Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A clinical trial with a control group, with parallel groups, not blinded, with a sample size of 70 people that by simple randomization, they are divided into intervention and control groups.
A clinical trial with a control group, with parallel groups, one-blind, with a sample size of 105 people, which are divided into three groups of Benson relaxation, non-verbal music and control by simple random assignment
A clinical trial with a control group, with parallel groups, not blindedone-blind, with a sample size of 70105 people that by simple randomization, theywhich are divided into interventionthree groups of Benson relaxation, non-verbal music and control groups.by simple random assignment
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کور نشده، با حجم نمونه 70 نفر که به صورت تخصیص تصادفی ساده به دوگروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سو کور، با حجم نمونه 105 نفر که به صورت تخصیص تصادفی ساده به سه گروه آرام سازی بنسون، موسیقی بی کلام و کنترل تقسیم می شوند.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سو کور نشده، با حجم نمونه 70105 نفر که به صورت تخصیص تصادفی ساده به دوگروه مداخلهسه گروه آرام سازی بنسون، موسیقی بی کلام و کنترل تقسیم می شوند.
In the intervention group, one hour before the cesarean section, Benson's muscle relaxation recorded in tape will be played
through the Walkman and headphones for 20 minutes, and the subjects will be asked to perform relaxation according to the instructions in the tape. In the control group, non-verbal music will be played for 20 minutes via Walkman and the headphone
In the intervention group, one hour before the cesarean section, Benson's muscle relaxation recorded in tape will be played
through the Walkman and headphones for 20 minutes, and the subjects will be asked to perform relaxation according to the instructions in the tape. In the non-verbal music will be played for 20 minutes via Walkman and the headphone. Control group participants receive only routine nursing care
In the intervention group, one hour before the cesarean section, Benson's muscle relaxation recorded in tape will be played through the Walkman and headphones for 20 minutes, and the subjects will be asked to perform relaxation according to the instructions in the tape. In the control group, non-verbal music will be played for 20 minutes via Walkman and the headphone. Control group participants receive only routine nursing care
در گروه مداخله یک ساعت قبل از سزارین روش آرام سازی عضلانی بنسون به صورت ضبط شده در نوار از طریق واکمن و هدفون به مدت 20 دقیقه پخش خواهد شد و از افراد خواسته میشود طبق دستورالعمل پخش شده در نوار روش آرام سازی را انجام دهند. در گروه کنترل موسیقی بی کلام به مدت 20 دقیقه از طریق واکمن و هدفون پخش خواهد شد.
در گروه مداخله یک ساعت قبل از سزارین روش آرام سازی عضلانی بنسون به صورت ضبط شده در نوار از طریق واکمن و هدفون به مدت 20 دقیقه پخش خواهد شد و از افراد خواسته میشود طبق دستورالعمل پخش شده در نوار روش آرام سازی را انجام دهند. در گروه موسیقی بی کلام به مدت 20 دقیقه از طریق واکمن و هدفون پخش خواهد شد. شرکت کنندگان گروه کنترل فقط مراقبت های معمول پرستاری را دریافت میکنند
در گروه مداخله یک ساعت قبل از سزارین روش آرام سازی عضلانی بنسون به صورت ضبط شده در نوار از طریق واکمن و هدفون به مدت 20 دقیقه پخش خواهد شد و از افراد خواسته میشود طبق دستورالعمل پخش شده در نوار روش آرام سازی را انجام دهند. در گروه کنترل موسیقی بی کلام به مدت 20 دقیقه از طریق واکمن و هدفون پخش خواهد شد. شرکت کنندگان گروه کنترل فقط مراقبت های معمول پرستاری را دریافت میکنند
اطلاعات عمومی
کور نشده است
یک سویه کور
notblsingl
1
1
70
105
70105
2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
2022-01-20, ۱۴۰۰/۱۰/۳۰
20192022-0501-2120 00:00:00
2019-11-21, ۱۳۹۸/۰۸/۳۰
2022-04-19, ۱۴۰۱/۰۱/۳۰
20192022-1104-2119 00:00:00
خالی
Add control group
Add control group
خالی
اضافه کردن گروه کنترل
اضافه کردن گروه کنترل
Individuals are divided into two groups of intervention and control by simple randomization method and with the help of random number table. The randomization unit is individual.
