تعیین و مقایسه اثربخشی آموزش مدل شناختی رفتاری توسط همتا و پرستار بر اضطراب بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ودوگروه مداخله،مبتنی برآموزشی ومشاوره ای،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بروی بیماران دیابتی نوع 2 مراجعه کننده به کلنیک دیابت شهرستان گچساران انجام پذیرفته است.بیماران به صورت تصادفی ساده به سه گروه کنترل،مداخله توسط پرستار ومداخله توسط همتا تقسیم بندی شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود :
ابتلا به دیابت نوع 2
مدت ابتلا بیش از یک سال
نمره اصظراب بیمارطبق پرسشنامه اضطراب ساکس هامیلتون بالاتر از ۲۵ باشد
سواد خواندن و نوشتن
تمایل به شرکت در مطالعه و داشتن وقت کافی جهت شرکت در مطالعه
عدم ابتلا به بیماری های جسمی و روانی ناتوان کننده
نداشتن تحصیلات پزشکی وپیراپزشکی
عدم سابقه شرکت درپژوهش مشابه
توانایی بیمار درمراقبت ازخود
معيارهاي خروج از مطالعه:
انصراف بیمار از شرکت در ادامه پژوهش
غیبت بیشترازدوجلسه درکلاسهای آموزشی
عدم تکمیل دقیق ابزارجمع آوری داده ها
گروههای مداخله
مطالعه مداخله ای حاضر ازنوع کارآزمایی بالینی است. بیماران به دوگروه مداخله ویک گروه کنترل تقسیم شدند. یکی از گروههای مداخله توسط پرستار وگروه دیگرتوسط همتا اموزش دیدند.
قبل از آموزش ابتدا پرسشنامه اضطراب ساکس هامیلتون توسط هر دو گروه آزمایش و کنترل پاسخ داده می شود و یک هفته بعد از مداخله (آموزش مدل شناختی رفتاری) مجددا پرسشنامه اضطراب ساکس هامیلتون روی هر دو گروه اجرا می شود. گروه کنترل نیز مراقبتهای روتین کلنیک دیابت را دریافت می کند وهمانند دو گروه دیگر پرسشنامه اضطراب هامیلتون برای آنها نیز پر می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190211042681N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-01, ۱۳۹۸/۰۳/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-06-01, ۱۳۹۸/۰۳/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-01, ۱۳۹۸/۰۳/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی نیکنام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3222 5945
آدرس ایمیل
ali.niknam@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-25, ۱۳۹۸/۰۳/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی آموزش مدل شناختی رفتاری توسط همتا و پرستار بر اضطراب بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی آموزش مدل شناختی رفتاری توسط همتا و پرستار بر اضطراب
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به دیابت نوع 2بامدت ابتلا بیش از یک سال .
نمره اضطراب بیماران طبق پرسشنامه اضطراب ساکس هامیلتون، بالاتر از ۲۵ باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم داشتن سواد خواندن و نوشتن.
عدم تمایل به شرکت در مطالعه و نداشتن وقت کافی جهت شرکت در مطالعه.
ابتلا به بیماری های جسمی و روانی ناتوان کننده.
داشتن تحصیلات پزشکی وپیراپزشکی.
داشتن سابقه شرکت درپژوهش مشابه.
عدم توانایی بیمار درمراقبت ازخود.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
حجم نمونه تحقق یافته:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به شیوه نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد، فرم اطلاعات دموگرافیک و ابزارهای مربوط به متغیرهای اصلی، برای همه افراد بصورت مصاحبه کامل خواهد شد. این افراد با روش بلوکینگ جایگشتی به سه گروه: آموزش توسط پرستار(25 نفر)، آموزش توسط همتا(25 نفر) وگروه کنترل(25نفر)، تخصیص خواهند یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
بلوارشهیدمطهری
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تاریخ تایید
2019-02-16, ۱۳۹۷/۱۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.yums.REC.1397.140
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب بر اساس مقیاس درجه بندی اضطراب هامیلتون
مقاطع زمانی اندازهگیری
میزان اضطراب بیماران، قبل از مداخله ویک هفته بعد از مداخله اندازه گیری می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس درجه بندی اضطراب هامیلتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط آموزشهای روتین مربوط به بیماری خود شامل آموزشهای خود مراقبتی ، تغذیه ای ،ورزش ،وداروهای مصرفی را دریافت می کنند
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله1:توسط 4 پرستار که قبلا تکنیکهای مدل شناختی رفتاری را تحت نظر روانشناس آموزش دیده اند، به مدت 16 جلسه، تکنیکهای روش شناختی رفتاری، به آنها آموزش داده می شود.قبل از شروع مداخله و یک هفته بعد از انجام مداخله، میزان اضطراب آنها بوسیله مقیاس درجه بندی اضطراب هامیلتون، اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
روه مداخله2:توسط 4 نفر از بیماران دیابتی به عنوان "همتا" که قبلا توسط یک روانشناس آموزشهای مدل شناختی رفتاری را فرا گرفته اند، به مدت 16 جلسه، تکنیکهای روش شناختی رفتاری، به آنها آموزش داده می شود.قبل از شروع مداخله و یک هفته بعد از انجام مداخله، میزان اضطراب آنها بوسیله مقیاس درجه بندی اضطراب هامیلتون، اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت شهر گچساران
نام کامل فرد مسوول
پروین مصنوعی
آدرس خیابان
بلوار ولی عصر، خیابان بلادیان،کلینیک دیابت
شهر
گچساران
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7531993111
تلفن
+98 74 3222 4711
ایمیل
parvin.m@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی موسوی زاده
آدرس خیابان
بلوار شهید مطهری، داشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 3334 6078
ایمیل
Health.epid@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیر علی خرامین
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان ساحلی، جنب بیمارستان امام سجاد، دانشکده پزشکی، طبقه3
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 3334 6078
ایمیل
sapootang@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیرعلی خرامین
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان ساحلی، جنب بیمارستان امام سجاد، دانشکده پزشکی، طبقه33
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 3334 6078
ایمیل
sapootang@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
علی نیکنام
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار ولی عصر، خیابان پرستار، بیمارستان شهیدرجایی
شهر
گچساران
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7531993111
تلفن
+98 74 3222 4811
ایمیل
aliniknam5204@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
بعد از انجام کارآزمایی بالینی ومشخص شدن نتایج،تصمیم به انتشار خواهیم گرفت.