اثربخشی رفتار درمانی شناختی مبتنی بر مواجهه و بازداری از پاسخ بر کاهش علائم وسواس، تغییر مولفه¬ی P300 و بهبود کنش اجرایی در وسواس نجس و پاکی و وسواس آلودگی
مقایسه اثربخشی رفتار درمانی شناختی مبتنی بر مواجهه و بازداری از پاسخ بر کاهش علائم وسواس، تغییر مولفه¬ی P300 و بهبود کنش اجرایی در بیماران مبتلا به وسواس مذهبی با بیماران مبتلا به وسواس آلودگی
طراحی
مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی یک سو کور طراحی شده است.ابتدا تعداد 60 نفر از افراد مبتلا به اختلال وسواسی جبری به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند. این افراد در قالب سه گروه، وارد مطالعه می شوند. دو گروه درمان(وسواس مذهبی و وسواس آلودگی) و یک گروه کنترل. قبل از شروع مداخله پرسشنامه ی افسردگی بک، مقیاس وسواس اجبار ییل- براون، پرسشنامه ی وسواس مذهبی پن، آزمون دسته بندی کارت های ویسکانسین و ثبت پتانسیل وابسته به رویداد توسط دستگاه الکترو انسفالوگرافی بر روی افراد سه گروه انجام می شود. در مرحله ی بعد هر یک از آزمودنی های مبتلا به وسواس تحت جلسات درمانی با رویکرد مواجهه و جلوگیری از پاسخ قرار می گیرند. بعد از پایان جلسات مجددا پرسشنامه ی اختلال وسواسی جبری ییل - براون، آزمون دسته بندی کارت های ویسکانسین و ثبت پتانسل وابسته به رویداد تکرار خواهد شد.برای تجزیه و تحلیل دادهها از تحليل کوواريانس چند متغیری و آزمون تعقیبی بنفرونی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
سنجش ها ی هر سه گروه مطالعه و جلسات درمانی گروه های مداخله، بصورت انفرادی و به مدت 10 تا 15 جلسه در کلینیک تخصصی مغز واعصاب و روان بهمن یزد انجام می شود. جهت ثبت الگوهای امواج مغزی از دستگاه الکتروانسفالوگراف 24 کاناله مدل brain master استفاده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود:
کسب حداقل نمره برای تشخیص اختلال وسواسی جبری در مقیاس وسواس فکری عملی ییل- براون و سیاهه ی وسواس مذهبی پن.
ملاک های خروج:
وجود همزمان اختلال سایکوتیک، اختلالات اضطرابی، اختلال افسردگی اساسی، اختلال دوقطبی، اختلال چشمگیر عصب شناختی
اختلال شخصیت.
مصرف مواد یا مصرف همزمان دارو به مدت کمتر از دو سال
گروههای مداخله
گروه مداخله اول: گروه وسواس مذهبی
گروه مداخله دوم: گروه وسواس آلودگی
گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
علائم وسواس
مولفه ی P300
کنش اجرایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190514043591N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-28, ۱۳۹۸/۰۶/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-08-28, ۱۳۹۸/۰۶/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-28, ۱۳۹۸/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد فرهودی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3827 5678
آدرس ایمیل
farzad.farhoodi@mail.um.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-29, ۱۳۹۸/۰۵/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-29, ۱۳۹۸/۰۶/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی رفتار درمانی شناختی مبتنی بر مواجهه و بازداری از پاسخ بر کاهش علائم وسواس، تغییر مولفه¬ی P300 و بهبود کنش اجرایی در وسواس نجس و پاکی و وسواس آلودگی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی رفتار درمانی شناختی مبتنی بر مواجهه و بازداری از پاسخ در وسواس نجس و پاکی و وسواس آلودگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلال وسواسی جبری از طریق مصاحبه¬ی بالینی ساختار یافته بر اساس معیارهای DSM-IV
کسب حداقل نمره برای تشخیص اختلال وسواسی جبری در مقیاس وسواس فکری عملی ییل- براون
کسب حداقل نمره برای تشخیص اختلال وسواسی جبری در سیاهه¬ی وسواس مذهبی پن.
دامنه ی سنی 18 تا 55 سال
سطح تحصیلات حداقل سیکل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود همزمان اختلال سایکوتیک، اختلالات اضطرابی، اختلال افسردگی اساسی، اختلال دوقطبی، اختلال چشمگیر عصب شناختی مثل صرع،
سابقه ی ضربه ی شدید به سر
ضعف در بینایی و شنوایی
اختلال شخصیت
مصرف مواد یا مصرف همزمان دارو به در دو سال اخیر
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از روش تصادفی سازی ساده برای تخصیص افراد در گروه ها استفاده می شود