IRCT | تاثیر ارتعاش کل بدن بر قدرت عضلات اندام های تحتانی در افراد دچار صافی کف پا حین و بعد از سن رشد، در شرایط خستگی

#	تاریخ تایید ثبت در مرکز	شناسه تاریخچه
3	2019-09-30, ۱۳۹۸/۰۷/۰۸	105967
2	2019-09-28, ۱۳۹۸/۰۷/۰۶	105536
1	2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱	81433

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه: هدف از پژوهش حاضر بررسی تاثیرارتعاش کل بدن بر گشتاور عضلات اندام تحتانی، متعاقب ایجاد خستگی در افراد دچار صافی کف پا حین و بعد از سن رشد می باشد.
طراحی: یک کارآزمایی بالینی با کنترل مخفی، تصادفی، کور و کنترل با استفاده از طرح گروه موازی که 40 بیمار، بین آوریل 2019 تا سپتامبر 2019 ثبت نام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه: این مطالعه در مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان صورت خواهد گرفت. پس از تخصیص گروه ها بطور تصادفی به گروههای مداخله و کنترل، ارزیابی کننده مطالعه که نسبت به گروه بندی کور شده است قدرت عضلات اندام تحتانی سمت غالب را در همه افراد شرکت کننده در مطالعه را قبل و پس از پروتکل خستگی توسط ایزوکینتیک اندازه خواهد گرفت. سپس توسط یک نفر فیزیوتراپیست مجرب، افراد گروه مداخله تحت 10 جلسه ارتعاش کل بدن قرار خواهند گرفت. پس از اتمام مداخله، قدرت عضلات اندام تحتانی قبل و پس از شرایط خستگی مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود: معیارهای ورود: 1-افراد مبتلا به صافی کف پا در دامنه سنی12تا30 سال 2-شاخص توده بدنی 20-25 3-دارا بودن ایندکس صافی کف پای بالای 6 معیارهای عدم ورود: 1-وجود بیماریهای عصبی-عضلانی و رماتیسمی و هرگونه اختلال در تعادل 2-صافی کف پای ساختاری (با تشخیص پزشک)
گروه‌های مداخله: در این مطالعه، افراد مبتلا به صافی کف پا در دو گروه سنی در حال رشد و پس از سن رشد، به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی: 1-قدرت ایزوکینتیک فلکسورها و اکستانسورهای زانو 2-قدرت ایزوکینتیک پلانتار فلکسورها و دورسی فلکسورهای مچ پا

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری: WBV
اطلاعات ثبت در مرکز: شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160808029264N4

تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱

زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-09-28, ۱۳۹۸/۰۷/۰۶

تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-03-02, ۱۳۹۷/۱۲/۱۱

اطلاعات تماس ثبت کننده: نام

رسول باقری

نام سازمان / نهاد

کشور

جمهوری اسلامی ایران

تلفن

+98 23 3344 1022

آدرس ایمیل

rasool.bagheri@ymail.com

وضعیت بیمار گیری: بیمار گیری تمام شده
منبع مالی

تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار: 2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار: 2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته: خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته: خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی: خالی

عنوان علمی کارآزمایی: تاثیر ارتعاش کل بدن بر قدرت عضلات اندام های تحتانی در افراد دچار صافی کف پا حین و بعد از سن رشد، در شرایط خستگی

عنوان عمومی کارآزمایی: بررسی تاثیر ارتعاش کل بدن بر صاف پا
هدف اصلی مطالعه: درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه: شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

1-افراد مبتلا به صافی کف پا در دامنه سنی 12-30 سال 2-شاخص توده بدنی 20-25 3-دارا بودن ایندکس وضعیت صافی کف پای بالای 6

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

1-وجود بیماریهای عصبی-عضلانی 2- سابقه هرگونه اختلال عصبی عضلانی 3-سابقه شکستگی در اندام ها و ستون فقرات 4-سابقه بیماریهای روماتیسمی 5-سابقه بیماریهای روانی 6-مصرف هرگونه دارو 7-هرگونه اختلال در تعادل 8-صافی کف پای ساختاری (با تشخیص پزشک)
سن: از سن 12 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت: هر دو

فاز مطالعه

مصداق ندارد

گروه‌های کور شده در مطالعه

محقق
ارزیابی کننده پیامد

حجم نمونه کل

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40

تصادفی سازی (نظر محقق)

اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل

توصیف نحوه تصادفی سازی

آزمودنی ها در دو گروه سنی 12-18 سال (سن رشد) و 20-30 سال (پس از سن رشد) بصورت غیر تصادفی و در دسترس با توجه به معیارهای ورود به مطالعه وارد و سپس در هر گروه سنی، آزمودنی ها بطور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. پس در کل این مطالعه دارای 4 گروه می باشد. آزمودنی ها پس از ورود به مطالعه توسط روش ساده، و به روش جدول اعداد تصادفی در هر یک از دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.

کور سازی (به نظر محقق)

دو سویه کور

توصیف نحوه کور سازی

1-فردمحقق که نتایج مطالعه را مورد ارزیابی قرار می دهد نیز از تخصیص گروهها کور خواهد شد. 2- فردی که نتایج را آنالیز می کند نیز از تخصیص گروهها کور خواهد بود.

