اثر حاد تجویز تک دوز بالای ویتامین D3 و تاثیر مزمن سطوح سرمی نرمال 25-OHD بر عوارض روند جراحی و پیامدهای بالینی در بیماران تحت جراحی تومور مغزی

تعيين اثر حاد تجویز تک دوز بالای ویتامین D3 و سطوح سرمی نرمال ویتامین دی 3 بطور مزمن بر عوارض روند جراحی و پیامد های بالینی در بیماران تحت جراحی تومور مغزی

مطالعه نیمه تجربی بدون تصادفی سازی اما دارای گروه کنترل و حجم نمونه 60 بیمار است. این مطالعه فاز 3 بوده و یک سو کور است

پژوهش حاضر بر 60 بیمار ، دارای معیارهای ورود به مطالعه و بستری در بیمارستان شهدای تجریش صورت خواهد گرفت. بر اساس سطوح سرمی ویتامین دی 3 ،بیماران به دو گروه مداخله (کوچکتر مساوی 20 ) و کنترل (بیشتر از 30 ) تقسیم خواهند شد. پس از آماده شدن نتایج آزمایش ویتامین دی ،آلبومین ، فسفر و کلسیم، به بیماران دارای کمبود و بدون هیپرکلسمی یا هیپرفسفاتمی، دوز 300000 واحد ویتامین دی بشکل تزریق داخل عضلانی تجویز خواهد شد. میزان تغییرات در مارکرهای مذکور در روز 5 پس از جراحی درگروه مداخله مشخص خواهد شد. میزان بروز عوارض و پیامدهای بالینی حین و پس از عمل جراحی و نیز مرگ و میر طی یک و شش ماه درهر دو گروه پیگیری و با هم مقایسه خواهند شد.

تمایل به همکاری و تکمیل فرم رضایت نامه بیماران بیشتر مساوی 18 سال تشخیص قطعی تومور مغزی و نیازمند جراحی کرانیوتومی سطوح سرمی ویتامین دی 3 کوچکتر مساوی 20 نانوگرم بر میلی لیتر برای گروه مداخله سطوح سرمی ویتامین دی 3 بزرگتر از 30 برای گروه سطوح نرمال ; عدم تمایل به همکاری شركت در ساير مطالعات كارآزمايي باليني بارداری و شیردهی وجود هیپرکلسمی وجود هیپرفسفاتمی

گروه مداخله: گروه با سطح سرمی ویتامین دی 3 کمتر مساوی 20 نانو گرم بر میلی لیتر. مداخله بشکل تزریق داخل عضلانی تک دوز ویتامین د حاوی 300000 واحد ویتامین د است. گروه کنترل: سطوح سرمی نرمال ویتامین دی 3 (بیشتر مساوی 30)

تغییرات در سطوح سرمی 25OHD قبل و بعد از تزریق و انجام عمل جراحی

برای شرکت کنندگان دریافت تزریق حمایتی ویتامین جهت تقویت و بهبود وضعیت سلامتی توضیح داده خواهد شد و در صورت رضایت وارد مطالعه میشوند. اما از آنجا که این تزریق مابین درمانهای روتین بیماران در بخش و توسط پرستاران اجرا خواهد شد بیمار نسبت به زمان دریافت ویتامین و نوع آن بی اطلاع می ماند.