1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

تاثیر آموزش مبتنی بر APP تلفن همراه بر سازگاری جنسی، رضایت جنسی، سازگاری زناشویی و رضایت زناشویی مردان باآسیب نخاعی

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-01-10, ۱۳۹۸/۱۰/۲۰ 117590
1 2019-07-08, ۱۳۹۸/۰۴/۱۷ 96011
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    70
    2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
    2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
    2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
    2019-11-10, ۱۳۹۸/۰۸/۱۹
    خالی
    2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
    خالی
    2019-11-10, ۱۳۹۸/۰۸/۱۹
    خالی
    2019-11-10, ۱۳۹۸/۰۸/۱۹
    خالی
    End of data collection
    خالی
    پایان نمونه گیری

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nursing and Midwifery Care Research Center
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرکز تحقیقات مراقبت های پرستاری و مامایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Province, Tehran, District 6, Nosrat St
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، منطقه 6، خیابان نصرت
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 6692 7171
    فکس:
    ایمیل: ncrc.iums@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamadali Sahraeiyan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد علی صحراییان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Province, Tehran, District 6, Nosrat St
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، منطقه 6، خیابان نصرت
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 6692 7171
    فکس:
    ایمیل: ncrc.iums@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر اپلیکیشن موبایل بر سازگاری جنسی، رضایت جنسی، سازگاری زناشویی و رضایت زناشویی زوجین با آسیب نخاعی
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل با گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
اپلیکیشن طراحی شده روی گوشی های هوشمند گروه مداخله نصب میشود و نحوه استفاده از آن برای افراد توضیح داده میشود مداخله شامل سه فاز پیش آزمون، آموزش محتوا و پس آزمون است . اپلیکیشن به گونه ای طراحی شده است که در گروه مداخله پس از تکمیل فرم پیش آزمون، بلافاصله محتوای آموزشی فعال خواهد و این گروه به مدت 8 هفته در هر زمان و مکانی در گوشی همراه خود به محتوای آموزشی دسترسی دارند. پس از اتمام دوره آموزش، اولین آزمون فعال میشود و در پایان تکمیل آزمون اول پیغامی مبنی بر اینکه ۴ هفته دیگر نیز مجددا برای تکمیل آزمون دوم به اپلیکیشن خود مراجعه کنید، به افراد داده میشود . گروه کنترل پس از بارگذاری و نصب اپلیکیشن در گوشی همراه خود تنها قادر هستند به بخش پیش آزمون دسترسی پیدا کنند. محتوای آموزشی برای این گروه غیر فعال است . 4 و 8 هفته بعد از اتمام مداخله بخش پس آزمون برای گروه کنترل فعال میشود . در پایان مداخله، گروه کنترل به محتوای آموزشی دسترسی پیدا خواهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه ابتلای صرفا مرد به آسیب نخاعی، داشتن سن بالای 18 سال، توانایی صحبت کردن به زبان فارسی، علاقمند به شرکت در مطالعه، دارا بودن گوشی موبایل با سیستم اندروید، شرایط عدم بيماري هاي مزمن روانشناختی ، سابقه سوء مصرف مواد .
گروه‌های مداخله
گروه مداخله محتوای اموزشی مبتنی بر اپلیکشن ثمر را دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
سازگاری جنسی و سازگاری روابط زوجی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
پایان نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181205041861N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-07-08, ۱۳۹۸/۰۴/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-01-11, ۱۳۹۸/۱۰/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-08, ۱۳۹۸/۰۴/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا کاظمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس-دانشکده علوم پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8882 4546
آدرس ایمیل
sara.kazemi@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-10, ۱۳۹۸/۰۸/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-10, ۱۳۹۸/۰۴/۱۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-11-10, ۱۳۹۸/۰۸/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-11-10, ۱۳۹۸/۰۸/۱۹
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر APP تلفن همراه بر سازگاری جنسی، رضایت جنسی، سازگاری زناشویی و رضایت زناشویی مردان باآسیب نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
برنامه آموزشی مبتنی بر اپلیکشین موبایل در آسیب های نخاعی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلای صرفا مرد به آسیب نخاعی نوع آسیب نخاعی ناقص یا کامل تروماتیک مدت آسیب یکسال یا بیشتر داشتن سن بالای 18 سال توانایی صحبت کردن به زبان فارسی، علاقمند به شرکت در مطالعه حداقل سابقه یک سال زندگی مشترک به صورت ازدواج دائم عدم شرکت در کلاس های آموزشی زوجین تا قبل از مطالعه دارا بودن حداقل سواد دارا بودن گوشی موبایل با سیستم اندروید فاصله سنی زوجین کمتر یا مساوی 10 سال نداشتن سابقه ناباروی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که آسیب نخاعی شان متعاقب ابتلا به بیماری های دیگر و یا عوامل غیر تروماتیک باشد سابقه و یا ابتلاء به بيماري هاي مزمن روانشناختی از جمله افسردگی و اضطراب سابقه مشکلات جسمي به جز آسیب نخاعی وجود آسیب شدید مغزی که منجر به مشکلات شناختی شده باشد سابقه سوء مصرف مواد و نیز داشتن سابقه مصرف داروهای روانپزشکی در شش ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
حجم نمونه تحقق یافته: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد با استفاده از روش تصادفی ساده (قرعه کشی) به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس،سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران، طبقه هفتم، معاونت آموزشي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2016-02-22, ۱۳۹۴/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.2049

