تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-06-07, ۱۳۹۸/۰۳/۱۷ 93198
1 2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷ 85323
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • اطلاعات عمومی

    1
    خالی
    2019-04-19, ۱۳۹۸/۰۱/۳۰
    2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
    بیماران دارای
    خالی
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Patients will receive massage at their hands and feet for half an hour before starting surgery. During surgery, they will receive massage for half an hour in all organs.
    Intervention group: Patients will receive massage at their hands and feet for half an hour before starting surgery(Includes all spine surgery, All Heart Surgery, all thoracic surgery, all orthopedic surgeries). During surgery, they will receive massage for half an hour in all organs.
    گروه مداخله: بیماران قبل از آغاز جراحی نیم ساعت ماساژ در دست ها و پاهایشان دریافت خواهند کرد. در حین جراحی نیز به مدت نیم ساعت ماساژ را در تمامی اندام ها دریافت خواهند نمود.
    گروه مداخله: بیماران قبل از آغاز جراحی(شامل تمامی جراحی های ناحیه ستون فقرات، تمامی جراحی های قلب، تمامی جراحی های ناحیه توراکس، تمامی جراحی های ارتوپدی) نیم ساعت ماساژ در دست ها و پاهایشان دریافت خواهند کرد. در حین جراحی نیز به مدت نیم ساعت ماساژ را در تمامی اندام ها دریافت خواهند نمود.
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Majid Montazer
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجید منتظر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Thorax surgeon
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: جراح توراکس
    آدرس خیابان - انگلیسی: Thorax ward, Imam Reza Hospital, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5981764867
    تلفن: +98 41 3337 8435
    تلفن همراه: +98 914 313 4672
    فکس: +98 41 3336 3880
    ایمیل: montazerma@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Khanbabayi Gol
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی خانبابایی گول
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Msc of Nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناسی ارشد پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Thorax surgeon
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: جراح توراکس
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، بیمارستان امام رضا
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5981764867
    تلفن: +98 41 3337 8435
    تلفن همراه: +98 937 633 4749
    فکس: +98 41 3336 3880
    ایمیل: Mkhanbabayi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Majid Montazer
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجید منتظر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 36
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Thorax surgeon
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: جراح توراکس
    آدرس خیابان - انگلیسی: Thorax ward, Imam Reza Hospital, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5981764867
    تلفن: +98 41 3337 8435
    تلفن همراه: +98 914 313 4672
    فکس: +98 41 3336 3880
    ایمیل: montazerma@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Khanbabayi Gol
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی خانبابایی گول
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Msc of nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناسی ارشد پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Thorax surgeon
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: جراح توراکس
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، بیمارستان امام رضا
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5981764867
    تلفن: +98 41 3337 8435
    تلفن همراه: +98 937 633 4749
    فکس: +98 41 3336 3880
    ایمیل: mkhanbabayi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Majid Montazer
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجید منتظر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 36
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Thorax surgeon
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: جراح توراکس
    آدرس خیابان - انگلیسی: Thorax ward, Imam Reza Hospital, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5981764867
    تلفن: +98 41 3337 8435
    تلفن همراه: +98 914 313 4672
    فکس: +98 41 3336 3880
    ایمیل: montazerma@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi KHanbabayi Gol
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی خانبابایی گول
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Msc of nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناسی ارشد پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Thorax surgeon
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: جراح توراکس
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Hospital, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: تبریز، بیمارستان امام رضا
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5981764867
    تلفن: +98 41 3337 8435
    تلفن همراه: +98 914 185 5143
    فکس: +98 41 3336 3880
    ایمیل: Mkhanbabayi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر ماساژ اندام ها بر درد پس از جراحی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران به روش بلوک های چهارتایی پس و پیش شده به گروه های مداخله و کنترل تقسیم می شوند. بیماران گروه مداخله قبل از جراحی و در حین جراحی به میزان نیم ساعت ماساژ در دست ها و پاهایشان دریافت خواهند نمود. پزشک، محقق و آنالیز کننده داده ها در جریان مطالعه کور خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
طول جراحی بیشتر از دو ساعت رضایت به شرکت در مطالعه
گروه‌های مداخله
بیمارانی که نیازمند جراحی هستند قبل و حین جراحی به میزان نیم ساعت ماساژ در پاها و دست هایشان را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20120605009948N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-06-12, ۱۳۹۸/۰۳/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید منتظر
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3337 8435
آدرس ایمیل
montazerma@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ اندام ها در درد پس از جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ماساژ در کاهش درد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نیازمند اعمال جراحی بیشتر از دو ساعت رضایت به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری های التهابی مصرف داروهای ضد درد داشتن بیماری های سیستم عصبی مصرف داروهای آرامبخش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 300
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به صورت بلوک های چهارتایی پس و پیش شده واحد تصادفی سازی به صورت فردی خواهد بود
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پزشک، محقق و آنالیز کننده داده ها در حین انجام مداخله حضور نخواهند داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
14766-51666
تاریخ تایید
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1397.1059

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه،2، 4، 6، 12، 24 ساعت پس از انجام ماساژ
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست شدت درد VAS

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران قبل از آغاز جراحی(شامل تمامی جراحی های ناحیه ستون فقرات، تمامی جراحی های قلب، تمامی جراحی های ناحیه توراکس، تمامی جراحی های ارتوپدی) نیم ساعت ماساژ در دست ها و پاهایشان دریافت خواهند کرد. در حین جراحی نیز به مدت نیم ساعت ماساژ را در تمامی اندام ها دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای این گروه هیچ اقدامی قبل و حین جراحی انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
14766-51666
تلفن
+98 41 1334 1705
ایمیل
mkhanbabayi@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم جویبان
آدرس خیابان
خیابان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
14766-51666
تلفن
+98 41 1334 1705
ایمیل
research-vice@tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تبریز، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764867
تلفن
+98 41 3337 8435
فکس
+98 41 3336 3880
ایمیل
Mkhanbabayi@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تبریز، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764867
تلفن
+98 41 3337 8435
فکس
+98 41 3336 3880
ایمیل
mkhanbabayi@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تبریز، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764867
تلفن
+98 41 3337 8435
فکس
+98 41 3336 3880
ایمیل
Mkhanbabayi@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...