Participants are randomly divided into three groups: Benson Relaxation, Music Therapy, and Control, using the card shuffle method. First, code A is given to the Benson group, code B to the music group, and code C to the control group. The letters A, B or C are then written on the cards and placed in the envelope. Each participant is then asked to choose one of the envelopes. Participants who choose A, B, or C enter the Benson, Music, and Control groups, respectively.
IndividualsParticipants are randomly divided into twothree groups of intervention: Benson Relaxation, Music Therapy, and control by simple randomizationControl, using the card shuffle method. First, code A is given to the Benson group, code B to the music group, and withcode C to the help of random number tablecontrol group. The randomization unitletters A, B or C are then written on the cards and placed in the envelope. Each participant is individualthen asked to choose one of the envelopes. Participants who choose A, B, or C enter the Benson, Music, and Control groups, respectively.
افراد با روش تخصیص تصادفی و با کمک جدول اعداد تصادفی به دو گروه مدخله و کنترل تقسیم می شوند. واحد تصادفی سازی فردی می باشد.
شرکت کنندگان به طور تصادفی در سه گروه آرام سازی بنسون، موسیقی درمانی و گروه کنترل با استفاده از روش به هم زدن کارت تقسیم میشوند. ابتدا کد A به گروه بنسون، کد B به گروه موسیقی و کد C به گروه کنترل داده میشود. سپس حروف A، B یا C روی کارت ها نوشته شده و در پاکت قرار داده میشود. سپس از هر یک از شرکت کنندگان درخواست میشود که یکی از پاکت ها را انتخاب کنند. شرکتکنندگانی که A، B یا C را انتخاب کنند، به ترتیب وارد گروههای بنسون، موسیقی و کنترل میشوند
افرادشرکت کنندگان به طور تصادفی در سه گروه آرام سازی بنسون، موسیقی درمانی و گروه کنترل با استفاده از روش تخصیص تصادفیبه هم زدن کارت تقسیم میشوند. ابتدا کد A به گروه بنسون، کد B به گروه موسیقی و با کمک جدول اعداد تصادفیکد C به دوگروه کنترل داده میشود. سپس حروف A، B یا C روی کارت ها نوشته شده و در پاکت قرار داده میشود. سپس از هر یک از شرکت کنندگان درخواست میشود که یکی از پاکت ها را انتخاب کنند. شرکتکنندگانی که A، B یا C را انتخاب کنند، به ترتیب وارد گروه مدخلههای بنسون، موسیقی و کنترل تقسیم می شوند. واحد تصادفی سازی فردی می باشد.میشوند
A statistician who is blinded by a group assignment will perform the analysis using SPSS software
A statistician who is blinded by a group assignment will perform the analysis using SPSS software
یک متخصص آمار که به تکلیف گروهی کور شده است، تجزیه و تحلیل را با استفاده از نرم افزار SPSS انجام خواهد داد
یک متخصص آمار که به تکلیف گروهی کور شده است، تجزیه و تحلیل را با استفاده از نرم افزار SPSS انجام خواهد داد
گروههای مداخله
#1
گروه مداخله: در گروه مداخله یک ساعت قبل از سزارین روش آرام سازی عضلانی بنسون به صورت ضبط شده در نوار از طریق واکمن و هدفون به مدت 20 دقیقه پخش خواهد شد و از افراد خواسته میشود طبق دستورالعمل پخش شده در نوار روش آرام سازی را انجام دهند.
در گروه آرام سازی بنسون یک ساعت قبل از سزارین روش آرام سازی عضلانی بنسون به صورت ضبط شده در نوار از طریق واکمن و هدفون به مدت 20 دقیقه پخش خواهد شد و از افراد خواسته میشود طبق دستورالعمل پخش شده در نوار روش آرام سازی را انجام دهند.
گروه مداخله: در گروه مداخلهآرام سازی بنسون یک ساعت قبل از سزارین روش آرام سازی عضلانی بنسون به صورت ضبط شده در نوار از طریق واکمن و هدفون به مدت 20 دقیقه پخش خواهد شد و از افراد خواسته میشود طبق دستورالعمل پخش شده در نوار روش آرام سازی را انجام دهند.
#2
In the control group, non-verbal music will be played for 20 minutes through a walkman and headphones.
In the non-verbal music group will be played for 20 minutes through a walkman and headphones.
In the control group, non-verbal music group will be played for 20 minutes through a walkman and headphones.
