالی
به علت شیوع کرونا و توقف پروژه به دنبال ممنوعیت عبور و مرور برای بیماران پرخطر مانند مبتلایان به نارسایی قلبی، مجبور به تغییراتی در انجام پروژه شدیم.
به علت شیوع کرونا و توقف پروژه به دنبال ممنوعیت عبور و مرور برای بیماران پرخطر مانند مبتلایان به نارسایی قلبی، مجبور به تغییراتی در انجام پروژه شدیم.
Comparing the effects of 4 weeks resistance training with intensity of 50%1RM and 75%1RM on heart rate variability in patients with heart failure
Comparing the acute effects of resistance exercise with intensity of 50%1RM and 75%1RM on heart rate variability in patients with heart failure
Comparing the acute effects of 4 weeks resistance trainingexercise with intensity of 50%1RM and 75%1RM on heart rate variability in patients with heart failure
مقایسه تاثیر 4 هفته تمرین مقاومتی با شدت1RM50% و1RM75% بر تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
مقایسه اثرات حاد تمرین مقاومتی با شدت1RM50% و1RM75% بر تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
مقایسه تاثیر 4 هفتهاثرات حاد تمرین مقاومتی با شدت1RM50% و1RM75% بر تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
class II, III of stable heart failure patients
stable and optimal medical treatment
BMI 25-30 kg/m2
Hemoglobin >12(women) and >13(men)
duration of heart failure: 2-4 years
Ejection Fraction: 430-40%
age : 50-70 year
class II, III of stable heart failure patients
stable and optimal medical treatment
BMI 25-35 kg/m2
Hemoglobin >12(women) and >13(men)
duration of heart failure: 1-4 years
Ejection Fraction: <40%
age : 45-75 year
class II, III of stable heart failure patients stable and optimal medical treatment BMI 25-3035 kg/m2 Hemoglobin >12(women) and >13(men) duration of heart failure: 21-4 years Ejection Fraction: 430-<40% age : 5045-7075 year
بیمارن نارسایی قلبی کلاس II,III با شرایط همودینامیک استیبل
تحت درمان دارویی مطلوب و با ثبات
شاخص توده بدنی30-25 kg/m2
هموگلوبین بالاتر از 12 برای زنان و بالاتر از 13 برای مردان
ابتلا به نارسایی قلبی به مدت 4-2 سال از زمان تشخیص توسط پزشک
کسر تخلیه 40-30%
سن 50-70 سال
بیمارن نارسایی قلبی کلاس II,III با شرایط همودینامیک استیبل
تحت درمان دارویی مطلوب و با ثبات
شاخص توده بدنی32-25 kg/m2
هموگلوبین بالاتر از 12 برای زنان و بالاتر از 13 برای مردان
ابتلا به نارسایی قلبی به مدت 4-1 سال از زمان تشخیص توسط پزشک
کسر تخلیه %40>
سن 45-75 سال
بیمارن نارسایی قلبی کلاس II,III با شرایط همودینامیک استیبل تحت درمان دارویی مطلوب و با ثبات شاخص توده بدنی30بدنی32-25 kg/m2 هموگلوبین بالاتر از 12 برای زنان و بالاتر از 13 برای مردان ابتلا به نارسایی قلبی به مدت 4-21 سال از زمان تشخیص توسط پزشک کسر تخلیه %40-30%> سن 5045-7075 سال
unstable conditions such as complex ventricular arrhythmia, unstable angina
pace maker
myocardial infarction during last year
cardiac surgery during last 6 months
impairment in which exercise is not safe such as orthopedic ...
cognitive impairments
unstable conditions such as complex ventricular arrhythmia, unstable angina
pacemaker
myocardial infarction during last year
cardiac surgery during last 6 months
impairment in which exercise is not safe such as orthopedic ...
cognitive impairments
unstable conditions such as complex ventricular arrhythmia, unstable angina pace makerpacemaker myocardial infarction during last year cardiac surgery during last 6 months impairment in which exercise is not safe such as orthopedic ... cognitive impairments
simple randomization by closed envelops
A person blinded to the research provide 30 envelops for 3 groups (10 envelopes for each group) in a box and then exclude one envelope randomly for each patient without replacement
simple randomization by closed envelops
A person blinded to the research provide 57 envelops for 3 groups (19 envelopes for each group) in a box and then exclude one envelope randomly for each patient without replacement
simple randomization by closed envelops A person blinded to the research provide 3057 envelops for 3 groups (1019 envelopes for each group) in a box and then exclude one envelope randomly for each patient without replacement
تصادفی ساده با استفاده از پاکتهای سربسته، فردی که نسبت به تحقیق اطلاعی ندارد 30 پاکت برای 3 گروه مورد مطالعه (10 پاکت برای هر گروه) در یک جعبه تهیه کرده و سپس به طور تصادفی یک پاکت را بدون جایگزینی از بین آنها برای هر بیمار خارج می نماید.
تصادفی ساده با استفاده از پاکتهای سربسته، فردی که نسبت به تحقیق اطلاعی ندارد 57 پاکت برای 3 گروه مورد مطالعه (19 پاکت برای هر گروه) در یک جعبه تهیه کرده و سپس به طور تصادفی یک پاکت را بدون جایگزینی از بین آنها برای هر بیمار خارج می نماید.
تصادفی ساده با استفاده از پاکتهای سربسته، فردی که نسبت به تحقیق اطلاعی ندارد 3057 پاکت برای 3 گروه مورد مطالعه (1019 پاکت برای هر گروه) در یک جعبه تهیه کرده و سپس به طور تصادفی یک پاکت را بدون جایگزینی از بین آنها برای هر بیمار خارج می نماید.
Data analyzer has no information about the treatments that subjects had
The data analyzer is not aware of the treatment performed for individuals
DataThe data analyzer has no information aboutis not aware of the treatments that subjects hadtreatment performed for individuals
آنالیزکننده داده ها از درمان انجام شده برای افراد مطلع نمی باشند
آنالیزکننده داده ها از درمان انجام شده برای افراد مطلع نمی باشد
آنالیزکننده داده ها از درمان انجام شده برای افراد مطلع نمی باشندباشد
متغیر پیامد اولیه
#1
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
قبل از شروع مداخله و 4 هفتهبلافاصله پس از آن
Qardio-core and ECG Holter monitoring
ECG Holter monitoring
Qardio-core and ECG Holter monitoring
دستگاه کاردیوکور و هولتر ریتم قلب
هولتر ریتم قلب
دستگاه کاردیوکور و هولتر ریتم قلب
#2
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before the intervention
before intervention and 4 weeks after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
#3
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before the intervention
before intervention and 4 weeks after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
#4
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before the intervention
before intervention and 4 weeks after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
#5
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
قبل از شروع مداخله و 4 هفتهبلافاصله پس از آن
#6
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
قبل از شروع مداخله و 4 هفتهبلافاصله پس از آن
#7
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
قبل از شروع مداخله و 4 هفتهبلافاصله پس از آن
#8
Ejection fraction
Rate Pressure Product
Ejection fractionRate Pressure Product
کسر تخلیه
حاصل ضرب دو گانه
کسر تخلیهحاصل ضرب دو گانه
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
اکوکاردیوگرافیحاصل ضرب ضربان قلب در فشار خون سیستول
#9
cardiac power output
psychological response to the exercise stimulus
cardiac power outputpsychological response to the exercise stimulus
توان خروجی قلب
پاسخ سایکولوژیک فرد نسبت به ورزش
توان خروجی قلبپاسخ سایکولوژیک فرد نسبت به ورزش
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
قبل از شروع مداخله و 4 هفتهبلافاصله پس از آن
CPO=(QT×MAP)×K,CPO: cardiac power output (W) QT: cardiac output (l min−1)MAP: mean arterial pressure (mmHg) K:conversion factor (2.22×10−3)
subjective exercise experience scale (SEES)
CPO=(QT×MAP)×K,CPO: cardiac power outputsubjective exercise experience scale (WSEES) QT: cardiac output (l min−1)MAP: mean arterial pressure (mmHg) K:conversion factor (2.22×10−3)
حاصل ضرب برونده قلب و فشار متوسط شریانی و یک ضریب ثابت(فشار متوسط شریانی برابر است با فشار دیاستول+ 3/1 اختلاف فشار دیاستول و سیستول
پرسشنامه تجربه فرد نسبت به ورزش
حاصل ضرب برونده قلب و فشار متوسط شریانی و یک ضریب ثابت(فشار متوسط شریانی برابر است با فشار دیاستول+ 3/1 اختلاف فشار دیاستول و سیستولپرسشنامه تجربه فرد نسبت به ورزش
#10
Rate Pressure Product
خالی
Rate Pressure Product
حاصل ضرب دو گانه
خالی
حاصل ضرب دو گانه
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
خالی
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
خالی
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
heart rate×systolic blood pressure
خالی
heart rate×systolic blood pressure
حاصل ضرب ضربان قلب در فشار خون سیستول
خالی
حاصل ضرب ضربان قلب در فشار خون سیستول
#11
cardiac index
خالی
cardiac index
اندکس قلبی
خالی
اندکس قلبی
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
