ارزیابی بالینی کاربرد آنالیز بیوامپدانس به عنوان یک راهنما جهت تعیین حجم اولترافیلتراسیون در بیماران تحت درمان جایگزینی مداوم کلیه

آسیب حاد کلیه (AKI) مکررا در بخش های مراقبت های ویژه اتفاق می افتد و میزان مرگ و میر بیماران را افزایش می دهد، به ویژه در بیمارانی که دچار تجمع مایعات در بدن می شوند. یافته های بالینی و آزمایشگاهی حساسیت کمی در تعیین میزان مایعات تجمع یافته در بدن دارند. در مورد روش تعیین حجم اولترافیلتراسیون در بیماران تحت درمان جایگزینی مداوم کلیه (CRRT) اتفاق نظر وجود ندارد. در این مطالعه ما استفاده از آنالیز بیوایمپدانس در مدیریت مایعات در بیماران تحت CRRT را مودر بررسی قرار دادیم.

مطالعه ی تصادفی، دو سو کور، گروه های موازی، یک مرکزه

شرکت کننده ها بر اساس جدول ارقام تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار به دو گروه مورد و شاهد تفسیم می شوند. نتایج آنالیز بیوایمپدانس فقط در مدیریت مایع بیماران گروه مطالعه به کار خواهد رفت. بیماران و کسی که نتایج نهایی را آنالیز می کنند در این مطالعه کور هستند.

معیارهای ورود به مطالعه: بستری در بخش وراقبت های ویژه بیمارستان دکتر مسیح دانشوری و قرار گرغتن تحت CRRT به علت AKI معیارهای خروج از مطالعه: سن کمتر از ۱۸ سال مرحله ی ۴ و ۵ آسیب مزمن کلیه پیوند کلیه آمپوتاسیون اندام احیای قلبی ریوی ۲۴ ساعت قبل از شروع CRRT مرگ قبل از ۲۴ ساعت از آغاز CRRT

وزن بدن و ترکیبات بدن به ترتیب با ترازوی موجود بر بالین و دستگاه آنالیزر بیواسکن-۹۱۶ در شروع CRRT و هر ۸ ساعت یعد از ان در طی CRRT اندازه گیری می شوند. در گروه کنترل وضعیت هیدراتاسیون براساس یافته های بالینی و در گروه مطالعه با اندازه گیری میزان مایعات توده ی بدون چربی بدن و یا با فاصله از محور بزرگ بیضی تولرانس در بیوایمپدانس وکتور آنالیز (BIVA) تعیین می شود. در هر گروه در طی CRRT میزان UF بر اساس پروتکول های جداگانه تعیین خواهد شد و یا تغییر خواهد کرد.

میزان مرگ و میر میزان حجم مایعات بر داشته شده حین CRRT طول مدت بستری در بیمارستان طول مدت بستری در ICU طول مدت قرار گرفتن تحت دستگاه تهویه ی مکانیکی

همه ی بیماران واجد شرایط که در دوره ی انجام در بخش مراقبت های ویژه بستری شده اند وارد مطالعه خواهند شد. روش راندماسیون ساده و بر اساس جدول اعداد تصادفی تولید شده توسط نرم افزارخواهد بود. بیماران بر اساس متد راندوماسیون ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. برای ایجاد پنهان سازی، کد بیمار به یک فرد سوم ارسال خواهد شد و اوست که با در دست داشتن جدول اعداد تصادفی هر یک از بیماران را به گروه مداخله و شاهد وارد و نتیجه را به محقق اصلی اعلام خواهد کرد. محقق اصلی نتایج آنالیز بیو ایمپدانس را فقط در گروه مداخله به کار خواهد برد.

آنالیز بیوایمبدانس برای همه ی بیماران شرکت کننده در مطالعه انجام خواهد شد و بیمار یا قیم او نمی دانند که آن بیمار در کدام یک از گروهها قرار گرفته اند. ضمنا کسی که آنالیز آماری را انجام می دهد فقط نتایج دو گروه را مقایسه می کند واطلاعی از هدف مطالعه یا این که بیمار در گروه مطالعه یا کنترل است ندارد. از آنجایی که محقق اصلی بایستی نتایج آنالیز بیوایمبدانس را فقط در گروه مطالعه در تنظیم حجم اولترافیلتراسیون به کار ببرد نمی تواند بر اساس طراحی اسن مطاله نسبت به گروهی که بیمار در آن قرار گرفته غیر مطلع باشد.

اطلاعات همه ی شرکت کننده ها بدون مشخص شدن هویت آن ها

۶ ماه پس از انتشار مقاله

برای افرادی که در موسسه های آکادمیک کار می کنند.

اگر درخواست کنندگان اطلاعات خواستند اطلاعات را دراختیار گروه دیگری قرار دهند بایستی با اجازه ی محققین اصلی باشد. استفاده از اطلاعات برای اهدافی به غیر از آن مه در در خواست اولیه به آن اشاره شده مجاز نیست.

متقاضیان می توانند اطلاعات را از طریق ایمیل زیر در یافت کنند f_rashid@sbmu.ac.ir

پروسه ی ارزیابی و ارسال اطلاعات حدود ۳ ماه طول خواهد کشید.