Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
154
154
خالی
2019-05-05, ۱۳۹۸/۰۲/۱۵
2019-05-05 00:00:00
خالی
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
2019-10-22 00:00:00
خالی
2020-01-20, ۱۳۹۸/۱۰/۳۰
2020-01-20 00:00:00
خالی
Enter the start and end dates of sampling
Enter the start and end dates of sampling
خالی
وارد کردن تاریخ شروع و پایان نمونه گیری
وارد کردن تاریخ شروع و پایان نمونه گیری
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
امیدواریم با استفاده از این مداخله بتوانیم از طریق محو خاطرات ناخوشایند زایمان، به زنان کمک کنیم که زایمان های بعدی خود را نیز به روش طبیعی انجام داده و باعث کاهش آمار سزارین شویم.
طراحی
کارآزمایی بالینی شامل دو گروه مداخله و کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر روزانه به بیمارستان شهید دکتر رحیمی بیرجند مراجعه نموده و پس از کسب رضایت آگاهانه از خانم های واجد شرایط ورود، نمونه گیری را به صورت در دسترس (آسان) آغاز خواهد کرد. سپس واحدهای پژوهش با استفاده از روش بلوک های جایگشتی چهارتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص پیدا می کنند. به این ترتیب که ابتدا 6 حالت ممکن بلوک ها(AABB,ABAB,BBAA,BABA,ABBA,BAAB) لیست شده و به هر بلوک یک عدد از یک تا شش تخصیص داده می شود. سپس به طور تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی یک عدد بین یک تا شش انتخاب شده و در ادامه افراد براساس بلوک متناظر به عدد انتخاب شده به گروه آزمون(A) و کنترل(B) تخصیص داده می شوند. شرکت کنندگان کسانی هستند که کور شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: روش هاي روان درماني را دریافت نکرده باشد. عدم وجود اختلالات روانی تشخیص داده شده از جمله افسردگی، اضطراب در هفته های اخیر.
شرایط خروج: علائم اختلال استرس پس از سانحه و افسردگی پس از زایمان را داشته باشد.
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل مادران زایمان کرده است که در گروه تجربیات و احساسات زایمانی و روحیات خود را بیان می کنند.
گروه کنترل شامل مادران زایمان کرده است که در مورد اتفاقات روزانه زندگی یا در مورد تجربیات روزانه نگهداری نوزاد صحبت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
محو خاطرات ناخوشایند زایمان؛ نگرش نسبت به زایمان طبیعی؛ تغییر روش نوع زایمان در زایمان های بعدی؛ تغییر افسردگی پس از زایمان؛ تغییر علائم اختلال استرس پس از سانحه پری ناتال.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
وارد کردن تاریخ شروع و پایان نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190610043859N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-12, ۱۳۹۸/۰۵/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-12-18, ۱۴۰۰/۰۹/۲۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-12, ۱۳۹۸/۰۵/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم محمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 3028
آدرس ایمیل
azammohammadi96.97@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-26, ۱۳۹۸/۰۴/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-05-05, ۱۳۹۸/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-01-20, ۱۳۹۸/۱۰/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير بیان احساسات عمیق از تجربیات مراحل زایمانی در گروه مجازی همتایان بر علائم استرس پس از سانحه و افسردگی پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير بیان احساسات عمیق از تجربیات مراحل زایمانی بر علائم استرس پس از سانحه و افسردگی پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمايل به شركت در مطالعه داشته باشد
قابلیت دسترسی به اینترنت و استفاده از پیام رسان اجتماعی را داشته باشد
بارداری ترم، زايمان طبیعی واژینال و منجر به تولد نوزاد زنده داشته باشد
قادر به گفتگو و نوشتن به زبان فارسي باشد
حداقل تحصيلات پنجم ابتدايي (داشتن تسلط كامل در خواندن و نوشتن) داشته باشد
روش هاي روان درماني را دریافت نکرده باشد
عدم وجود اختلالات روانی تشخیص داده شده از جمله افسردگی، اضطراب در هفته های اخیر
کسب نمره کمتر از 12 در پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ
کسب نمره کمتر از 19 در پرسشنامه ی اختلال استرس پس از سانحه ی پری ناتال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مرگ نوزاد
وقایع تنش زا مانند از دست دادن عضوی از خانواده
بستری شدن نوزاد
بستری شدن مادر در دوره پس از زایمان
انصراف از ادامه ی مطالعه
عدم انجام فعالیت در گروه پیام رسان اجتماعی به مدت 2 روز متوالی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
170
حجم نمونه تحقق یافته:
154
