اثر موضعی روغن پسته بر برخی از علائم بالینی استئوآرتریت زانو: یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور

اثر موضعی روغن پسته بر برخی از علائم بالینی استئوآرتریت زانو: یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور

یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و دو سو کور با روش تصادفی سازی ساده

کار آزمایی بالینی در نیمه اول سال 1398بر روی بیماران استئوآرتریت مراجعه کننده به کلینیک روماتولوژی شهر رفسنجان انجام خواهد‌شد. تشخیص با American College of Rheumatology صورت می گیرد. میزان درد، خشکی صبحگاهی، دامنه حرکت و عملکرد بیماران در هر سه گروه مورد مداخله در ابتدا و انتهای مطالعه، با کمک Visual Analogue Scale (VAS) و معیار Western Ontario and Mc Master (WOMAC) ارزیابی می شود. جهت دوسوکور کردن مطالعه، ارزیابی علایم بالینی توسط روماتولوژیست که از نوع داروی مصرفی توسط هر فرد اطلاع ندارد انجام می‌شود.

معیارهای ورود: 45 – 70 سال، وجود متوسط درد زانو در طی 24 ساعت بر اساس VAS بین 4 تا 7 و معیارهای خروج: ابتلای بیماران به بیماری های التهابی (مثل لوپوس، روماتوئید ارتریت، سابقه بروسلوز و...)، سرطان، علایم یا سابقه نارسایی کبدی یا کلیوی، مصرف کورتون خوراکی طی 4 هفته گذشته، تزریق کورتون طی 6 ماه گذشته، تب، مصرف گیاهان دارویی به صورت مداوم، مصرف سیگار، حساسیت به پسته، مصرف مکمل های غذایی و دارویی، استفاده خوراکی از دیگر ضد دردها و دیگر ترکیبات موثر در درمان استئوآرتریت تا 10 روز قبل از مطالعه، بیماری پوستی یا عفونی یا زخم در محل استفاده از دارو، حاملگی

بیماران در گروه A از ژل پیروکسیکام، در گروه B از روغن پسته و در گروه C از پایه‌ی فارابی استفاده می گردد

میزان درد و وضعیت بیماری استئو ارتریت از نظر خشکی صبحگاهی، دامنه حرکت و عملکرد بیماران

با روش تصـــادفي ســـازي ســـاده، واحد: فردی، ابزار تصادفی ساده: پرتاب تاس به گونه ای که اعداد یک و دو برای گروه A و اعداد سه و چهار برای گروه B و اعداد پنج و شش برای گروه C و تکمیل گروه ها با این توالی و پنهان سازی با استفاده از جعبه های کدبندی شده با توالی تصادفی

جهت دوسوکور کردن مطالعه، پیش از شروع مطالعه داروها توسط فرد دیگری غیر از محقق در بسته بندی‌های یکسان قرار خواهد گرفت و به صورت A و B وC کدگذاری میشود. تجویز دارو توسط فوق تخصص روماتولوژی به صورت داروی A یا B یا C و تحویل دارو توسط فرد دیگری انجام می‌شود