بررسی اثر مکمل پروبیوتیک بر اندازه های تن سنجی، ترکیب بدن، اشتها، رفتار غذا خوردن، سطح پلاسمایی لپتین، نوروپپتید Y و اکسی توسین در زنان چاق مبتلا به اعتیاد غذایی

تعیین تاثیر مصرف مکمل پروبیوتیک بر اندازه های تن سنجی، اشتها، سطح لپتین و نوروپپتید Y در زنان چاق مبتلا به اعتیاد غذایی

در این مطالعه شرکت کنندگان ابتدا بر حسب نمایه توده بدنی(BMI) به دو گروه تقسیم می شوند چاقی درجه ا (29.9-34.9 =BMI) و چاقی درجه 2 (34.9-39.9=BMI) سپس افراد در هر گروه به روش تقسیم تصادفی بلوکی به گروه دریافت کننده مکمل پروبیوتیک و گروه دارونما اختصاص داده می شوند.

جمعیت مورد مطالعه: زنان چاق مراجعه کننده به کلینیک چاقی بیمارستان رسول اکرم. حجم نمونه: 60 نفر (30 نفر در گروه مداخله و 30 نفر در گروه شاهد). مداخله: افراد بر حسب گروهی که در آن قرار میگیرند به مدت 12 هفته روزانه2 عدد کپسول حاوی پروبیوتیک( هر 12 ساعت یکبار) یا روزانه 2عدد کپسول دارونما مصرف خواهند کرد. علاوه بر این شرکت کنندگان در هر دو گروه در طول مدت مطالعه رژیم غذایی کاهش وزن دریافت خواهند کرد.

معیار ورود: شاخص توده بدنی بین30 تا 99/39 کیلوگرم بر متر مربع تمایل به شرکت در مطالعه تایید ابتلا به اعتیاد غذایی از طریق پرسشنامه مربوطه قرار داشتن در محدوده سنی 20-50 سال معیار عدم ورود: - داشتن رژیم غذایی کاهش وزن - بارداری ، شیردهی یائسگی - استفاده مستمر از مکمل های ویتامین و مواد معدنی - استفاده از هر نوع آنتی بیوتیک - استفاده از دارو های کاهش وزن و کاهش اشتها - فعالیت ورزشی - ابتلا به سرطان، بیماری قلبی عروقی،دیابت ابتلا به بیماری های حاد گوارشی ابتلا به بیماری های مزمن کلیوی یا کبدی

افراد بطور تصادفی برحسب گروهی که در آن قرار می گیرند به مدت 12 هفته بطور همزمان رژیم کاهش وزن و مکمل پروبیوتیک و یا رژیم کاهش وزن و دارونما (نشاسته) دریافت خواهند کرد.

وزن، ترکیب بدن، دور کمر، اشتها، رفتار غذاخوردن، سطح پلاسمایی لپتین، نوروپپتید Y و اکسی توسین

در این مطالعه شرکت کنندگان با روش نمونه گیری آسان به روش Stratified Blocked Randomization و بر مبنای شاخص توده بدنی به دو گروه دارای چاقی درجه ا (30-34.9) و چاقی درجه 2(34.9-39.9) طبقه بندی می شوند و بطور تصادفی به یکی از گروه های دریافت کننده مکمل پروبیوتیک و یا گروه دارونما اختصاص داده می شوند. جهت اختصاص تصادفی افراد به دو گروه، از روش تقسیم تصادفی بلوکی طبقه بندی شده (Stratified Blocked Randomization) استفاده می شود. تصادفی سازی جداگانه درون هر گروه انجام می شود. اندازه بلوک ها بصورت 4 تايي است كـه دو تخصـيص بـه گروه مداخله (A)و دو تخصيص به گروه پلاسبو (B) در نظر گرفته ميشود. که 6 جایگشت مختلف AABB، ABAB ، BBAA، BABA، ABBA، BAAB ایجاد خواهد شد.

قبل از شروع مطالعه، مجموعه قوطی های حاوی کپسول های مربوطه توسط فردی غیر از تیم پژوهشی به صورت A وB کدگذاری می شوند تا عدم اطلاع محقق از نوع کپسول های دریافتی توسط هر گروه مراعات گردد. از آنجاییکه این مطالعه از نوع دو سو کور است افراد مورد مطالعه و محققین، هيچ كدام اطلاعي از افراد واقع شده در گروههاي مورد مطالعه و شاهد را ندارند.