در گروه کنترل موسیقی بی کلام به مدت 20 دقیقه از طریق واکمن و هدفون پخش خواهد شد.
در گروه موسیقی، موسیقی بی کلام به مدت 20 دقیقه از طریق واکمن و هدفون پخش خواهد شد.
در گروه کنترلموسیقی، موسیقی بی کلام به مدت 20 دقیقه از طریق واکمن و هدفون پخش خواهد شد.
#3
خالی
درمانی - غیره
treatment-other
خالی
Control group: Participants in the control group only receive routine nursing care.
Control group: Participants in the control group only receive routine nursing care.
خالی
گروه کنترل: شرکت کنندگان در گروه کنترل فقط مراقبت های معمول پرستاری را دریافت می کنند.
گروه کنترل: شرکت کنندگان در گروه کنترل فقط مراقبت های معمول پرستاری را دریافت می کنند.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: kamali hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان کمالی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: sedigheh nosrati abarghoee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: صدیقه نصرتی ابرقویی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kamali Educational Center- Kamali St-Shohada Square-Shahid Beheshti Street- Karaj City
آدرس خیابان - فارسی: شهر کرج - خیابان شهید بهشتی - میدان شهداء - خیابان کمالی - مرکز آموزشی درمانی کمالی
شهر - انگلیسی: karaj
شهر - فارسی: کرج
استان: البرز
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3134877179
تلفن: +98 26 3222 2021
فکس:
ایمیل: pajohesh3584@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kamali hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان کمالی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sedigheh Nosrati Abarghoee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: صدیقه نصرتی ابرقویی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kamali Educational Center; Kamali street; Shohada square; Shahid Beheshti street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید بهشتی؛ میدان شهداء؛ خیابان کمالی؛ مرکز آموزشی درمانی کمالی
شهر - انگلیسی: Karaj
شهر - فارسی: کرج
استان: البرز
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3134877179
تلفن: +98 26 3222 2021
فکس:
ایمیل: pajohesh3584@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: kamaliKamali hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان کمالی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: sedigheh nosrati abarghoeeSedigheh Nosrati Abarghoee نام کامل فرد مسوول - فارسی: صدیقه نصرتی ابرقویی آدرس خیابان - انگلیسی: Kamali Educational Center-; Kamali St-street; Shohada Square-square; Shahid Beheshti Street- Karaj Citystreet آدرس خیابان - فارسی: شهر کرج - خیابان شهید بهشتی -؛ میدان شهداء -؛ خیابان کمالی -؛ مرکز آموزشی درمانی کمالی شهر - انگلیسی: karajKaraj شهر - فارسی: کرج استان: البرز کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3134877179 تلفن: +98 26 3222 2021 فکس: ایمیل: pajohesh3584@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Deputy of research and technology
نام کامل فرد مسوول - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research and Technology-Alley Safariyan-45 meters Golshahr-Karaj
آدرس خیابان - فارسی: کرج - 45 متری گلشهر- کوچه صفاریان- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: karaj
شهر - فارسی: کرج
استان: البرز
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3198764653
تلفن: +98 26 3464 3176
فکس:
ایمیل: Research@abzums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohamad Norisepehr
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد نوری سپهر
آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research and Technology; Safariyan alley; Ghehelo Pang Metri Golshahr
آدرس خیابان - فارسی: 45 متری گلشهر- کوچه صفاریان- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: karaj
شهر - فارسی: کرج
استان: البرز
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3198764653
تلفن: +98 26 3464 3176
فکس:
ایمیل: Research@abzums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Deputy of research and technologyDr Mohamad Norisepehr نام کامل فرد مسوول - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوریدکتر محمد نوری سپهر آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research and Technology-Alley; Safariyan-45 meters alley; Ghehelo Pang Metri Golshahr-Karaj آدرس خیابان - فارسی: کرج - 45 متری گلشهر- کوچه صفاریان- معاونت تحقیقات و فناوری شهر - انگلیسی: karaj شهر - فارسی: کرج استان: البرز کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3198764653 تلفن: +98 26 3464 3176 فکس: ایمیل: Research@abzums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آرام سازی بنسون و موسیقی بی کلام بر اضطراب مادران قبل از عمل سزارین دربیمارستان های منتخب شهرستان کرج
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سو کور، با حجم نمونه 105 نفر که به صورت تخصیص تصادفی ساده به سه گروه آرام سازی بنسون، موسیقی بی کلام و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش بیمارستان های منتخب استان البرز می باشد که در آنها جراحی سزارین انجام می شود و شامل باهنر، رجایی، کمالی، ثارالله و بیمارستان البرز می باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: هوشیاری کامل؛ توانایی خواندن و نوشتن؛تجربه اولین سزارین ؛ داشتن مجوز پزشک.
