بررسی اثر بخشی اپلیکیشن موبایل(mobile app)در بهبود عملکرد جسمی بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
طراحی
به دلیل اهمیت بالای همگن سازی دو گروه کنترل و مداخله، از روش تصادفی سازی طبقه بندی شده استفاده می گردد که در آن حذف ناهمگنی احتمالی با استفاده از طبقه بندی، بر روی متغیر گرید بیماری قبل از اعمال تخصیص تصادفی صورت می گیرد .کارآزمایی بالینی دوسویه کور , محاسبه حجم نمونه بر اساس فرمول و با انجام مطالعات پایلوت .
نحوه و محل انجام مطالعه
اندازه گیری های اولیه و پیش آزمون در مرکز فیزیوتراپی بیمارستان امام علی (ع) بجنورد ، آموزش ها و توصیه های لازم جهت نحوه صحیح انجام ورزش های مقاومتی از طریق اپلیکیش طی 2 ماه به صورت تصادفی و بدون آگاهی شرکت کنندگان و ارزیابی کنندگان در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:داشتن رضایت به انجام تحقیق،داشتن علایم رادیولوژیک استئوآرتریت در زانو با تایید پزشک معالج،سن 40-70 سال،داشتن گوشی هوشمند خود بیمار یا همراه بیمار که همیشه در دسترس بیمار باشد،داشتن توانایی لازم جهت استفاده از اپلیکیشن موبایل،شرایط خروج:بیمارانی که درحین مطالعه مجبور به انجام عمل جراحی برای زانوی خود میشوند،استفاده از داروهای تزریقی داخل مفصلی در طول مطالعه،ابتلا به بیماری روحی و روانی در طول مطالعه،داشتن بیمای زمینه ای (مثل دیابت ، ...)،داشتن بیمای زمینه ای (مثل دیابت ، ...)، عدم تمایل برای ادامه مشارکت در مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو که اپلیکیشن دریافت می کنند، در طی 2 ماه آموزش ها و توصیه های لازم را برای انجام ورزش های مقاومتی از طریق اپلیکیشن دریافت می کنند .گروه کنترل: بیماران مبتلا به اوستئوآرتریت زانو که بر طبق روال گذشته آموزش ها و توصیه های لازم برای بهبود کیفیت زندگی خود فرا می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
احساس درد زانو در بیماران خانم مبتلا به استئوآرتریت زانو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161208031300N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا گنجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3229 7010
آدرس ایمیل
r.ganji@nkums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی آموزش مبتنی براپلیکیشن موبایل(mobile app)در بهبود عملکرد جسمی بیماران خانم مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی آموزش مبتنی براپلیکیشن موبایل(mobile app)در بهبود عملکرد جسمی بیماران خانم مبتلا به استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت به انجام تحقیق
داشتن علایم رادیولوژیک استئوآرتریت در زانو با تایید پزشک معالج
سن 40-70 سال
داشتن گوشی هوشمند خود بیمار یا همراه بیمار که همیشه در دسترس بیمار باشد
داشتن توانایی لازم جهت استفاده از اپلیکیشن موبایل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که بر روی زانوی خود عمل جراحی انجام می دهند
استفاده از داروهای تزریقی داخل مفصلی
ابتلا به بیماری روحی و روانی
داشتن بیمای زمینه ای (مثل دیابت ، ...)
عدم همکاری در follow up
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
توالی تخصیص تصادفی ایجاد شده است که هر سطر از توالی در درون یک پاکت نامه مهرو موم شده قرار گرفته و سپس پاکت نامه ها در درون جعبه ای به ترتیب قرار گرفته شده است و بیماران یک از پاکت ها را برداشته و سپس محقق پاکت را باز کرده و با توجه به گروهی که فرد در آن قرار گرفته مطالعه را انجام می دهد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای کورسازی محققی که اطلاعات مربوط به عملکرد و کیفیت زندکی بیماران را جمع آوری می کند از حضور هر یک از بیماران در گروه مداخله و یا گروه مقایسه اطلاعی نخواهد داشت.همچنین به منظور جلوگیری از جابجایی بیماران بین گروهها ،بعد از این که بیماران به طور تصادفی در گروه مقایسه و مداخله قرار گرفتند از بیماران گروه مداخله خواسته خواهد شدتا در روز های زوج و از بیماران گروه مقایسه خواسته خواهد شد تا در روز های فرد به کلینیک مراجعه نمایند تا از صحبت بیماران گروهها جلوگیری شود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics Committee of Bojnourd University of Medical Sciences
آدرس خیابان
جنورد-خیابان شهریار- بالاتر از بیمارستان امام علی(ع)- دانشکده پزشکی- معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9417696786
تاریخ تایید
2019-01-15, ۱۳۹۷/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
ir.nkums.rec.1397.085
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اوستئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17.0
توصیف کد ICD-10
Primary gonarthrosis, bilateral
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
احساس درد زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مداخله و 24 ساعت بعد از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش درد WOMAC
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از شروع مداخله و 24 ساعت بعد از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش سلامت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو که اپلیکیشن دریافت می کنند، در طی 2 ماه آموزش ها و توصیه های لازم را برای انجام ورزش های مقاومتی از طریق اپلیکیشن دریافت می کنند .
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران مبتلا به اوستئوآرتریت زانو که بر طبق روال گذشته آموزش ها و توصیه های لازم برای بهبود کیفیت زندگی خود فرا می گیرند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی امام علی
نام کامل فرد مسوول
رضا گنجی
آدرس خیابان
خیابان شهریار – جنب بیمارستان امام علی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94176914735
تلفن
+98 58 3229 6966
ایمیل
r.ganji@nkums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
رضا گنجی
آدرس خیابان
بجنورد-خیابان شهریار- بالاتر از بیمارستان امام علی(ع)- دانشکده پزشکی- معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9417696786
تلفن
+98 58 3229 7182
ایمیل
r.ganji@nkums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
سید سجاد ارفعی چیتگر
موقعیت شغلی
دانشجو پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی 12 پلاک 9
شهر
قوچان
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9471894397
تلفن
+98 51 4722 9724
ایمیل
seyedsajad.arfaei@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
رضا گنجی
موقعیت شغلی
استادیار ، هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
خیابان شهریار- بالاتر از بیمارستان امام علی(ع)- دانشکده پزشکی- معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94176914735
تلفن
+98 58 3229 7182
ایمیل
r.ganji@nkums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
رضا گنجی
موقعیت شغلی
استادیار ، هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
خیابان شهریار- بالاتر از بیمارستان امام علی(ع)- دانشکده پزشکی- معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
94176914735
تلفن
+98 58 3229 7182
فکس
ایمیل
r.ganji@nkums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی حاصل از این مطالعه از طریق مقاله اشتراک گذاری خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط استفاده از داده ها یا مستندات :1-عدم حذف و تغییر در نشانی اصلی نویسندگان مقالات علمی 2-ارائه نتایج واقعی پژوهش 3-داشتن دانش تخصصی و صلاحیت علمی در موضوع مورد پژوهش4-رعایت منافع ذینفعان در تمام مراحل 5- عدم انتشار نتایج طرح بدون هماهنگی و اخذ مجوز
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
1. دکتر رضا گنجی r.ganji@nkums.ac.ir
2. دکتر حمیدرضامحدث حکاک Mohaddes76@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تقاضا کنندگان با ازسال مدارک و تایید درستی مدارک دانشگاهی و علمی آنها ، تقاضای آنها مورد بررسی قرار می گیرد و فایل ها در اختیار آن ها قرار می کیرد