Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This research is a randomized clinical trial with two groups; intervention and control. Sampling will be conducted by simple random allocation.
This research is a randomized clinical trial with two groups; intervention and control. Sampling will be conducted through random allocation using blocks of four
This research is a randomized clinical trial with two groups; intervention and control. Sampling will be conducted by simplethrough random allocation. using blocks of four
این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل است که افراد با استفاده از روش تصادفی ساده (قرعه کشی) تقسیم خواهند شد.
این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل است که افراد با استفاده از روش بلوک بندی 4 تایی تقسیم خواهند شد.
این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل است که افراد با استفاده از روش تصادفی ساده (قرعه کشی)بلوک بندی 4 تایی تقسیم خواهند شد.
the research environment is oncology and Geneology clinic of emem khomeini hospital.Sampling will be conducted by simple random allocation.
the research setting is oncology and Geneology clinic of Emem khomeini hospital.
the research environmentsetting is oncology and Geneology clinic of ememEmem khomeini hospital.Sampling will be conducted by simple random allocationhospital.
محیط پژوهش درمانگاه زنان-انکولوژی بیمارستان امام خمینی می باشد.افراد با استفاده از روش تصادفی ساده به دو گروه تقسیم خواهند شد.
محیط پژوهش درمانگاه زنان-انکولوژی بیمارستان امام خمینی می باشد.
محیط پژوهش درمانگاه زنان-انکولوژی بیمارستان امام خمینی می باشد.افراد با استفاده از روش تصادفی ساده به دو گروه تقسیم خواهند شدباشد.
اطلاعات عمومی
خالی
110
110
خالی
2019-07-01, ۱۳۹۸/۰۴/۱۰
2019-07-01 00:00:00
خالی
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
2019-12-21 00:00:00
خالی
2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
2020-02-19 00:00:00
خالی
Dear referee
Due to the completion of this trial, I would be grateful if you could permit us to update the actual recruitment date.
Best Regards
Dear referee Due to the completion of this trial, I would be grateful if you could permit us to update the actual recruitment date. Best Regards
خالی
با سلام و احترام
با توجه به اتمام پژوهش، خواستار بروز رسانی بازه دقیق نمونه گیری تحقق یافته هستیم. تشکر
با سلام و احترام با توجه به اتمام پژوهش، خواستار بروز رسانی بازه دقیق نمونه گیری تحقق یافته هستیم. تشکر
In this study, randomization is doing by simple random allocation. It is a technique that chooses individuals for treatment groups and control groups entirely by chance with no regard to the will of researchers or patients' condition and preference. In this study, random allocation is done by tossing a coin.
In this study, eligible participants will be assigned to two intervention and control groups through random allocation using blocks of four.
In this study, randomization is doing by simple random allocation. It is a technique that chooses individuals for treatment groupseligible participants will be assigned to two intervention and control groups entirely by chance with no regard to the will of researchers or patients' condition and preference. In this study,through random allocation is done by tossing a coinusing blocks of four.
در این مطالعه برای تصادفی سازی از روش تخصیص تصادفی ساده به روش قرعه کشی استفاده می گردد. تخصیص تصادفی ساده یکی از رایج ترین و بنیادین روشهای تصادفی سازی است که شانس قرار گرفتن در هر یک از دو گروه مداخله و کنترل را علی رغم تمایل محقق یا شرایط و عملکرد بیمار به میزان مساوی فراهم می کند. تصادفی سازی در این مطالعه با استفاده از روش قرعه کشی به کمک پرتاپ سکه انجام می گیرد.
در این مطالعه افراد واجد شرایط از طریق بلوک بندی 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت.
در این مطالعه برای تصادفی سازیافراد واجد شرایط از روش تخصیص تصادفی سادهطریق بلوک بندی 4 تایی به روش قرعه کشی استفاده می گردد. تخصیص تصادفی ساده یکی از رایج ترین و بنیادین روشهای تصادفی سازی است که شانس قرار گرفتن در هر یک از دو گروه مداخله و کنترل را علی رغم تمایل محقق یا شرایط و عملکرد بیمار به میزان مساوی فراهم می کندتخصیص خواهند یافت. تصادفی سازی در این مطالعه با استفاده از روش قرعه کشی به کمک پرتاپ سکه انجام می گیرد.
