بررسی اثر بخشی ریتم و بادی پرکاشن بر مهارت های حرکتی و اجتماعی در کودکان کم توان ذهنی 8-12 سال
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل، گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا دو مدرسه به صورت غیر تصادفی انتخاب خواهند شد و سپس از 60 دانش آموز که دارای معيارهای ورود و رضایتنامه هستند، آزمون Bruininks-Oseretsky گرفته خواهد شد. این آزمایش ها توسط ارزیاب کور شده / آموزش دیده انجام خواهد شد و پرسشنامه مهارتهای اجتماعی ماتسون با جوانان II توسط معلمین تکميل خواهد شد. دانش آموزان به طور تصادفی به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم خواهند شد. گروه کنترل هیچ مداخله ای را دریافت نخواهد کرد. گروه آزمون تمرینات بادی پرکاشن را به مدت 3 ماه، به شکل گروه درمانی دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• تشخیص کم توان ذهنی خفیف طبق سنجش اداره آموزش و پرورش استثنایی خراسان رضوی
• قرار داشتن در رده سني 12-8 سال
• عدم وجود اختلالات نورولوژیکی
• عدم ابتلا به اختلالات روانپزشكي همراه ADHD و اتیسم
• عدم ابتلا به اختلالات ارتوپدي که مشکلی در حرکات کودک ایجاد کند.
• عدم وجود ضعف بینایی و شنوایی که باعث اختلال در درک دستورات گردد.
گروههای مداخله
گروه آزمون تمرینات ریتمیک بادی پرکاشن را به شکل گروهی دریافت خواهدکرد.این تمرینات شامل پرکاشن هایی از جمله کف زدن،کوبیدن دست روی سینه، کوبیدن دست روی ران پا، کوبیدن پا به زمین، ضربه زدن به دست طرف مقابل خواهد بود. تمرینات محقق ساخته، از ساده به پیچیده، برمبنای تجربه تیم، مرور منابع و زیر نظر کارشناسان سازهای ریتمیک انتخاب خواهند شد. تمرینات به مدت 3 ماه، 24 جلسه، 2روز در هفته،هر جلسه نیم ساعت انجام خواهد شد. گروه کنترل هیچ تمرین بادی پرکاشنی دریافت نخواهد نکرد.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر مهارت های حرکتی ( مهارت های درشت، ظریف و هماهنگی اندام های فوقانی)؛
تغییر مهارت های اجتماعی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190518043624N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-01, ۱۳۹۸/۰۵/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-08-01, ۱۳۹۸/۰۵/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-01, ۱۳۹۸/۰۵/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صالحه لطفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 7124
آدرس ایمیل
lotfi.s@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی ریتم و بادی پرکاشن (body percussion ) برمهارت های حرکتی و اجتماعی کودکان کم توانی ذهنی 12-8 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر ریتم و بادی پرکاشن بر مهارت های حرکتی و اجتماعی کودکان کم توان ذهنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• تشخیص کم توان ذهنی خفیف طبق سنجش اداره آموزش و پرورش استثنایی خراسان رضوی
قرار داشتن در رده سني 12-8 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلالات نورولوژیکی مانند فلج مغزی، صرع و تشنج (براساس پرونده پزشکی یا تشخیص پزشک)
ابتلا به اختلالات روانپزشكي همراه مثل ADHD و اتیسم
ابتلا به اختلالات ارتوپدي که مشکلی در حرکات کودک ایجاد کند.
وجود ضعف بینایی و شنوایی که باعث اختلال در درک دستورات گردد.
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
57
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا دو مدرسه به صورت غیر تصادفی(در دسترس) گزینش خواهند شد و 60 نفر از دانش آموزان بر اساس معیار ورود انتخاب خواهند شد و پس از اخذ رضاینامه با روش تصادفی سازی ساده در دو گروه آزمون و کنترل قرار خواهندگرفت. از روش بر زدن کارت یا نامه برای تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید همت، ضلع جنوبی، بین بزرگراههای شهید شیخ فضل الله نوری و شهید چمران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.1132
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کم توان ذهنی خفیف
کد ICD-10
F70
توصیف کد ICD-10
Mild mental retardation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر در مهارت های حرکتی( مهارت حرکتی درشت، ظریف و هماهنگی اندام های فوقانی)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و1هفته بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
1-- آزمون تبحر حرکتی برونینیکس ازورتسکی
2
شرح متغیر پیامد
تغییر در مهارت های اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
3- پرسشنامه مهارت های اجتماعی جوانان ماتسون MESSY-II
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمون تمرینات بادی پرکاشن را به شکل گروهی دریافت خواهدکرد.این تمرینات شامل پرکاشن هایی از جمله کف زدن،کوبیدن دست روی سینه، کوبیدن دست روی ران پا، کوبیدن پا به زمین و ضربه زدن به دست طرف مقابل بود. تمرینات محقق ساخته،از ساده به پیچیده، برمبنای تجربه تیم، مرور منابع و زیر نظر کارشناسان سازهای ریتمیک انتخاب خواهند شد. تمرینات به مدت 3 ماه، 24 جلسه، 2روز در هفته،هر جلسه نیم ساعت انجام خواهد شد. تمرینات در ابتدا انفرادی انجام می شود تا افراد پرکاشن های ریتمیک را یاد بگیرند و بعد به تدریج به تعداد شرکت کنندگان گروه اضافه خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش روتین مدرسه را بدون هیچگونه تمرینات بادی پرکاشنی دریافت خواهد کرد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اداره آموزش و پرورش استثنایی خراسان رضوی
نام کامل فرد مسوول
مهین توکلی
آدرس خیابان
اداره آموزش و پرورش استثنایی خراسان رضوی، مشهد، خیابان آخوند خراسانی، آخوند خراسانی 20
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9133714165
تلفن
+98 51 3225 4060
ایمیل
salehe.lotfi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 7774 5945
ایمیل
salehe.lotfi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
صالحه لطفی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
میردامادف میدان محسنی، خیابان شاه نظری، دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 2059
ایمیل
salehe.lotfi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
صالحه لطفی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
تهران. میدان محسنی . خیابان شاه نظری . کوچه نظام. دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
154913487
تلفن
+98 21 2222 2059
فکس
ایمیل
salehe.lotfi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
صالحه لطفی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
تهران. میدان محسنی . خیابان شاه نظری . کوچه نظام. دانشکده توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
154913487
تلفن
+98 21 2222 2059
فکس
ایمیل
salehe.lotfi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده های مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود و یا افرادی که در کلینیک های توانبخشی مشغول به کار هستند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هیچ گونه آنالیزی مجاز نمی باشد مگر با اطلاع آماریست پژوهش
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
salehe.lotfi@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
به پست الکترونیکی ایمیل بفرستید
من در اسرع وقت پاسخ می دهم
salehe.lotfi@gmail.com