Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
80
80
خالی
2019-08-27, ۱۳۹۸/۰۶/۰۵
2019-08-27 00:00:00
خالی
2019-12-28, ۱۳۹۸/۱۰/۰۷
2019-12-28 00:00:00
خالی
2019-12-28, ۱۳۹۸/۱۰/۰۷
2019-12-28 00:00:00
خالی
Provide project's results.
Provide project's results.
خالی
اتمام طرح و اعلام نتایج
اتمام طرح و اعلام نتایج
خالی
-
-
خالی
-
-
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف كلي طرح :تعیین تاثیر مشاوره جنسی بر اساس مدل BETTER بر عملکرد جنسی زنان نابارور.
اهداف ويژه :
1-تعیین و مقایسه میانگین نمره عملکرد جنسی در زنان نابارور قبل و دو ماه بعد از مداخله در گروه مداخله.
2-تعیین و مقایسه میانگین نمره عملکرد جنسی در زنان نابارور قبل و دو ماه بعد از مداخله در گروه کنترل.
3-تعیین و مقایسه میانگین نمره عملکرد جنسی در زنان نابارور قبل و دو ماه بعد از مداخله در دو گروه مداخله و کنترل.
4-تعیین ارتباط نمره رضایت زناشویی و عملکرد جنسی.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده به صورت موازی با یک گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه با 80 نفر از زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری رویش کرج و مرکز ناباروری بیمارستان طالقانی تهران که به طور مساوری از هر مرکز (40 نفر در هر مرکز) بر اساس معیارهای ورود انتخاب شده و با تخصیص تصادفی در هر مرکز به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند انجام خواهد شد. تخصیص تصادفی به صورت بلوک های تصادفی چهارتایی انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بین 20 تا 45 سال
متاهل بودن و زندگی با همسر
سپری شدن حداقل 6 ماه از تشخیص ناباروری
ناباروری اولیه
نداشتن فرزند خوانده
داشتن ملیت ایرانی
تکلم به زبان فارسی
دارای حداقل سواد سیکل
داشتن حداقل یک مشکل جنسی بر اساس فرم غربالگری کوتاه
گروههای مداخله
40 زن نابارور مطابق با معیارهای ورود در گروه مداخله قرار خواهند گرفت و در دو جلسه مشاوره جنسی 60 تا 90 دقیقه ای که به صورت انفرادی و هفته ای یک بار اجرا خواهد شد شرکت می نمایند. جمع آوری داده ها قبل و دو ماه پس از مداخله با فرم های مشخصات جمعیت شناختی ، و پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان و پرسشنامه رضایت زناشویی انریچ انجام میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اتمام طرح و اعلام نتایج
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161230031662N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-07, ۱۳۹۸/۰۱/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-05-21, ۱۴۰۰/۰۲/۳۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-07, ۱۳۹۸/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه لطفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3430 4433
آدرس ایمیل
raziehlotfi@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-05, ۱۳۹۸/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-06, ۱۳۹۸/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-08-27, ۱۳۹۸/۰۶/۰۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-28, ۱۳۹۸/۱۰/۰۷
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-12-28, ۱۳۹۸/۱۰/۰۷
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره جنسی بر اساس مدل BETTER بر عملکرد جنسی زنان نابارور.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره جنسی بر عملکرد جنسی زنان نابارور.
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 20 تا 45 سال
متاهل بودن و زندگی با همسر
سپری شدن حداقل 6 ماه از تشخیص ناباروری
ناباروری اولیه
نداشتن فرزند خوانده
داشتن ملیت ایرانی
تکلم به زبان فارسی
دارای حداقل سواد سیکل
داشتن حداقل یک مشکل جنسی بر اساس فرم غربالگری کوتاه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
یائسگی
بارداری
ابتلا به هر نوع بیماری طبی مانند دیابت، بیماری های قلبی عروقی، فشار خون...
مصرف داروهای موثر بر عملکرد جنسی،اختلال روانی شناخته شده
سوء مصرف مواد و الکل
ابتلا همسر به اختلالات جنسی
شرکت در کلاس آموزشی مشابه در 6 ماه گذشته
از دست دادن عزیز در سه ماه اگذشته
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به طور تصادفی با بلوک های تصادفی
تصادفی سازی فردی
ابزار تصادفی سازی: نرم افزار آماری
`پنهان سازی: استفاده از پاکت های غیرشفاف
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
عظیمیه-طالقانی شمالی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تاریخ تایید
2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.ABZUMS.REC.1397.216
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ار مداخله - دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکرد جنسی زنان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 40 زن نابارور مطابق با معیارهای ورود در گروه مداخله قرار خواهند گرفت و در دو جلسه مشاوره جنسی 60 تا 90 دقیقه ای که به صورت انفرادی و هفته ای یک بار اجرا خواهد شد شرکت می نمایند. جمع آوری داده ها قبل و دو ماه پس از مداخله با فرم های مشخصات جمعیت شناختی ، و پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان و پرسشنامه رضایت زناشویی انریچ انجام میشود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 40 خانم نابارور مراجعه کننده که دارای معیار ورود هستند وارد مطالعه می شوند. به این گروه پمفلت آموزشی داده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمان ناباروری رویش
نام کامل فرد مسوول
مریم محمدزاده فریزهندی
آدرس خیابان
طالقانی شمالی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3155784390
تلفن
+98 26 3250 6247
ایمیل
info@rouyeshfertility.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمان ناباروری بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
مریم محمدزاده فریزهندی
آدرس خیابان
ولنجک- یمن
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985711151
تلفن
+98 21 2243 9982
ایمیل
taleghanihospital@sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد نوری سپهر
آدرس خیابان
North Taleghani street
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تلفن
+98 26 3464 4255
ایمیل
dr.noorisepehr@abzums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
مریم محمدزاده فریزهندی
موقعیت شغلی
کارشناس مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، بالاتر از دانشگاه هنر،انتهای خیابان بوعلی غربی، میدان نبوت، کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تلفن
+98 26 3419 7685
ایمیل
marmarmzf@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
راضیه لطفی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
نبش گلستان یکم، بلوار اشتراکی، باغستان،کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تلفن
+98 912 765 5855
ایمیل
lotfi_razieh@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
مریم محمدزاده فریزهندی
موقعیت شغلی
کارشناس مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، بالاتر از دانشگاه هنر، انتهای خیابان بوعلی غربی، میدان نبوت، کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تلفن
+98 26 3419 7685
ایمیل
marmarmzf@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
داده ها 6 ماه پس از چاپ نتایج در دسترس خواهند بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مطالعات علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با استفاده از آدرس پست الکترونیک: marmarmzf@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند