بررسی تاثیر مکمل یاری الاژیک اسید بر وضعیت گلیسمیک، مقاومت انسولینی، فاکتورهای التهابی، وضعیت آنتی اکسیدانی و میزان بیان miR146-a در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو: کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

بهبود وضعیت گلیسمی، مقاومت انسولینی، وضعیت آنتی اکسیدانی و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو

در این مطالعه 44 بیمار مبتلا به دیابت نوع دو که دارای شرایط ورود به مطالعه بوده و به بخش غدد و متابولیسم بیمارستان ولایت دانشگاه عللوم پزشکی قزوین مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

این مطالعه با مراجعه به بخش تخصصی بیمارستان ولایت دانشگاه عللوم پزشکی قزوین انجام خواهد شد. افراد گروه مداخله و کنترل، به مدت 2 ماه، به ترتیب روزانه 200 میلی گرم مکمل الاژیک اسید به شکل کپسول و یا پلاسبو دریافت خواهند کرد. هر کدام از افراد پرسشنامه های رضایت نامه، فردی، فعالیت فیزیکی و یادآمد 24 ساعته را پر خواهند کرد. هم چنین در ابتدا و انتهای مطالعه در حالت ناشتا از شرکت کنندگان 10 میلی لیتر نمونه خون گرفته می شود. در این مطالعه شرکت کنندگان به صورت تصادفي از طريق جدول ارقام تصادفي در دو گروه (22 نفره) قرار خواهند گرفت.

معیارهای ورود: تمایل به همکاری، ابتلا به دیابت نوع 2، سن 55-24 سال، عدم تغییر روش درمانی و دارو های مصرفی در حداقل 2 ماه گذشته، سطح فعالیت بدنی متوسط معیارهای خروج: استفاده از انسولین، ابتلا به دیابت به مدت بیش از ده سال، بارداری و شیر دهی، بیماران مبتلا به اختلال شدید کلیوی و کبدی، مصرف الکل

گروه مداخله: گروه دریافت کننده الاژیک اسید (روزانه 200 میلی گرم) گروه کنترل: گروه دریافت کننده پلاسبو

قند خون ناشتا، قند دو ساعته، هموگلوبین گلیکوزیله، مقاومت انسولینی، پروفایل لیپیدی، شاخص های استرس اکسیداتیو، فاکتورهای التهابی، بیان miR146-a، سرتوین و فتوئین آ

با روش تصادفی ساده و با استفاده از قرعه کشی انجام خواهد گرفت. هر یک از بیماران شماره یا کدی دریافت خواهند کرد و سپس شماره ها را بر روی تکه هایی از کاغذ خواهیم نوشت. سپس تکه های کاغذ را در ظرفی قرار خواهیم داد و نمونه ها را بر طبق حجم نمونه از آن انتخاب خواهیم کرد.

مکمل ها و پلاسبو در ظرف های مشابه قرار داده شده و توسط فردی غیر از محقق کد گذاری خواهند گردید که به این ترتیب افراد بیمار و محقق نسبت به دارو و پلاسبو کورسازی میشوند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

بعد از اتمام مطالعه و آنالیز داده ها

همه محققین

استفاده از داده ها به شرط ذکر منبع ایرادی ندارد.

از طریق تماس با ایمیل فرد پاسخگوی علمی khademnut@yahoo.com

شش ماه بعد از انجام مطالعه