تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-04-18, ۱۴۰۰/۰۱/۲۹ 189201
2 2021-03-20, ۱۳۹۹/۱۲/۳۰ 176255
1 2019-12-23, ۱۳۹۸/۱۰/۰۲ 115003
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    A single blinded randomised controlled trial, conducted on 64 patients, equally divided into two groups, single centered study
    A single blinded randomised controlled trial, conducted on 60 patients, equally divided into two groups, single centered study
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    خالی
    There were few typing and conceptual mistakes and synopsis was updated a bit with advise of supervisor
    All random numbers will be enclosed in sealed envelopes. A third person (who will further not be the part of research) will open envelops and the patients will be allocated to the mentioned group accordingly. In this way the patient will get blinded to the allocated treatment group.
    An independent assessor, who will be a senior and experienced physiotherapist and further will not be the part of study will perform the assessment of patients
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Inclinometer
    Clinical Test (Modified-Modified Schober's Test)
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Control group: The control group will receive conventional physiotherapy including electrotherapy and general exercise. The treatment will be performed as follows:1) Electrotherapy components will consist of 5 minutes of therapeutic ultrasound and 15 minutes of continuous transcutaneous electrical nerve stimulation with concurrent hot pack 2) General exercise aimed at increasing the patient’s level of physical activity (including simple exercises such as short walks, stretching and strengthening of the major muscle groups, such as gluteus and rectus abdominis)
    Control group: The control group will receive conventional physiotherapy including electrotherapy and trunk stability exercises. The treatment will be performed as follows:1) Electrotherapy components will consist of 5 minutes of therapeutic ultrasound and 15 minutes of continuous transcutaneous electrical nerve stimulation with concurrent hot pack 2) Trunk stability Exercises

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
RCT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190717044238N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-12-23, ۱۳۹۸/۱۰/۰۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-03-25, ۱۴۰۰/۰۱/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-23, ۱۳۹۸/۱۰/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
پاکستان
تلفن
+92 42 99200600
آدرس ایمیل
fari_fairy22@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری شروع نشده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2640-01-10, ۲۰۱۸/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2641-06-10, ۲۰۲۰/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 25 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
54000
تاریخ تایید
2639-12-11, ۲۰۱۸/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
IRB-UOL-FAHS/373-X/2018

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10
M54.16
توصیف کد ICD-10
Radiculopathy, lumbar region

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

3

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 99200600
ایمیل
fari_fairy22@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://pk.enrollbusiness.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 99200600
ایمیل
fari_fairy22@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.uol.edu.pk
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 99200600
ایمیل
fari_fairy22@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.uol.edu.pk

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 99200600
ایمیل
fari_fairy22@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.uol.edu.pk

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 42 99200600
ایمیل
fari_fairy22@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.uol.edu.pk

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
سایر توضیحات
در حال خواندن...