دارو نما

ندارد

اختصاص به گروه‌های مطالعه

موازی

سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق: نام کمیته اخلاق

کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان

آدرس خیابان

سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان

شهر

سمنان

استان

سمنان

کد پستی

۹۹۹۵۱- ۳۵۱۹۸
تاریخ تایید: 2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق: IR.SEMUMS.REC.1397.266

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح: صافی کف پا
کد ICD-10: M21.4
توصیف کد ICD-10: Flat foot [pes planus] (acquired)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد: قدرت ایزوکینتیک فلکسورها و اکستانسورهای زانو، پلانتار فلکسورها و دورسی فلکسورهای مچ پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری: اندازه گیری قدرت قبل و بلافاصله پس از 10جلسه ارتعاش کل بدن
نحوه اندازه‌گیری متغیر: دستگاه اندازه گیری قدرت ایزوکینتیک

2

شرح متغیر پیامد: تعادل ایستا و پویا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری: قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر: دستگاه بایودکس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد: ایندکس وضعیت کف پا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری: قبل از جلسه اول و پس از جلسه 10 ارتعاش کل بدن
نحوه اندازه‌گیری متغیر: ایندکس پوسچر کف پا

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله: گروه مداخله: ارتعاش کل بدن به مدت 10 جلسه، 3 جلسه در هفته با فرکانس 35 هرتز، با 10 تکرار 60 ثانیه ای بهمراه 60 ثانیه استراحت بین هر تکرار
طبقه بندی: توانبخشی

2

شرح مداخله: گروه کنترل: ورزش های اصلاحی کف پا به مدت 10 جلسه، 3جلسه در هفته و به مدت 30 دقیقه در هر جلسه
طبقه بندی: توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری: نام مرکز بیمار گیری

کلینیک توانبخشی ابن سینا

نام کامل فرد مسوول

رسول باقری

آدرس خیابان

بلوار 17 شهریور، جنب بانک سپه، شهر سمنان.

شهر

سمنان

استان

سمنان

کد پستی

3513138111

تلفن

+98 23 3336 4180

ایمیل

Rasool.bagheri@ymail.com

1

حمایت کننده مالی: نام سازمان / نهاد

دانشگاه علوم پزشکی سمنان

نام کامل فرد مسوول

دکتر پرویز کوخایی، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه

آدرس خیابان

بلوار بسیج، سمنان

شهر

سمنان

استان

سمنان

کد پستی

99951- 35198

تلفن

+98 23 3334 1022

ایمیل

rasool.bagheri@ymail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟: بلی
عنوان منبع مالی: دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع: 100
بخش عمومی یا خصوصی: عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور: داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی: خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار: دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

دانشگاه علوم پزشکی سمنان

نام کامل فرد مسوول

علی اکبر پهلوانیان

موقعیت شغلی

مربی

آخرین مدرک تحصیلی

فوق لیسانس

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

کاردرمانی

آدرس خیابان

سمنان بلوار بسیج

شهر

سمنان

استان

سمنان

کد پستی

99951- 35198

تلفن

+98 23 3334 1022

ایمیل

rasool.bagheri@ymail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

دانشگاه علوم پزشکی سمنان

نام کامل فرد مسوول

رسول باقری

موقعیت شغلی

استادیار

آخرین مدرک تحصیلی

Ph.D.

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

فیزیوتراپی

آدرس خیابان

سمنان، بلوار بسیج

شهر

سمنان

استان

سمنان

کد پستی

99951- 35198

تلفن

+98 23 3334 1022

ایمیل

rasool.bagheri@ymail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

دانشگاه علوم پزشکی سمنان

نام کامل فرد مسوول

رسول باقری

موقعیت شغلی

استادیار

آخرین مدرک تحصیلی

Ph.D.

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

فیزیوتراپی

آدرس خیابان

بلوار 17 شهریور، جنب بانک سپه، شهر سمنان.

شهر

سمنان

استان

سمنان

کد پستی

3513135111

تلفن

+98 23 3336 4180

ایمیل

Rasool.bagheri@ymail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD): خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD: اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه: بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری: بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه: هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی: هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز: هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده): هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند: فقط بخشی از داده نظیر پیامد اصلی قابل انتشار است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند: شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند: هنوز تصمیمی نگرفته ام، هنوز برنامه ای برای این امر وجود ندارد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است: هنوز تصمیمی نگرفته ام، هنوز برنامه ای برای این امر وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود: هنوز تصمیمی نگرفته ام، هنوز برنامه ای برای این امر وجود ندارد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند: هنوز تصمیمی نگرفته ام، هنوز برنامه ای برای این امر وجود ندارد.
سایر توضیحات

تاثیر ارتعاش کل بدن بر قدرت عضلات اندام های تحتانی در افراد دچار صافی کف پا حین و بعد از سن رشد، در شرایط خستگی

Help:

اطلاعات عمومی

متغیر پیامد اولیه

#1

مراکز بیمار گیری

#1

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

چکیده پروتکل

اطلاعات عمومی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

متغیر پیامد اولیه

1

2

متغیر پیامد ثانویه

1

گروه‌های مداخله

1

2

مراکز بیمار گیری

1

1

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

برنامه انتشار

تاثیر ارتعاش کل بدن بر قدرت عضلات اندام های تحتانی در افراد دچار صافی کف پا حین و بعد از سن رشد، در شرایط خستگی

Help:

اطلاعات عمومی

متغیر پیامد اولیه

#1

مراکز بیمار گیری

#1

حمایت کنندگان / منابع مالی

#1

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

چکیده پروتکل

اطلاعات عمومی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

متغیر پیامد اولیه

1

2

متغیر پیامد ثانویه

1

گروه‌های مداخله

1

2

مراکز بیمار گیری

1

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

برنامه انتشار