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پژوهشگر با مراجعه به بخش زنان و زایمان بیمارستان شهید رحیمی بیرجند، پس از دادن توضیحات لازم به هرکدام از واحدهای پژوهش و کسب رضایت آگاهانه از خانم های واجد شرایط ورود، نمونه گیری را به صورت در دسترس (آسان) آغاز خواهد کرد. . سپس واحدهای پژوهش با استفاده از روش بلوک های جایگشتی چهارتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص پیدا می کنند. به این ترتیب که ابتدا 6 حالت ممکن بلوک ها(AABB,ABAB,BBAA,BABA,ABBA,BAAB) لیست شده و به هر بلوک یک عدد از یک تا شش تخصیص داده می شود. سپس به طور تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی یک عدد بین یک تا شش انتخاب شده و در ادامه افراد براساس بلوک متناظر به عدد انتخاب شده به گروه آزمون(A) و کنترل(B) تخصیص داده می شوند. این کار تا تکمیل حجم نمونه ادامه می یابد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان در مطالعه کور نگه داشته شده اند و از دو گروه مداخله و کنترل اطلاعی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه با هدف تعیین تاثير بیان احساسات عمیق از تجربیات مراحل زایمانی در گروه همتایان بر علائم استرس پس از سانحه و افسردگی پس از زایمان طراحي شد. ذکر این نکته ضروری است که کاهش اختلال استرس پس از سانحه به دنبال یک زایمان طبیعی می تواند اقدامی درجهت محو خاطرات ناخوشایند زایمان باشد که به هر دلیلی ممکن است ایجاد شده باشد. از آنجایی که مطالعات پیشین نشان داده است که یکی از عوامل مهم سزارین پس از یک زایمان طبیعی تروماتیک، ترس از زایمان بدلیل خاطرات ناخوشایند زایمان قبلی می باشد، لذا پژوهشگران امیدوار هستند که استفاده از مداخله تاثير بیان احساسات عمیق از تجربیات مراحل زایمانی در گروه مجازی همتایان بر علائم استرس پس از سانحه و افسردگی پس از زایمان بتواند از طریق محو خاطرات ناخوشایند زایمان، به زنان کمک کند که زایمان های بعدی خود را نیز به روش طبیعی انجام داده و باعث کاهش آمار سزارین شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
جاده آسیایی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2019-03-17, ۱۳۹۷/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1397.133
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استرس پس از سانحه و افسردگی پس از زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از ورود به مطالعه و پایان مطالعه و سه ماه پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی پس از زایمان ادینبورگ
2
شرح متغیر پیامد
نمره اختلال استرس پس از سانحه پری ناتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از ورود به مطالعه و پایان مطالعه و سه ماه پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اختلال استرس پس از سانحه پری ناتال(PPQ)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه از افراد خواسته خواهد شد تا به مدت دو هفته و دوبار در روز عميق ترين افكار و احساساتي كه در طول مدت بستری در بخش لیبر و در طول زايمان تجربه كردند (براي مثال در مورد بستري شدن، روابط با خانواده، ساير بيماران، تجربیات زايمان، تحويل كودك) و آنچه در حال حاضر از اين وقايع احساس مي كنند، بنویسند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل از افراد خواسته خواهد شد تا به مدت دو هفته مطالبی در مورد اتفاقات روزانه زندگی یا در مورد تجربیات روزانه نگهداری نوزاد مطالبی را در گروه مجازی پیام رسان تلگرام به اشتراک بگذارند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید دکتر رحیمی
نام کامل فرد مسوول
مهرنگار امیرشاهی
آدرس خیابان
خیابان شهید طهماسبی بیمارستان شهید رحیمی
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717613112
تلفن
+98 56 3243 5012
ایمیل
rahimi.hos@tamin.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهلا خسروان
آدرس خیابان
جاده آسیایی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
info@gmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
10
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرجس بحری
موقعیت شغلی
مربی و عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
جاده آسیایی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
bahribn901@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
اعظم محمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار آسیا، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9717613112
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
ایمیل
azammohammadi96.97@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرجس بحری
موقعیت شغلی
مربی و عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
جاده آسیایی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
bahribn901@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست