بررسی اثر حفاظتی منیزیوم بر عملکرد کلیوی کودکان مبتلا به بدخیمی دریافت کننده کربوپلاتین

بررسی اثر منیزیوم بر سمیت کلیوی ناشی از کربوپلاتین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشده، تصادفی شده و دارای حجم بیمار 25 نمونه در هر گروه

این مطالعه به صورت مداخله ای بر روی کودکان مبتلا به بدخیمی دریافت کننده کربوپلاتین که در بیمارستان امیرکبیر شهر اراک بستری هستند انجام می شود. از بیمارانی که براساس تشخیص متخصص انکولوژی دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند درابتدا رضایت آگاهانه به منظور شرکت در پژوهش گرفته می شود. سپس در مورد عوارض داروی کربوپلاتین، سمیت کلیوی آن و اثر احتمالی منیزیوم بر کاهش سمیت کلیوی برای بیماران توسط پژوهشگر(دانشجوی پزشکی) توضیحاتی داده می شود و بعد از اطمینان از رضایت و آگاهی کامل بیماران وارد مطالعه می شوند. بیماران دریافت کننده کربوپلاتین با پرتاب سکه (شیر برای گروه مداخله و خط برای گروه کنترل ) به صورت تصادفی، به دو گروه دریافت کننده مکمل منیزیوم Mg+ و عدم دریافت کننده منیزیوم Mg- تقسیم می شوند. دراین مطالعه، قبل از دریافت کربوپلاتین، میزان کراتینین، GFR و BUN بیماران اندازه گیری می شود. میزان کراتینین، GFR و BUN هردو گروه در روز سوم ، و یک هفته بعد از اتمام شیمی درمانی اندازه گیری خواهد شد و درنهایت میزان کراتینین، GFR و BUN قبل از شروع شیمی درمانی، روز سوم شیمی درمانی و یک هفته بعد دراین دوگروه مقایسه می شود.

شرایط ورود: کودکان بالای 2 سال مبتلا به بدخیمی دریافت کننده کربوپلاتین شرایط عدم ورود: اختلال کلیوی با GFR کمتر از 30، دریافت داروهای پلاتینی یا داروهای نفروتوکسیک دیگر، دریافت آنتی بیوتیک

گروه کنترل: به مدت دو هفته هر روز قبل از درمان با کربوپلاتین، به بیماران قرص دارونما داده می شود. گروه مداخله: به مدت دو هفته هر روز قبل از درمان با کربوپلاتین، به بیماران قرص منیزیوم اکسید 250 میلی گرم داده می شود.

سطح کراتینین سرم، نیتروژن اوره خون و میزان فیلتراسیون گلومرولی

در ابتدای پژوهش فرم جمع آوری اطلاعات دموگرافیک تکمیل خواهد شد و در صورت دارا بودن شرایط ورود به مطالعه بیماران دریافت کننده کربوپلاتین با پرتاب سکه (شیر برای گروه مداخله و خط برای گروه کنترل ) به صورت تصادفی، به دو گروه دریافت کننده مکمل منیزیوم Mg+ و عدم دریافت کننده منیزیوم Mg- تقسیم می شوند.