1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

تاثیر عرق خارشتر بر دفع سنگ های حالب

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-02-21, ۱۴۰۰/۱۲/۰۲ 218051
1 2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷ 85384
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
    2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
    2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
    2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
    2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
    2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
    2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
    2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
    2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
    2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
    خالی
    Correction of the start and end date of the enrollment
    خالی
    اصلاح تاریخ شروع و اتمام بیمارگیری

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 22 Bahman Neyshabur Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان 22 بهمن نیشابور
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid moeini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید معینی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Neyshabur University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
    شهر - انگلیسی: Neyshabur
    شهر - فارسی: نیشابور
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6623451124
    تلفن: +98 51 4334 4711
    فکس:
    ایمیل: v.moini@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 22 Bahman Neyshabur Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان 22 بهمن نیشابور
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Moeini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید معینی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 22 Bahman Neyshabur Hospital, Imam Khomeini Blvd,Imam Khomeini Square,Neyshabur
    آدرس خیابان - فارسی: نیشابور، میدان امام خمینی، بلوار امام خمینی،بیمارستان 22 بهمن
    شهر - انگلیسی: Neyshabur
    شهر - فارسی: نیشابور
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6623451124
    تلفن: +98 51 4334 4711
    فکس: +98 51 4262 7500
    ایمیل: info@nums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid moeini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید معینی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Neyshabour University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
    شهر - انگلیسی: Neyshabour
    شهر - فارسی: نیشابور
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6623451124
    تلفن: +98 51 4334 4711
    فکس:
    ایمیل: v.moini@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Shamshirgaran
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی شمشیرگران
    آدرس خیابان - انگلیسی: Neyshabur University of Medical Sciences, Janbazan Blvd, Qods Town, Neyshabur
    آدرس خیابان - فارسی: نیشابور، شهرک قدس، بلوار جانبازان، دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
    شهر - انگلیسی: Neyshabour
    شهر - فارسی: نیشابور
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6623451124
    تلفن: +98 51 4334 4711
    فکس:
    ایمیل: v.moini@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر عرق خارشتر بر دفع سنگ های حالب
طراحی
این پژوهش یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی است. در این مطالعه 110 بیمار به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این پژوهش بیماران مراجعه کننده به درمانگاه تخصصی بیمارستان 22 بهمن نیشابور که برای آنها تشخیص رنال کولیک ثانویه به سنگ حالب داده شده است وارد طرح گردیده و واحدهای پژوهش را شامل خواهند شد. . بیماران در این مطالعه با تشخیص پزشک متخصص ارولوژی و با روشهای چون گرفتن عکس KUB، سونوگرافی، آنالیز کامل ادراری مورد بررسی قرار خواهند گرفت. اندازه سنگ و مکان آن تشخیص داده خواهد شد و ثبت می شود. در ابتدای ورود به مطالعه از بیماران تاریخچه مصرف دارویی گرفته خواهد شد تا در صورت تداخل با خارشتر وارد طرح نشوند. همچنین از بیماران تاریخچه مصرف دارو های گیاهی نیز گرفته خواهد شد. بیمارانی که قبل از مراجعه به پزشک سابقه مصرف دارو ی گیاهی موثر بر دفع سنگ داشته باشند وارد مطالعه نخواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: داشتن رضایت نامه کتبی،سنگ های حالب کوچکتر از 1 سانتی متر، کلیه بیماران با درد رنال کولیک با تشخیص سنگ کلیه، سن بین 20 تا 60 سال. شرایط عدم ورود به مطالعه:هیدرونفروز شدید یا پیشرونده، عفونت های ادراری، علایم بیمار قابل تحمل نباشد.
گروه‌های مداخله
در این مطالعه بیماران در گروه کنترل روزانه یک عدد کپسول تامسولوسین 0.4 میلی گرم(داروسازی فارابی)، شیاف دیکلوفناک 100 میلی گرم(داروسازی سبحان) و سفکسیم 200 میلی گرم(داروسازی فارابی) هر دوازده ساعت یکبار( مداخله روتین تعیین شده توسط پزشک بر اساس پروتکل های نفرولوژی آمریکا ) دریافت خواهند کرد. گروه مداخله علاوه بر دریافت درمانهای روتین، روزانه 150 سی سی عرق خارشتر(شرکت قدح کاشان) در 3 دوز منقسم برای مدت 4 هفته دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان دفع سنگ های حالب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاح تاریخ شروع و اتمام بیمارگیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150511022218N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-02-24, ۱۴۰۰/۱۲/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید معینی قمچینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4261 4062
آدرس ایمیل
v.moinighamchini@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر عرق خارشتر بر دفع سنگ های حالب
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر عرق خارشتر بر دفع سنگ های حالب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت نامه کتبی کلیه بیماران با درد های رنال کولیک با تشخیص سنگ کلیه سنگ های حالب کوچکتر از 1 سانتی متر سن بین 20 تا 60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هیدرونفروز شدید یا پیشرونده عفونت های ادراری علایم بیمار قابل تحمل نباشد
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 110
حجم نمونه تحقق یافته: 110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه واحد های پژوهش با روش بلوک بندی تصادفی در بلوک های 4 تایی به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. بدین منظور ابتدا تمام حالت های ممکن که نیمی از افراد به گروه A (گروه آزمون) و نیم دیگر به گروه B (گروه کنترل) تخصیص داده می شوند مشخص می شود. AABB, BBAA, ABAB, BABA, ABBA, BAAB .سپس به هریک از ترکیب های 4 تایی یکی از رقم های 1 تا 6 تعلق خواهد گرفت و از بین اعداد 1 تا 6 به طور تصادفی انتخاب های مکرر با جایگذاری انجام می شود. بلوک های انتخاب شده به صورت یک توالی پشت سر هم یادداشت می شود. هر فرد که وارد مطالعه می شود بر حسب توالی، یکی از درمانهای A یا B را دریافت خواهد کرد. انتخاب تصادفی بلوک ها تا رسیدن به حجم نمونه ی مطالعه ادامه خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
آدرس خیابان
نیشابور،شهرک قدس، بلوار جانبازان، دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6623451124
تاریخ تایید
2018-04-15, ۱۳۹۷/۰۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.NUMS.REC.1397.003

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سنگ حالب
کد ICD-10
N21
توصیف کد ICD-10
Calculus of lower urinary tract

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان دفع سنگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بررسی وجود و محل دقیق سنگ قبل از شروع مداخله و یک هفته بعد از مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از چک لیست تهیه شده که شامل: معاینه بالینی، مصاحبه با بیمار و سونوگرافی است.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه گروه مداخله علاوه بر دریافت درمانهای روتین(روزانه یک عدد کپسول تامسولوسین 0.4 میلی گرم(داروسازی فارابی)، شیاف دیکلوفناک 100 میلی گرم( داروسازی سبحان) و سفکسیم 200 میلی گرم(داروسازی فارابی) هر دوازده ساعت یکبار)، روزانه 150 سی سی عرق خارشتر( شرکت قدح کاشان) در 3 دوز منقسم برای مدت 4 هفته دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این مطالعه بیماران در گروه کنترل روزانه یک عدد کپسول تامسولوسین 0.4 میلی گرم( داروسازی فارابی)، شیاف دیکلوفناک 100 میلی گرم(داروسازی سبحان) و سفکسیم 200 میلی گرم(داروسازی فارابی) هر دوازده ساعت یکبار( مداخله روتین تعیین شده توسط پزشک بر اساس پروتکل های نفرولوژی آمریکا ) دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 22 بهمن نیشابور
نام کامل فرد مسوول
وحید معینی
آدرس خیابان
نیشابور، میدان امام خمینی، بلوار امام خمینی،بیمارستان 22 بهمن
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6623451124
تلفن
+98 51 4334 4711
فکس
+98 51 4262 7500
ایمیل
info@nums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
مرتضی شمشیرگران
آدرس خیابان
نیشابور، شهرک قدس، بلوار جانبازان، دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6623451124
تلفن
+98 51 4334 4711
ایمیل
v.moini@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
وحید معینی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
نیشابور، شهرک قدس، بلوار جانبازان، دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6623451124
تلفن
+98 51 4334 4711
ایمیل
v.moini@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
وحید معینی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
نیشابور، شهرک قدس، بلوار جانبازان، دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6623451124
تلفن
+98 51 4334 4711
ایمیل
v.moini@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول
وحید معینی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
نیشابور، شهرک قدس، بلوار جانبازان، دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6623451124
تلفن
+98 51 4334 4711
ایمیل
v.moini@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
محقق دراین مطالعه فقط قصد چاپ مقاله را دارد و برنامه ای برای انتشار در این مطالعه وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...