معیارهای عدم ورود: عدم تمایل به همکاری؛ نقایص شنوایی؛ اختلالات روانی و اضطرابی؛ سابقه درد مزمن و سرطان؛ تجربه استرس در ۳ ماه گذشته؛ استفاده از داروی آرامبخش گیاهی یا شیمیایی.
گروههای مداخله
در گروه مداخله یک ساعت قبل از سزارین روش آرام سازی عضلانی بنسون به صورت ضبط شده در نوار از طریق واکمن و هدفون به مدت 20 دقیقه پخش خواهد شد و از افراد خواسته میشود طبق دستورالعمل پخش شده در نوار روش آرام سازی را انجام دهند. در گروه موسیقی بی کلام به مدت 20 دقیقه از طریق واکمن و هدفون پخش خواهد شد. شرکت کنندگان گروه کنترل فقط مراقبت های معمول پرستاری را دریافت میکنند
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اضافه کردن گروه کنترل
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190408043199N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-29, ۱۳۹۹/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-01, ۱۴۰۰/۱۰/۱۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-29, ۱۳۹۹/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه نصرتی ابرقویی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3434 9805
آدرس ایمیل
pajohesh3584@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-20, ۱۴۰۰/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-19, ۱۴۰۱/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آرام سازی بنسون و موسیقی بی کلام بر اضطراب مادران قبل از عمل سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آرام سازی بر اضطراب قبل از جراحی سزارین
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هوشیاری کامل
توانایی خواندن و نوشتن
تجربه اولین سزارین
داشتن مجوز پزشک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به همکاری
نقایص شنوایی
اختلالات روانی و اضطرابی
سابقه درد مزمن و سرطان
تجربه استرس در سه ماه گذشته
استفاده از داروی آرامبخش گیاهی یا شیمیایی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان به طور تصادفی در سه گروه آرام سازی بنسون، موسیقی درمانی و گروه کنترل با استفاده از روش به هم زدن کارت تقسیم میشوند. ابتدا کد A به گروه بنسون، کد B به گروه موسیقی و کد C به گروه کنترل داده میشود. سپس حروف A، B یا C روی کارت ها نوشته شده و در پاکت قرار داده میشود. سپس از هر یک از شرکت کنندگان درخواست میشود که یکی از پاکت ها را انتخاب کنند. شرکتکنندگانی که A، B یا C را انتخاب کنند، به ترتیب وارد گروههای بنسون، موسیقی و کنترل میشوند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
یک متخصص آمار که به تکلیف گروهی کور شده است، تجزیه و تحلیل را با استفاده از نرم افزار SPSS انجام خواهد داد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
45 متری گلشهر؛ کوچه صفاریان؛ معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3198764653
تاریخ تایید
2019-01-12, ۱۳۹۷/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
ABZUMS.REC.1397.163
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب ماردان قبل از سزارین
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل و بلافاصله پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب موقعیتی اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه آرام سازی بنسون یک ساعت قبل از سزارین روش آرام سازی عضلانی بنسون به صورت ضبط شده در نوار از طریق واکمن و هدفون به مدت 20 دقیقه پخش خواهد شد و از افراد خواسته میشود طبق دستورالعمل پخش شده در نوار روش آرام سازی را انجام دهند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه موسیقی، موسیقی بی کلام به مدت 20 دقیقه از طریق واکمن و هدفون پخش خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: شرکت کنندگان در گروه کنترل فقط مراقبت های معمول پرستاری را دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کمالی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه نصرتی ابرقویی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی؛ میدان شهداء؛ خیابان کمالی؛ مرکز آموزشی درمانی کمالی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3134877179
تلفن
+98 26 3222 2021
ایمیل
pajohesh3584@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد نوری سپهر
آدرس خیابان
45 متری گلشهر- کوچه صفاریان- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3198764653
تلفن
+98 26 3464 3176
ایمیل
Research@abzums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