تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-08-11, ۱۳۹۸/۰۵/۲۰ 105120
1 2019-04-19, ۱۳۹۸/۰۱/۳۰ 87037
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The effect of periodic and continuous exercise on left ventricular function, lipid profiles, oxidative stress indices, knee proprioception, pain and quality of life after coronary artery bypass graft surgery
    The effect of periodic and continuous exercise on hemodynamic status, left ventricular function, lipid profiles, oxidative stress indices, knee proprioception, pain and quality of life after coronary artery bypass graft surgery
    تاثیر تمرینات ورزشی تناوبی و تداومی بر عملکرد بطن چپ، نیمرخ لیپیدی، شاخص های استرس اکسیداتیو، حس عمقی زانو، درد و کیفیت زندگی بیماران پس از جراحی عروق کرونری
    تاثیر تمرینات ورزشی تناوبی و تداومی بر وضعیت همودینامیک، عملکرد بطن چپ، نیمرخ لیپیدی، شاخص های استرس اکسیداتیو، حس عمقی زانو، درد و کیفیت زندگی بیماران پس از جراحی عروق کرونری
    Heart rate; ejection fraction; blood pressure; pain; stress; depression; quality of life; lipid profile; oxidative stress indices
    Hemodynamic status؛ Heart rate; ejection fraction; blood pressure; pain; stress; depression; quality of life; lipid profile; oxidative stress indices
    ضربان قلب؛ کسر جهشی؛ فشار خون، درد؛ استرس؛ افسردگی؛ کیفیت زندگی؛ نیمرخ لیپیدی؛ شاخص های استرس اکسیداتیو
    وضعیت همودینامیک؛ ضربان قلب؛ کسر جهشی؛ فشار خون، درد؛ استرس؛ افسردگی؛ کیفیت زندگی؛ نیمرخ لیپیدی؛ شاخص های استرس اکسیداتیو
  • اطلاعات عمومی

    2019-11-06, ۱۳۹۸/۰۸/۱۵
    2020-03-05, ۱۳۹۸/۱۲/۱۵
    The effect of periodic and continuous exercise on left ventricular function, lipid profiles, oxidative stress indices, knee proprioception, pain and quality of life after coronary artery bypass graft surgery
    The effect of periodic and continuous exercise on hemodynamic status left ventricular function, lipid profiles, oxidative stress indices, knee proprioception, pain and quality of life after coronary artery bypass graft surgery
    تاثیر تمرینات ورزشی تناوبی و تداومی بر عملکرد بطن چپ، نیمرخ لیپیدی، شاخص های استرس اکسیداتیو، حس عمقی زانو، درد و کیفیت زندگی بیماران پس از جراحی عروق کرونری
    تاثیر تمرینات ورزشی تناوبی و تداومی بر وضعیت همودینامیک، عملکرد بطن چپ، نیمرخ لیپیدی، شاخص های استرس اکسیداتیو، حس عمقی زانو، درد و کیفیت زندگی بیماران پس از جراحی عروق کرونری
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    خالی
    R52.1
    خالی
    Chronic intractable pain
    خالی
    Pain
    خالی
    درد
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    خالی
    Heart reat
    خالی
    ضربان قلب
    خالی
    Daily
    خالی
    روزانه
    خالی
    Examination
    خالی
    معاینه
    #2
    خالی
    Blood pressure
    خالی
    فشار خون
    خالی
    Daily
    خالی
    روزانه
    خالی
    With the help of digital barometer
    خالی
    به کمک فشار سنج دیجیتالی
    #3
    خالی
    Stress
    خالی
    استرس
    خالی
    Monthly
    خالی
    ماهانه
    خالی
    Beck questionnaire
    خالی
    پرسشنامه Beck
    #4
    خالی
    Depression
    خالی
    افسردگی
    خالی
    Monthly
    خالی
    ماهانه
    خالی
    Beck questionnaire
    خالی
    پرسشنامه Beck
    #5
    خالی
    Lipid profile
    خالی
    نیمرخ لیپیدی
    خالی
    Monthly
    خالی
    ماهانه
    خالی
    Blood test
    خالی
    آزمایش خون
    #6
    خالی
    Indicators of oxidative stress
    خالی
    شاخص های استرس اکسیداتیو
    خالی
    Monthly
    خالی
    ماهانه
    خالی
    Blood test
    خالی
    آزمایش خون

