بررسی تاثیر کرم رزماری بر شدت درد و بهبود زخم اپی زیاتومی در زنان نخست زا

تعیین تاثیر کرم رزماری بر شدت درد و بهبود زخم اپی زیاتومی در زنان نخست زا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، سه سویه کور ، تصادفی شده

این پژوهش در بیمارستان مطهری مرودشت و بر روی 80 نفر از زنان شکم اول با زایمان طبیعی و دارای معیارهای ورود به مطالعه و بر روی زخم اپی زیاتومی انجام خواهد گرفت. این مطالعه سه سویه کور می باشد و محقق ، بیمار و آنالیزگر کور خواهند شد. جهت تخصیص تصادفی نمونه ها به هر یک از 2 گروه مداخله و کنترل از بلوک های 4 تایی متغیر استفاده می گردد. سپس در گروه مداخله از کرم رزماری و در گروه کنترل از کرم دارونما بر روی زخم اپی زیاتومی استفاده خواهد شد.

معیار ورود: نخست زا؛ سن بارداری بین 37-42 هفته؛ سن مادر بین18-35 سال؛ نوزاد تک قلو؛ نمایش سفالیک؛ زایمان طبیعی واپی زیاتومی میانی طرفی؛ وزن نوزاد بین2500-4000گرم؛ عدم مصرف دارو های موثربر بهبود زخم؛ عدم پارگی کیسه آب بیش از12 ساعت؛ عدم مشکلات مامایی در هنگام پذیرش؛ معیار خروج: افزایش درجه اپی زیاتومی؛ هماتوم درزخم اپی زیاتومی بعد از زایمان؛ عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه؛ عدم مصرف صحیح کرم؛ حساسیت مادر به کرم های مورد استفاده در مطالعه؛ علائم عفونت درمحل اپی زیاتومی؛ باز شدن اپی زیاتومی؛ دیستوشی شانه

در گروه مداخله از کرم رزماری روزی دو بار تا روز دهم پس از زایمان روی زخم اپی زیاتومی استفاده می شود. در گروه کنترل نیز با همین روش از کرم دارونما استفاده می شود

شدت درد وترمیم زخم اپی زیاتومی

جهت تخصیص تصادفی نمونه ها به هر یک از 2 گروه مداخله و کنترل از بلوک های 4 تایی متغیر استفاده می گردد. به این ترتیب که ابتدا شش حالت ممکن بلوک ها (,BBAA,BABA,ABBA ,BAAB‎‏AABB,ABAB) لیست شده و به هر بلوک یک عدد از یک تا شش تخصیص داده می شود. سپس به طور تصادفی یک عدد بین یک تا شش انتخاب شده و در ادامه افراد براساس بلوک متناظر به عدد انتخاب شده به گروه ‏آزمون (‏A‏) و کنترل (‏B‏) تخصیص داده می شوند. این کار تا تکمیل حجم نمونه ادامه می یابد.

به منظور كور سازي، داروهاي تهيه شده با كدهاي A و B توسط همكار داروساز طرح تهيه شدند و تنها خود ايشان از محتواي آن ها اطلاع داشتند، پژوهشگر و مشاور آمار و بیماران از نوع کرم اطلاعی نداشتند.

اطلاعات مشارکت کنندگان محرمانه است.