هدف مطالعه: هدف مطالعه حاضر بررسي كارآيي لیزر co2 فرکشنال روی اسکار آتروفیک سالک مي باشد. معيارهاي كليدي ورود و خروج: كليه بيماران بالای 12 سال سن با اسکار آتروفیک سالك در دست یا صورت با رضايت آگاهانه وارد مطالعه مي شوند. بيماران با سابقه بيماريهاي مزمن مثل ديابت، بيماران با نقص ايمني و افراد داراي تيپ پوستي 6 از مطالعه خارج مي شوند.
مداخله مورد مطالعه: ابتدا منطقه مبتلا با ایزوپروپیل الکل 70% کاملاً تمیز می شود سپس پانسمان جهت بیحسی منطقه استفاده می شود . بعد از 45 دقیقه محل شسته و خشک می شود. ناحیه مبتلا با بيم 120 ميكروني Beam size 120 micron و پالس انرژی بین 50-90 ميكروژول و دانسیتیه بین 100-50 spot/cm2 بدون اورلپ تحت درمان قرار خواهند گرفت . میزان پالس انرژی براساس نوع پوست و شدت اسکار خواهد بود. از هیچ وسیله خنک کننده ای در حین درمان استفاده نخواهد شد. پس از درمان از آيس پك جهت کاهش درد و سوزش بیمار استفاده خواهد شد. در همه بیماران از کرم ضد آفتاب در حین درمان و پس از آن استفاده خواهند کرد. برای هر بیمار از سه جلسه درمانی با فواصل یک ماه استفاده می شود .
پيامد هاي اوليه: ارزیابی بیماران درشروع درمان ، در طول جلسات درمان و سپس 3 و 6 ماه بعد از آخرین جلسه درمان خواهد بود. ارزيابي با كمك فتوگرافی دیجیتال در یک زاویه و با فاصله، نور و دوربین مشخص و نيز بر اساس رضایتمندی بیمار صورت می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201404303862N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-03, ۱۳۹۳/۰۴/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-03, ۱۳۹۳/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحزاد جباری آزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1843 6626
آدرس ایمیل
banihashemim@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي کارآيي ليزر CO2 فرکشنال در در مان اسکار آتروفيک ناشي از ليشمانيوز جلدي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي کارآيي ليزر در در مان ضايعه ناشي از سالك
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن بالای 12 سال؛ رضایت آگاهانه بیمار جهت شرکت در طرح؛ وجود اسکار آتروفیک در دست یا صورت بیمار که بیش از یکسال از بهبودی سالک گذشته باشد
معيارهاي خروج: بیماران دارای بیماری های مزمن مثل دیابت و بیماریهای کلاژن واسکولارکه در ترمیم زخم مشکل دارند؛ سابقه اسکار هیپرتروفیک و کلوئید؛ سابقه دریافت ایزوتره تینوئین در یک سال گذشته؛ حاملگی و شیردهی؛ بیماران با نقص ایمنی مثل بیماران تحت درمان با داروهای ایمونوساپرسیو؛ بیمارانی که دوره درمانی را کامل نکنند یا جهت فالو آپ ها مراجعه نکنند؛ تیپ پوستی 6 ؛ سابقه رادیوتراپی در مناطق انجام لیزر؛ ابتلا فرد به بیماریهای کوبنر مثبت مانند پسوریازیس و ویتیلیگو؛ بیماران مبتلا به اسکلرودرمی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه 16،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد(قرشی)
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
901024
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لیشمانیوز جلدی
کد ICD-10
B55.1
توصیف کد ICD-10
Cutaneous Leishmaniasis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود کامل ضایعه
مقاطع زمانی اندازهگیری
براي اولين بار قبل از مداخله، سپس در طول جلسات درمان و 3 و 6 ماه بعد از آخرین جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری اندوراسیون و اندازه ضایعه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبي شامل اریتم ، ادم ، پتشی ، دیس پیگمانتاسیون و اسکار
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع درمان ، 3 و 6 ماه بعد از آخرین جلسه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تميز كردن ناحيه مورد نظر با ایزوپروپیل الکل 70% و سپس از پانسمان جهت بیحسی منطقه استفاده می شود. بعد از 45 دقیقه محل شسته و خشک می شود. درمان با ليزر بيم 120 ميكروني و پالس انرژی بین 50-90 ميكروژول و دانسیتیه بین 100-50 در spot/cm2 در سه جلسه درماني با فواصل يكماه انجام مي شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات سالک، بیمارستان قائم مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهناز بني هاشمي
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد، بیمارستان قائم
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه 16، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد (قرشی)
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر حميدرضا مقيمي
موقعیت شغلی
دستيار تخصصي پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد، بیمارستان قائم
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1841 0135
فکس
ایمیل
src@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز بنی هاشمی
موقعیت شغلی
دانشیار گروه پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد، بیمارستان قائم، مرکز تحقیقات سالک