خالی
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
خالی
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
خالی
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
exercise test
خالی
exercise test
تست ورزش
خالی
تست ورزش
گروههای مداخله
#1
Intervention group1: resistance training with intensity of 50%1RM: patients participate in the exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minute warm up, 30 minutes aerobic training with intensity of 50% heart rate reserve, 30 minutes of resistance training(50%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exercise, 2 set of 6-8 repetitions with 1 minute rest between sets and 2 minutes rest between each exercise) and with 5 minutes cool down.
Intervention group1: resistance exercise with the intensity of 50%1RM: a single exercise session includes 5 minutes warm-up, 15 minutes of aerobic exercise with the intensity of 50% heart rate reserve, 30 minutes of resistance training (50%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exercises, 2 sets of 6-8 repetitions with 1-minute rest between sets and exercises), and 5 minutes cool down
Intervention group1: resistance trainingexercise with the intensity of 50%1RM: patients participate in thea single exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minuteminutes warm-up, 3015 minutes of aerobic trainingexercise with the intensity of 50% heart rate reserve, 30 minutes of resistance training(50training (50%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exerciseexercises, 2 setsets of 6-8 repetitions with 1-minute rest between sets and 2 minutes rest between each exerciseexercises), and with 5 minutes cool down.
گروه مداخله1: تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM:بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسه شامل 5 دقیقه گرم کردن، 30 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و 2 دقیقه بین هر ورزش) و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
گروه مداخله1: تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM: یک جلسه ورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 15 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و ورزشها) و 5 دقیقه سرد کردن
گروه مداخله1: تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM:بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسهورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 3015 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و 2 دقیقه بین هر ورزشورزشها) و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
#2
Intervention group2: resistance training with intensity of 75%1RM: patients participate in the exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minute warm up, 30 minutes aerobic training with intensity of 75% heart rate reserve, 30 minutes of resistance training(50%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exercise, 2 set of 6-8 repetitions with 1 minute rest between sets and 2 minutes rest between each exercise) and with 5 minutes cool down.
Intervention group2: resistance exercise with the intensity of 75%1RM: a single exercise session includes 5-minutes warm-up, 15 minutes of aerobic exercise with the intensity of 50% heart rate reserve, 30 minutes of resistance exercise (75%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exercises, 2 sets of 6-8 repetitions with 1-minute rest between sets and exercises), and 5 minutes cool down
Intervention group2: resistance trainingexercise with the intensity of 75%1RM: patients participate in thea single exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minute-minutes warm-up, 3015 minutes of aerobic trainingexercise with the intensity of 7550% heart rate reserve, 30 minutes of resistance training(50exercise (75%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exerciseexercises, 2 setsets of 6-8 repetitions with 1-minute rest between sets and 2 minutes rest between each exerciseexercises), and with 5 minutes cool down.
گروه مداخله2: تمرین مقاومتی با شدت 75%1RM:بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسه شامل 5 دقیقه گرم کردن، 30 دقیقه ورزش هوازی با شدت 75% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و 2 دقیقه بین هر ورزش) و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
گروه مداخله2: تمرین مقاومتی با شدت 75%1RM: یک جلسه ورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 15 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 75%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و ورزشها) و 5 دقیقه سرد کردن
گروه مداخله2: تمرین مقاومتی با شدت 75%1RM:بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسهورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 3015 دقیقه ورزش هوازی با شدت 7550% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 5075%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و 2 دقیقه بین هر ورزشورزشها) و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
#3
Control group: patients participate in the exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minute warm up, 30 minutes aerobic training with intensity of 50% heart rate reserve and with 5 minutes cool down.