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سازگاری جنسی
کد ICD-10
Z70.0
توصیف کد ICD-10
Counselling related to sexual attitude

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سازگاری جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله آموزشی ، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بومی سازگاری جنسی (SAQ)

2

شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله آموزشی ، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی لارسون

3

شرح متغیر پیامد
سازگاری جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله آموزشی ، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازگاری زناشویی اسپاینر

4

شرح متغیر پیامد
رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله آموزشی ، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت زناشویی انریچ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میانگین نمره سازگاری جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 4 و 8 هفته بعد از مداخله آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق پرسشنامه بومی سازگاری جنسیSAQ

2

شرح متغیر پیامد
میانگین رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 4 و 8 هفته بعد از مداخله آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی لارسون

3

شرح متغیر پیامد
میانگین نمره سازگاری زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 4 و 8 هفته بعد از مداخله آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازگاری زناشویی اسپاینر

4

شرح متغیر پیامد
میانگین نمره رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 4 و 8 هفته بعد از مداخله آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
رضایت زناشویی انریچ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اپلیکیشن طراحی شده روی گوشی های هوشمند گروه مداخله یعنی مردان دارای آسیب نخاعی نصب میشود و نحوه استفاده از آن برای افراد توضیح داده میشود مداخله شامل سه فاز پیش آزمون، آموزش محتوا و پس آزمون است . اپلیکیشن به گونه ای طراحی شده است که در گروه مداخله پس از تکمیل فرم پیش آزمون، بلافاصله محتوای آموزشی فعال خواهد و این گروه به مدت 8 هفته در هر زمان و مکانی در گوشی همراه خود به محتوای آموزشی دسترسی دارند. پس از اتمام دوره آموزش، اولین آزمون فعال میشود و در پایان تکمیل آزمون اول پیغامی مبنی بر اینکه ۴ هفته دیگر نیز مجددا برای تکمیل آزمون دوم به اپلیکیشن خود مراجعه کنید، به افراد داده میشود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل پس از بارگذاری و نصب اپلیکیشن در گوشی همراه خود تنها قادر هستند به بخش پیش آزمون دسترسی پیدا کنند. محتوای آموزشی برای این گروه غیر فعال است . 4 و 8 هفته بعد از اتمام مداخله بخش پس آزمون برای گروه کنترل فعال میشود . در پایان مداخله، گروه کنترل به محتوای آموزشی دسترسی پیدا خواهند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جانبازان بنیاد شهید و امور ایثارگران
نام کامل فرد مسوول
دکتر راضیه معصومی
آدرس خیابان
خیابان طالقانی - جنب هتل انقلاب - ساختمان مرکزی بنیاد شهید و امور ایثارگران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234567890
تلفن
+98 21 8894 7618
ایمیل
issar@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد علی صحراییان
آدرس خیابان
تهران، منطقه 6، خیابان نصرت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
ncrc.iums@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران ، جلال آل احمد ، نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 4546
ایمیل
f.zarei@modares.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران ، جلال ال احمد، نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 4546
ایمیل
f.zarei@modares.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 4546
ایمیل
f.zarei@modares.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات دموگرافیک محرمانه است، اما اطلاعات در مورد نتیجه رفتار مشارکت کنندگان قابل انتشار است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک هفته بعد از ارسال ایمیل به مسئول مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین در مراکز علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
معاونت های دانشگاه های علوم پزشکی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تماس با مسئول دکتر فاطمه زارعی از طریق ایمیل f.zarei@modares.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
یک هفته بعد از ارسال ایمیل به مسئول مطالعه
سایر توضیحات
در حال خواندن...