تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
4 2020-06-20, ۱۳۹۹/۰۳/۳۱ 139743
3 2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲ 120427
2 2019-10-11, ۱۳۹۸/۰۷/۱۹ 107589
1 2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷ 91779
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تأثیر تمرینات اصلاحی با و بدون تمرینات شناختی عملکردی بر درد، ترس از درد، ناتوانی، الکترومیوگرافی و راستای کتف افراد دارای گردن درد مزمن مبتلا به سندروم چرخش پایینی کتف
طراحی
جامعه آماری تحقیق حاضر را مردان 25 تا 40 ساله مبتلا به گردن درد مزمن تشکیل خواهند داد که از بین آن‌ها افراد دارای سندروم چرخش پایینی کتف، براساس معیارهای ورود به تحقیق به‌صورت هدفمند انتخاب و به صورت تصادفی به سه گروه مداخله 1(تمرینات اصلاحی) ، مداخله 2 (تمرینات اصلاحی همراه با تمرینات شناختی عملکردی) و گروه کنترل تقسیم خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشگاه خوارزمی تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- افراد دارای گردن درد حداقل به مدت سه ماه - میزان درد، کسب رتبه بین 3 -5 در سیستم درجه بندی بصری درد - دارا بودن نمره شاخص ناتوانی متوسط، بین 15-24 از پرسشنامه مربوط به ناتوانی عملکردی گردن - گردن دردی که پزشک متخصص علت خاصی برای آن ذکر نکرده باشد - افراد دارای سندروم چرخش پایینی کتف
گروه‌های مداخله
تمرینات اصلاحی تمرینات اصلاحی همراه با تمرینات شناختی
متغیرهای پیامد اصلی
درد، ترس از درد، ناتوانی، الکترومیوگرافی و راستای کتف

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180813040787N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نورالله جاودانه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4471 8356
آدرس ایمیل
njavdaneh68@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-31, ۱۳۹۸/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-11, ۱۳۹۸/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر تمرینات اصلاحی با و بدون تمرینات شناختی عملکردی بر درد، ترس از درد، ناتوانی، الکترومیوگرافی و راستای کتف افراد دارای گردن درد مزمن مبتلا به سندروم چرخش پایینی کتف
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر تمرینات اصلاحی با و بدون تمرینات شناختی عملکردی بر درد، ترس از درد، ناتوانی، الکترومیوگرافی و راستای کتف افراد دارای گردن درد مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- افراد دارای گردن درد حداقل به مدت سه ماه - میزان درد، کسب رتبه بین 3 -5 در سیستم درجه بندی بصری درد - دارا بودن نمره شاخص ناتوانی متوسط، بین 15-24 از پرسشنامه مربوط به ناتوانی عملکردی گردن - گردن دردی که پزشک متخصص علت خاصی برای آن ذکر نکرده باشد - افراد دارای سندروم چرخش پایینی کتف
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- داشتن هرگونه سابقه شکستگی و جراحی در مفصل شانه - ناپایداری شانه - وجود هر گونه آسیب شانه مثل گیرافتادگی شانه، تاندونیت و شانه یخ زده - میزان زاویه کایفوز بیشتر از 50 و کمتر از 20 درجه - میزان زاویه کرانیو ورتبرال کمتر از 45 درجه و بیشتر از 60 درجه - عدم شرکت منظم در برنامه های تمرینی به مدت دو جلسه به صورت متوالی و سه جلسه به صورت غیرمتوالی - پرولاپس دیسک همراه با علائم عصبی. - جراحی ستون فقرات. - وجود آسیب ساختاری مشخص در گردن. - بیمارهای شدید روانی.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها براساس معیارهای ورود به تحقیق به‌صورت هدفمند انتخاب و به صورت تصادفی ساده به سه گروه تقسیم خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه خوارزمی
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1493944541
تاریخ تایید
2019-05-12, ۱۳۹۸/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.KHU.REC.1398.011

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
گردن درد مزمن غیراختصاصی
کد ICD-10
xiii
توصیف کد ICD-10
xiii Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان درد- ناتوانی- ترس از درد- الکترومایوگرافی- راستای کتف
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس بصری درد- پرسشنامه ناتوانی گردن، پرسشنامه ترس از حرکت تمپا - دستگاه الکترومایوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کنماتیک کتف- پدیده فلکشن ریلکسیشن- خودکارآمدی-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنسور IMU, دستگاه الکترومایوگرافی- پرسشنامه خودکارآمدی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات اصلاحی
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات اصلاحی همراه با تمرینات شناختی
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تندرستی و سلامت دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
امیر لطافت کار
آدرس خیابان
کرج- میدان دانشگاه- دانشگاه خوارزمی- دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
۴۹۱۱-۱۵۷۱۹
تلفن
+98 21 4471 8356
ایمیل
njavdaneh68@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
امیر لطافت کار
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
7595153714
تلفن
+98 21 4471 8356
ایمیل
letafatkaramir@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه خوارزمی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
20
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
نورالله جاودانه
موقعیت شغلی
-
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
توانبخشی ورزشی
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9575153714
تلفن
+98 21 4471 8356
ایمیل
njavdaneh68@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
نورالله جاودانه
موقعیت شغلی
توانبخش ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
توانبخشی ورزشی
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
7595153714
تلفن
+98 21 4471 8356
ایمیل
njavdaneh68@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
نورالله جاودانه
موقعیت شغلی
توانبخش ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
توانبخش ورزشی
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
7595153714
تلفن
+98 21 4471 8356
ایمیل
njavdaneh68@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده ها نظیر متغیرهای وابسته در قالب مقاله علمی به صورت میانگین کل نمونه ها امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
تاریخ دسترسی از شهریور 98 می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اطلاعات فردی محرمانه می باشد و نتایج کلی به صورت مقاله در دسترس همگان قرار می گیرد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاعات در اختیار کسی قرار نمی گیرد.نتایج کلی به صورت مقاله در دسترس همگان قرار می گیرد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نورالله جاودانه- تلفن:09176616415 ایمیل: njavdaneg68@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
-
سایر توضیحات
در حال خواندن...