متغیر پیامد اولیه
#1
Before the intervention, 4 and 8 weeks after the intervention
Before the intervention and 8 weeks after the intervention
Before the intervention, 4 and 8 weeks after the intervention
قبل از مداخله، ۴ و ۸ هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله، ۸ هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله، ۴ و ۸ هفته بعد از مداخله
#2
Before the intervention, 4 and 8 weeks after the intervention
Before the intervention and 8 weeks after the intervention
Before the intervention, 4 and 8 weeks after the intervention
قبل از مداخله، ۴ و ۸ هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله، ۸ هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله، ۴ و ۸ هفته بعد از مداخله
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره روانی-جنسی مبتنی بر مدل اکسپلیسیت بر عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی بیماران مبتلا به شایع ترین سرطانهای زنان
طراحی
این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل است که افراد با استفاده از روش بلوک بندی 4 تایی تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش درمانگاه زنان-انکولوژی بیمارستان امام خمینی می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن سواد خواندن و نوشتن، داشتن همسر در قید حیات، تشخیص قطعی یکی از سه سرطان اندومتر، سرویکس و یا تخمدان ، قرار داشتن در وضعیت زمانی حداقل 3 و حداکثر 6 ماه پس از اتمام دوران درمان بیماری (جراحی) ، بیماران در سنین میانسالگی و فعال بودن از نظر جنسی در طی 6 ماه اخیر است؛ شرایط عدم ورود: ابتلا و یا سابقه ابتلا به بیماریهای شناخته شده روانی که بر روابط جنسی تاثیر سو داشته باشد ، مصرف داورهای کاهنده تمایل جنسی، مصرف مواد مخدر و مشروبات الکلی ، تجربه واقعه ناگوار طی 3 ماه قبل از شروع مطالعه مانند (مرگ عزیزان و....)، داشتن اختلال جنسی شناخته شده قبل از ابتلا به سرطان ، سابقه شرکت در کلاسهای آموزش جنسی و یا دریافت خدمات مشاوره جنسی، بیماران مبتلا به سرطان که تحت رادیو تراپی قرار گرفته اند، داشتن روابط فرازناشویی هر یک از طرفین ، عدم تمایل به شرکت در هر یک از مراحل پژوهش , عدم حضور در بیش از یکی از جلسات مداخله می باشد
گروههای مداخله
گروم مداخله: چهار جلسه مداخله هر جلسه به مدت 60 تا 90 دقیقه مشاوره روانی_ جنسی مبتنی بر مدل اکسپلیسیت دریافت می کنند.
گروه کنترل: : گروه کنترل تا پایان پژوهش مداخله ای دریافت نخواهند کرد اما پس از آن جهت رعایت اصول اخلاق پژوهش در صورت نیاز و تمایل می توانند از مشاوره روانی_جنسی پژوهشگر استفاده کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد جنسی؛ کیفیت زندگی جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با سلام و احترام
با توجه به اتمام پژوهش، خواستار بروز رسانی بازه دقیق نمونه گیری تحقق یافته هستیم. تشکر
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160808029255N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-29, ۱۳۹۸/۰۴/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-29, ۱۳۹۸/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه معصومی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6105 4214
آدرس ایمیل
r_masoumi@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-22, ۱۳۹۸/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-01, ۱۳۹۸/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-21, ۱۳۹۸/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره روانی-جنسی مبتنی بر مدل اکسپلیسیت بر عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی بیماران مبتلا به شایع ترین سرطانهای زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره روانی-جنسی مبتنی بر مدل اکسپلیسیت بر عملکرد جنسی و کیفیت زندگی جنسی بیماران مبتلا به شایع ترین سرطانهای زنان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سواد خواندن و نوشتن
متاهل بودن
داشتن همسر در قید حیات
تشخیص قطعی یکی از سه سرطان اندومتر، سرویکس و یا تخمدان بر اساس مستندات پزشکی
قرار داشتن در وضعیت زمانی حداقل 3 و حداکثر 6 ماه پس از اتمام دوران درمان بیماری (جراحی)
قرار داشتن در وضعیت رمیسیون و پیگیری درمان بر اساس مستندات پزشکی
فعال بودن از نظر جنسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا و یا سابقه ابتلا به بیماریهای شناخته شده روانی که بر روابط جنسی تاثیر سو داشته باشد (به صورت خودگزارشی)
مصرف داورهای کاهنده تمایل جنسی (به صورت خودگزارشی)
مصرف مواد مخدر و مشروبات الکلی (به صورت خودگزارشی)
تجربه واقعه ناگوار طی 3 ماه قبل از شروع مطالعه مانند (مرگ عزیزان و...)
داشتن اختلال جنسی شناخته شده قبل از ابتلا به سرطان (به صورت خودگزارشی)
سابقه شرکت در کلاسهای آموزش جنسی و یا دریافت خدمات مشاوره جنسی
بیماران مبتلا به سرطان که تحت رادیو تراپی قرار گرفته اند
داشتن روابط فرازناشویی هر یک از طرفین (به صورت خودگزارشی)
عدم تمایل به شرکت در هر یک از مراحل پژوهش و عدم حضور در بیش از یکی از جلسات مداخله می باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
حجم نمونه تحقق یافته:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه افراد واجد شرایط از طریق بلوک بندی 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تهران، ابتدای خیابان نصرت شرقی، میدان توحید
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2017-11-05, ۱۳۹۶/۰۸/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.3878
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عملکرد جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
کیفیت زندگی جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، ۸ هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، ۸ هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی کیفیت زندگی جنسی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: چهار جلسه مشاوره روانی_ جنسی بصورت آموزش گروهی دریافت خواهند کرد. مدت هر جلسه 60 تا 90 دقیقه خواهد بود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تا پایان پژوهش مداخله ای دریافت نخواهند کرد اما پس از آن جهت رعایت اصول اخلاق پژوهش در صورت نیاز و تمایل می توانند از برنامه آموزشی توسط پژوهشگر استفاده نمایند
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
راضیه معصومی
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۴1
تلفن
+98 21 6119 0000
ایمیل
r_masoumi@sina.tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صحراییان، معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3698
ایمیل
msahrai@sina.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
راضیه معصومی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سکسولوژِی, سلامت جنسی و باروری
آدرس خیابان
میدان توحید، ابتدی خیابان نصرت شرقی, دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4214
ایمیل
r_masoumi@sina.tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
راضیه معصومی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سکسولوژی، سلامت جنسی و باروری
آدرس خیابان
میدان توحید، ابتدی خیابان نصرت شرقی, دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4214
ایمیل
r_masoumi@sina.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
راضیه معصومی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سکسولوژی، سلامت جنسی و باروری
آدرس خیابان
میدان توحید، ابتدی خیابان نصرت شرقی, دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4214
ایمیل
r_masoumi@sina.tums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مطالعه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این تحقیق برای محققان شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی قابل دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های حاصل از این مطالعه صرفا برای انجام مطالعات مشابه قابل دسترس خواهد بود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر راضیه معصومی email: r_masoumi@sina.tums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
مکاتبه اولیه از طریق ایمیل ملاقات حضوری و ارائه پروپوزال کار مشابه با تحقیق حاضر ارائه ادله کافی برای تشابه تحقیق خود با تحقیق حاضر مطالعه پروپوزال توسط مجری تحقیق حاضر تصمیم گیری و اعلام نتیجه از سوی مجری تحقیق حاضر به محقق جهت دستیابی به داده ها در اختیار قرار دادن فایل داده ها جهت استفاده در محل