Control group: a single session exercise includes 5 minutes warm up, 15 minutes aerobic exercise with intensity of 50% heart rate reserve, and 5 minutes cool down
Control group: patients participate in thea single session exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minuteminutes warm up, 3015 minutes aerobic trainingexercise with intensity of 50% heart rate reserve, and with 5 minutes cool down.
گروه کنترل: بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسه شامل 5 دقیقه گرم کردن، 30 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
گروه کنترل: یک جلسه ورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 15 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، و 5 دقیقه سرد کردن
گروه کنترل: بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسهورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 3015 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: ُِShariati hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeed Reza Mehrpoor
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعیدرضا مهرپور
آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal al ahmad highway
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه جلال ال احمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713135
تلفن: +98 21 8490 1000
فکس: +98 21 8863 3039
ایمیل: shariatihosp@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://shariati.tums.ac.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Heart Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: hamid Reza Pourhoseini
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا پورحسینی
آدرس خیابان - انگلیسی: North Kargar-Ave
آدرس خیابان - فارسی: کارگر شمالی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713135
تلفن: +98 21 8802 9600
فکس: +98 21 8802 9731
ایمیل: thc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://thc.tums.ac.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: ُِShariati hospitalTehran Heart Center نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شریعتیمرکز قلب تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeedhamid Reza MehrpoorPourhoseini نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعیدرضا مهرپورحمیدرضا پورحسینی آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal al ahmad highwayNorth Kargar-Ave آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه جلال ال احمدکارگر شمالی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411713135 تلفن: +98 21 8490 10008802 9600 فکس: +98 21 8863 30398802 9731 ایمیل: shariatihospthc@tums.ac.ir آدرس صفحه وب: http://shariati.tums.ac.ir thc.tums.ac.ir
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه اثرات حاد تمرین مقاومتی با شدت 50%1RMو 75%1RM بر وضعیت سیستم اتونوم، عملکرد قلبی و ظرفیت عملکردی بیماران با نارسایی قلبی نسبت به گروه کنترل
طراحی
کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی یک سویه کور با 3 گروه موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
با توجه به اینکه فرم فارسی پرسشنامه پاسخ روانی فرد نسبت به ورزش موجود نمی باشد ابتدا اعتبار و تکرار پذیری این پرسشنامه بر روی جامعه سالم همسان با گروه بیماران شامل 128 فرد بالغ به صورت داوطلبانه و پس از کسب رضایت به صورت راه رفتن به مدت 30 دقیقه بررسی میشود. بیماران پس از ارجاع و بررسی معیارهای ورود و خروج و امضای رضایتنامه آگاهانه جهت ارزیابی متغیرهای مورد تحقیق به بیمارستان مراجعه نموده و طی یک مرحله وضعیت عملکرد سیستم اتونوم، عملکرد قلبی، عملکرد فیزیکی و پاسخ سایکولوژیک آنها نسبت به ورزش مورد ارزیابی قرار گرفته و سپس به طور تصادفی در یکی از سه گروه قرار می گیرند. مداخله شامل یک جلسه تمرین مقاومتی بوده و در پایان مجددا ارزیابی متغیرهای مورد نظر تکرار می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران نارسایی قلبی کلاس II, III با شرایط استیبل، مدت بیماری 4-1 سال، شاخص توده بدنی32-25(kg/m2) ، درمان دارویی پایدار و مطلوب، توانایی برقرای ارتباط; پیس میکر، سابقه جراحی قلبی در 6ماه گذشته، سابقه انفارکتوس میوکارد در یکسال گذشته، عدم تمایل به ادامه برنامه
گروههای مداخله
گروه1- تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM+ تمرین هوازی
گروه2- تمرین مقاومتی با شدت 75%1RM+ تمرین هوازی
گروه3- گروه کنترل(تمرین هوازی)
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرپذیری ضربان قلب(حوزه زمان و فرکانس)، وضعیت همودینامیک شامل ضربان قلب فشار خون و حاصل ضرب دوگانه، پاسخ روانی فرد نسبت به ورزش، مسافت طی شده در آزمون راه رفتن 6 دقیقه ای
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به علت شیوع کرونا و توقف پروژه به دنبال ممنوعیت عبور و مرور برای بیماران پرخطر مانند مبتلایان به نارسایی قلبی، مجبور به تغییراتی در انجام پروژه شدیم.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190605043821N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-06, ۱۳۹۸/۰۵/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-01-04, ۱۳۹۹/۱۰/۱۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-06, ۱۳۹۸/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه سعیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3748 0659
آدرس ایمیل
marziehsaeidi@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-07, ۱۳۹۸/۰۵/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-06, ۱۳۹۹/۱۲/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات حاد تمرین مقاومتی با شدت1RM50% و1RM75% بر تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین مقاومتی بر تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارن نارسایی قلبی کلاس II,III با شرایط همودینامیک استیبل
تحت درمان دارویی مطلوب و با ثبات
شاخص توده بدنی32-25 kg/m2
هموگلوبین بالاتر از 12 برای زنان و بالاتر از 13 برای مردان
ابتلا به نارسایی قلبی به مدت 4-1 سال از زمان تشخیص توسط پزشک
کسر تخلیه %40>
سن 45-75 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرایط ناپایدار مانند اریتمی بطنی کمپلکس یا آنژین ناپایدار
وجود پیس میکر
سابقه انفارکتوس قلبی در یکسال گذشته
سابقه جراحی قلبی در 6 ماه گذشته
وجود اختلالاتی که ورزش برای آن ممنوع باشد مانند مشکلات ارتوپدی و..
اختلالات شناختی
سن
از سن 45 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
19
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده با استفاده از پاکتهای سربسته، فردی که نسبت به تحقیق اطلاعی ندارد 57 پاکت برای 3 گروه مورد مطالعه (19 پاکت برای هر گروه) در یک جعبه تهیه کرده و سپس به طور تصادفی یک پاکت را بدون جایگزینی از بین آنها برای هر بیمار خارج می نماید.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیزکننده داده ها از درمان انجام شده برای افراد مطلع نمی باشد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
بزرگراه جلال ال احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115111
تاریخ تایید
2019-08-03, ۱۳۹۸/۰۵/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MODARES.REC.1398.071
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50.2
توصیف کد ICD-10
Systolic (congestive) heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر پذیری ضربان قلب(حوزه زمان و فرکانس)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
هولتر ریتم قلب
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مینه سوتا
3
شرح متغیر پیامد
تنگی نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس تعدیل شده تنگی نفس
4
شرح متغیر پیامد
شدت خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شدت خستگی
5
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
6
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه کاردیوکور و هولتر ریتم قلب
7
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
دینامومتری دیجیتال
8
شرح متغیر پیامد
حاصل ضرب دو گانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
حاصل ضرب ضربان قلب در فشار خون سیستول
9
شرح متغیر پیامد
پاسخ سایکولوژیک فرد نسبت به ورزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تجربه فرد نسبت به ورزش
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM: یک جلسه ورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 15 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و ورزشها) و 5 دقیقه سرد کردن
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: تمرین مقاومتی با شدت 75%1RM: یک جلسه ورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 15 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 75%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و ورزشها) و 5 دقیقه سرد کردن
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: یک جلسه ورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 15 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، و 5 دقیقه سرد کردن
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا پورحسینی
آدرس خیابان
کارگر شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 8802 9600
فکس
+98 21 8802 9731
ایمیل
thc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://thc.tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
محمد تقی احمدی
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115111
تلفن
+98 21 8288 2018
فکس
+98 21 8800 6544
ایمیل
pres@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
رویا روانبد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال ال احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115111
تلفن
+98 21 8288 4510
ایمیل
ravanbod@modares.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
رویا روانبد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال ال احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115111
تلفن
+98 21 8288 4510
ایمیل
ravanbod@modares.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
مرضیه سعیدی کلیشادی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بزرگراه جلال ال احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115111
تلفن
+98 21 8288 3750
ایمیل
marziehsaeidi@modares.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند