هدف مطالعه: بررسی اثر هیدروژل ایرانی بر ترمیم زخم سوختگی
معیار ورود: کلیه بیماران با سوختگی درجه 2 وبیماران با وسعت سوختگی بیش از ده درصد- ضایعات در مناطق خاص مثل سر وگردن و زیر بغل و کشاله رانها و ناحیه پرینه - کودکان زیر ده سال-افراد مسن بالای پنجاه سال- مواردی که بیش از 24 ساعت از سوختگی آنها گذشته باشد و بیماران با بیماریهای زمینه ای التهابی مزمن و اختلال سیستم ایمنی وارد مطالعه نخواهند شد.
حجم نمونه: برای هرگروه 30 بیمار در نظر گرفته شده.
مداخله: نمونه ها راندوم به سه گروه میشوند گروه اول پانسمان روتین بخش و گروه دوم با ژل ایرانی و گروه سوم باژل خارجی پانسمان میشوند.
پانسمان یکروزدر میان تا بهبودی کامل ادامه می یابد. مدت ترمیم نهائی سرعت بهبودی و شدت درد موقع تعویض پانسمان و احتمال عفونت و واکنشهای حساسیتی در گروه های مطالعه تعین و مقایسه میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902123853N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-02, ۱۳۹۱/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-02, ۱۳۹۱/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد تقی نوربالا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1525 0094
آدرس ایمیل
noorbala@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
سازمان پرتو فرآیند یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-01, ۱۳۸۹/۰۳/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-01, ۱۳۹۰/۰۳/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
: مقایسه اثر هيدروژل ساخت پژوهشکده کاربرد پرتوها ( يزد) با Maxgel و پانسمان روتين در ترمیم سوختگی درجه دو در بيمارستان سوختگی یزد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر هيدروژل ايرني در ترميم زخم سوختگي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود به مطالعه: بيماران سوختگي درجه دو مراجعه كننده به مركز سوختگي شهيد صدوقي يزد
معيار خروج از مطالعه: سوختگي بيش از ده درصد: سوختگي در سطوح فلكسور و سر و صورت و پرينه؛ بيش از 24 ساعت از سوختگي گذشته باشد؛ بيماران با بيماران مزمن التهابي و كمبود سيستم ايمني.
سن
از سن 10 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
No
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
No
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
يزد ميدان باهنر ساختمان شماره يك دانشگاه
شهر
يزد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-01-11, ۱۳۸۷/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
94895
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی درجه دو
کد ICD-10
T22
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of shoulder and upper limb, except wrist and hand
2
شرح
سوختگی درجه دو
کد ICD-10
T23
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of wrist and hand
3
شرح
سوختگی درجه دو
کد ICD-10
T21
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of trunk
4
شرح
سوختگی درجه دو
کد ICD-10
T24
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of hip and lower limb, except ankle and foot
5
شرح
سوختگی درجه دو
کد ICD-10
T25
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of ankle and foot
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترمیم زخم سوختگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك روز درميان
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري وسعت زخم با خط كش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد موقع تعويض پانسمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك روز در ميان
نحوه اندازهگیری متغیر
اسكل بينائي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پانسمان زخم سوختگی یکروز در میان تا بهبودی کامل زخم در هر سه گروه . گروه اول به روش روتین بخش پس از مالیدن کرم سیلور سولفادیازین با گاز وازلین پانسمان بسته میشود در گروه دوم با ژل ایرانی ساخت مرکز پرتو فرایند یزد و در گروه سوم با ژل خارجی مکس ژل ساخت کشور هنگ کنک پانسمان می گردد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان سوانح و سوختگي شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد تقي نوربالا
آدرس خیابان
شهر
يزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز پرتو فرايند يزد
نام کامل فرد مسوول
مهندس محمد علي تقوي اردكاني
آدرس خیابان
كيلومتر 15 جاده يزد به تفت
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