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر تمرینات ورزشی تناوبی و تداومی بر وضعیت همودینامیک، عملکرد بطن چپ، نیمرخ لیپیدی، شاخص های استرس اکسیداتیو، حس عمقی زانو، درد و کیفیت زندگی بیماران پس از جراحی عروق کرونری
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، موازی، دارای گروه کنترل و دوسویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه ورزش های تداومی: این گروه به میزان سه بار در هفته ورزش هایی که از توان بیمار خارج نیست را انجام خواهند داد. میزان ورزش در هر جلسه نسبت به جلسه قبل افزایش خواهد یافت. تنوع ورزشی در این گروه وجود خواهد داشت و طول دوره حداقل شش ماه برای هر فرد خواهد بود. گروه ورزش های تناوبی: این گروه به صورت روزانه نیم ساعت الی یک ساعت از تردمیل و دوچرخه ثابت استفاده خواهند نمود. به میزان سه بار در هفته و هر بر بار نیم ساعت الی یک ساعت خواهد بود. گروه کنترل: این گروه هیچ نوع ورزشی انجام نخواهد داد. محل انجام مطالعه در بیمارستان شهید مدنی تبریز خواهد بود. پزشک، محقق و آنالیز کننده داده نسبت به مطالعه کور خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : انجام جراعی گرافت عروق کرونر توانایی انجام ورزش شرایط عدم ورود : نقص در اندام ها
گروه‌های مداخله
گروه ورزش های تداومی: این گروه به میزان سه بار در هفته ورزش هایی که از توان بیمار خارج نیست را انجام خواهند داد. میزان ورزش در هر جلسه نسبت به جلسه قبل افزایش خواهد یافت. تنوع ورزشی در این گروه وجود خواهد داشت و طول دوره حداقل شش ماه برای هر فرد خواهد بود. گروه ورزش های تناوبی: این گروه به صورت روزانه نیم ساعت الی یک ساعت از تردمیل و دوچرخه ثابت استفاده خواهند نمود. به میزان سه بار در هفته و هر بر بار نیم ساعت الی یک ساعت خواهد بود. گروه کنترل: این گروه هیچ نوع ورزشی انجام نخواهد داد.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت همودینامیک؛ ضربان قلب؛ کسر جهشی؛ فشار خون، درد؛ استرس؛ افسردگی؛ کیفیت زندگی؛ نیمرخ لیپیدی؛ شاخص های استرس اکسیداتیو

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190325043107N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-04-19, ۱۳۹۸/۰۱/۳۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-09-25, ۱۳۹۸/۰۷/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-19, ۱۳۹۸/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی خانبابایی گول
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3334 7054
آدرس ایمیل
khanbabayimehdi69@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-05, ۱۳۹۸/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-05, ۱۳۹۸/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ورزشی تناوبی و تداومی بر وضعیت همودینامیک، عملکرد بطن چپ، نیمرخ لیپیدی، شاخص های استرس اکسیداتیو، حس عمقی زانو، درد و کیفیت زندگی بیماران پس از جراحی عروق کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ورزشی تناوبی و تداومی بر عملکرد عمومی بیماران پس از جراحی عروق کرونری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انجام جراحی عروق کرونری توانایی انجام ورزش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نقص عضو در اندام ها
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 300
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به کمک جدول اعداد تصادفی در دو گروه تقسیم خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران در گروه های مختلف قرار خواهند گرفت. کمک پژوهشگر مداخله را انجام خواهد داد. در طی مداخله محقق، پزشک و آنالیز کننده داده ها حضور نخواهند داشت و از نوع گروه بندی مطلع نخواهند بود. بدین وسیله این افراد نسبت به مطالعه کور خواهند بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665631
تاریخ تایید
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1397.1059

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کیفیت زندگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
درد
کد ICD-10
R52.1
توصیف کد ICD-10
Chronic intractable pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کسر جهشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به صورت هفته ای تا دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اکوکاردیوگرافی

2

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته ای به مدت دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست VAS

3

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماهانه به مدت شش ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی sf_36

4

شرح متغیر پیامد
شاخص های استرس اکسیداتیو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه به مدت دو ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سطح سرمی OHdG-۸

5

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه

6

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به کمک فشار سنج دیجیتالی

7

شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماهانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه Beck

8

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماهانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه Beck

9

شرح متغیر پیامد
نیمرخ لیپیدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماهانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

10

شرح متغیر پیامد
شاخص های استرس اکسیداتیو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماهانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: گروه ورزش های تداومی: این گروه به میزان سه بار در هفته ورزش هایی که از توان بیمار خارج نیست را انجام خواهند داد. میزان ورزش در هر جلسه نسبت به جلسه قبل افزایش خواهد یافت. تنوع ورزشی در این گروه وجود خواهد داشت و طول دوره حداقل شش ماه برای هر فرد خواهد بود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم : گروه ورزش های تناوبی: این گروه به صورت روزانه نیم ساعت الی یک ساعت از تردمیل و دوچرخه ثابت استفاده خواهند نمود. به میزان سه بار در هفته و هر بر بار نیم ساعت الی یک ساعت خواهد بود.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ نوع ورزشی انجام نخواهد داد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدنی
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان شهید مدنی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764863
تلفن
+98 41 3535 3696
ایمیل
mkhanbabayi@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم جویبان
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان شهید مدنی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665631
تلفن
+98 41 3335 7310
ایمیل
Ajouyban@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764863
تلفن
+98 41 3334 7054
فکس
ایمیل
Khanbabayimehdi69@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764863
تلفن
+98 41 3334 7054
فکس
ایمیل
Khanbabayimehdi69@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764863
تلفن
+98 41 3334 7054
فکس
ایمیل
Khanbabayimehdi69@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...