مقایسه جریان خون پره پاپیلاری و سر عصب اپتیک بعد از مصرف دارو های رایج آنتی گلوکوم شامل تیمولول، بریمونیدین، لاتانوپروست، و دوروزلامید با استفاده از آنژیوگرافی اوپتیکال کوهرنس توموگرافی (OCT) در افراد سالم جوان
ارزیابی کمی دنسیتی عروقی (VD) و سطح منطقه پرفیوژن ONH و پره پاپیلاری به دنبال تجویز دارو های آنتی گلوکوم رایج در افراد سالم جوان
طراحی
استفاده از نمونه گیری غیرتصادفی مبتنی بر هدف افراد سالم جوان پس از اخذ رضایت آگانه وارد مطالعه می شوند. پس از ثبت اطلاعات دموگرافیک، تمام افراد تحت معاینه کامل چشم پزشکی شامل دید، فشار داخل چشمی،معاینه فوندوس قرار خواهند گرفت. سپس افراد بصورت تصادفی ساده (با استفاده پاکت های سربسته) در یکی از چهار گروه مداخله تقسیم می شوند و یکی از چهار داروی قطره تیمولول موضعی، قطره دوروزلامید موضعی، قطره بریمونیدین موضعی و یا قطره لاتانوپروست را در چشم راست خود توسط رزیدنت چشم دریافت می کنند. گروه کنترل چشم چپ همان افراد می باشد که دارو نما را دریافت می کنند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بيمارستان خاتم الانبيا مشهد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد جوان سالم 20-40 سال
گروههای مداخله
افراد داوطلب در چهار گروه بصورت تصادفي قرار ميگيرند گروه قطره تیمولول موضعی ،قطره دروزولامید موضعی و قطره بریمونیدین موضعی و قطره ی لاتانوپروست موضعی
متغیرهای پیامد اصلی
مطالعه ارزیابی کمی دنسیتی عروقی (VD) و سطح منطقه پرفیوژن ONH و پره پاپیلاری به دنبال تجویز دارو های آنتی گلوکوم رایج
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190405043168N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه قناد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3840 9536
آدرس ایمیل
anaghannad@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه جریان خون پره پاپیلاری و سر عصب اپتیک بعد از مصرف دارو های رایج آنتی گلوکوم شامل تیمولول، بریمونیدین، لاتانوپروست، و دوروزلامید با استفاده از آنژیوگرافی اوپتیکال کوهرنس توموگرافی (OCT) در افراد سالم جوان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه جریان خون پره پاپیلاری و سر عصب اپتیک بعد از مصرف دارو های رایج آنتی گلوکوم شامل تیمولول، بریمونیدین، لاتانوپروست، و دوروزلامید با استفاده از آنژیوگرافی اوپتیکال کوهرنس توموگرافی (OCT) در افراد سالم جوان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت اگاهانه
معاینات چشمی کاملا نرمال
IOP نرمال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دیابت و فشارخون و سابقه خانوادگی فشار بالای چشم
سابقه مشکل چشم پزشکی سابقه حساسیت به داروهای آنتی گلوکوم بارداری و شیردهی
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
همارزی زیستی
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه افراد داوطلب جوان سالم به طور تصادفی در یکی از 4 گروه مداخله تخصیص می یابند و برای هر گروه یکی از چهار دارویقطره تیمولول موضعی، قطره دوروزلامیدموضعی، قطره بریمونیدین موضعی و قطره لاتانوپروست موضعی در چشم راست استفاده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
چهار داروی استفاده شده توسط یکی از پزشکان در ابتدا با نام های اختصاري نامگذاری می شوند و بدین ترتیب بیمار ، بینایی سنج مسول عکس برداری و اندازه گیری جریان خون پری پاپیلاری و مشاور آمار که مسیولیت آنالیز داده ها را دارد از نوع قطره ها بی اطلاع است پس از پایان آنالیز داده ها ماهیت گروه های دارویی مشخص میشوند
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد, میدان آزادی , پردیس دانشگاه, دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تاریخ تایید
1397-09-13, ۷۷۷/۰۱/-۱۸۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.657
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی تاثیر داروهای آنتی گلوکوم بر روی جریان خون سرعصب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی تاثیر داروهای آنتی گلوکوم بر روی جریان خون سرعصب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تجويز دارو و در زمان پيک اثر دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه OCTA optivue
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: چشم راست افراد داوطلب بصورت تصادفي يکي از قطره هاي آنتي گلوکوم استفاده مي شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: چشم چپ افراد داوطلب قطره اشک مصنوعي ريخته مي شود