بررسی اثر مکمل ملاتونین بر علایم بالینی و پروفایل های متابولیک در زنان چاق مبتلا به بیماری فیبروکیستیک پستان

Objective: The aim of this study is to determine the effects of melatonin supplementation on clinical status and metabolic profiles in overweight or obese women with breast fibrocystic disease.

هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل ملاتونین بر علایم بالینی و پروفایل های متابولیک در زنان چاق مبتلا به بیماری فیبروکیستیک پستان.

Inclusion criteria: Overweight or obese women aged 18-45 years and diagnosed with fibrocystic breast disease. Patients with moderate or severe cyclic mastalgia. Exclusion criteria: Malignant breast diseases, taking medicines for reducing pain (such as danazol, tamoxifen, bromocriptine) over the past three months, menopause women, pregnant or breastfeeding women, psychological diseases, the consumption of any herbal or chemical sedative or hormonal medicines during the study, unwillingness to cooperate.

معیارهای ورود: زنان چاق با تشخیص بیماری فیبروکیستیک پستان در محدوده سنی 18 تا 45 سال، بیماران با ماستالژی سیکلیک متوسط یا شدید. معیارهای خروج: بیماری های بدخیم پستان، مصرف دارو جهت کاهش درد طی 3 ماه گذشته (نظیر دانازول، تاموکسی فن، بروکریپتین)، زنان منوپوز، زنان باردار یا شیرده، بیماری های روانی، مصرف هر نوع داروی هورمونی یا داروی سداتیو گیاهی یا شیمیایی در طول مطالعه، عدم تمایل به همکاری.

Intervention group: 10 mg/day melatonin supplement (Zahravi, Tabriz, Iran), one hour before bedtime for 12 weeks. Control group: Placebo (Barij Essence, Kashan, Iran), one hour before bedtime for 12 weeks.

گروه مداخله: 10 میلی گرم در روز مکمل ملاتونین (زهراوی، تبریز، ایران)، یک ساعت قبل از خواب برای 12 هفته. گروه کنترل: قرص پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران)، یک ساعت قبل از خواب برای 12 هفته.

بررسی اثر مکمل ملاتونین در درمان بیماری فیبروکیستیک پستان

Effects of melatonin supplementation on clinical status and metabolic profiles in overweight or obese women with fibrocystic breast disease

بررسی اثر مکمل ملاتونین بر علایم بالینی و پروفایل های متابولیک در زنان چاق مبتلا به بیماری فیبروکیستیک پستان

Patients aged 18-45 years
women diagnosed with fibrocystic breast disease
having moderate or severe cyclic mastalgia
BMI ≥ 25

بیماران 45-18 ساله
زنان مبتلا به بیماری فیبروکیستیک پستان
داشتن ماستالژی سیکلیک شدید یا متوسط
شاخص توده بدنی بالاتر از 25

To decrease potential confounding effects, all participants will have stratified randomization according to BMI (<30 and ≥30 kg/m2) and age (<30 and ≥30 y). Then, participants in each block will be randomly allocated into two treatment groups to take either supplements or placebo. Randomization will be done by the use of computer software.

برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی (<30 و ≥30 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<30 و ≥30) تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.

Intervention group: 10 mg/day melatonin supplement (Zahravi, Tabriz, Iran), one hour before bedtime for 12 weeks.

گروه مداخله: 10 میلی گرم در روز مکمل ملاتونین (زهراوی، تبریز، ایران)، یک ساعت قبل از خواب برای 12 هفته.