مقایسه تاثیر تامسولوسین با دارونما در پیشگیری از احتباس ادراری بعد از جراحی های هرنیورافی، واریکوسلکتومی و آنورکتال.

تعیین تاثیر تامسولوسین با دارونما در پیشگیری از احتباس ادراری بعد از جراحی های هرنیورافی، واریکوسلکتومی و آنورکتال.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه در جهت بررسی مقایسه ای تاثیر تامسولوسین با دارونما در پیشگیری از احتباس ادراری بعد از جراحی های هرنیورافی، واریکوسلکتومی و آنورکتال در بیمارستان واسعی شهرستان سبزوار انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی در گروه مداخله (کپسول تامسولوسین 0.4 درصد) و کنترل (پلاسبو) قرار خواهند گرفت. ارزیابی پاسخ به درمان با استفاده از اندازه گیری حجم ادرار 24 ساعته برای گروه های مطالعه انجام میشود.

معیارهای ورود: بیماران با سن کمتر از 50 سال، بیماران تحت اعمال جراحی اورولوژی یا جراحی عمومی. معیار های خروج: بیماران با علائم عفونت ادراری قبل از عمل جراحی، بیماران با سابقه احتباس ادراری، بیماران با سابقه بیماری نورولوژیک، بیماران با سابقه جراحی لگنی، بیماران با سابقه مصرف بنزودیازپین، بتا آگونیست و آلفا آگونیست قبل از عمل جراحی.

گروه مداخله: بیماران در این گروه سه دوز کپسول تامسولوسین 0/4 میلی گرم (2 دوز قبل از عمل به فاصله 12 ساعت و یک دوز 6 ساعت بعد از عمل) به صورت خوراکی دریافت می کنند. گروه کنترل: بیماران در این گروه سه دوز کپسول پلاسبو (2 دوز قبل از عمل به فاصله 12 ساعت و یک دوز 6 ساعت بعد از عمل) به صورت خوراکی دریافت می کنند.

تعیین احتباس ادراری

تصادفی سازی بر اساس بلوکی جایگشتی توسط مشاور امار با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی صورت گرفت و توالی A و B خروجی در اختیار محقق قرار می گیرد. بر این اساس 38 بلوک برای بیماران اختصاص داده شد که در هر بلوک 2 نفر از گروه درمانی A و 2 نفر از گروه درمانی B قرار گرفتند. در نهایت پس از تکمیل شدن بلوکها، گروه A تحت درمان با تامسولوسین 0.4 میلی گرم قرار گرفته و گروه B تحت درمان با پلاسبو قرار می گیرند. ابتدا کلیه حالت های چهارتایی را که در ان نیمی از افراد به گروه A و نیمی دیگر به گروه B تخصیص داده می شوند مشخص می کنیم سپس به هر یک از ترکیب های چهارتایی (که شش حالت را شامل می شود) یکی از رقم های 1 تا 6 را نسبت می دهیم. در مرحله بعد باید 38 بلوک چهار تایی را به صورت تصادفی انتخاب کرده و ترکیب های آن ها را پشت سر هم بنویسیم برای این کار باید 38 بار از یک جامعه شش عضوی نمونه گیری با جایگذاری انجام دهیم یعنی 38 بار عدد تصادفی بین 1 تا 6 را انتخاب کنیم و این روند ادامه خواهد یافت تا پایان نمونه گیری و تفاوت بین دو گروه حداکثر از دو نفر (نصف اندازه بلوک) تجاوز نخواهد کرد.

برای هر فرد در مطالعه کد "الف" و "ب" اختصاص داده خواهد شد که تنها محقق از نوع گروه ها مطلع خواهد بود. مراقب بالینی و افراد شرکت کننده نسبت به گروه ها بی اطلاع میباشند. لازم به ذکر است که تامسولوسین و دارونما از نظر شكل ظاهري، رنگ و بسته بندي مشابه می باشند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد