1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه اثر پماد گیاه کهور با نرم کننده اسرین بر علائم بالینی بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-08-03, ۱۳۹۹/۰۵/۱۳ 145838
1 2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸ 82606
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    44
    خالی
    2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
    خالی
    2019-09-24, ۱۳۹۸/۰۷/۰۲
    خالی
    2019-11-04, ۱۳۹۸/۰۸/۱۳
    خالی
    End of getting pationts and end of project
    خالی
    پايان بيمار گيري و پايان طرح

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sayed Kamal Hosseinian Nodushan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيدكمال حسينيان ندوشن
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوي دكتري
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 1, Etehadie Alley, Shahid Sadoughi Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهيد صدوقي ،كوچه اتحاديه، پلاك 1
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: يزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8951737915
    تلفن: +98 35 3733 0122
    تلفن همراه: +98 917 367 9783
    فکس:
    ایمیل: sk.hosseinian@mail.ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sayed Kamal Hosseinian Nodushan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيدكمال حسينيان ندوشن
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوي دكتري
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 1, Etehadie Alley, Shahid Sadoughi Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهيد صدوقي ،كوچه اتحاديه، پلاك 1
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: يزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8951737915
    تلفن: +98 35 3733 0122
    تلفن همراه: +98 917 367 9783
    فکس:
    ایمیل: sk.hosseinian@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه اثر پماد گیاه کهور با نرم کننده اُسرین بر علایم بالینی بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
به بيماران مبتلا به درماتيت آتوپيك كه به درمانگاه پوست شهید بقايي پور مراجعه می کنند. پماد كهور (A) يا نرم كننده اسرين (B) داده ميشود. بيماران از نوع داروی اختصاص داده شده به وی آگاهی ندارد. همچنین گروه ها با نام های A و B به آنالیز آماری وارد می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل: بیماران مبتلا به ضایعات تیپیک درماتیت آتوپیک با درجات خفیف تا متوسط می‌باشد و معیارهای خروج از مطالعه شامل: 1- ابتلا به سوریازیس 2- وجود هر گونه حساسیت به پماد تهيه شده 3- عفونت باکتریایی و یا بیماری سیستمیک همزمان (به جز آسم و رینیت آلرژیک)
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: بيماران دريافت كننده پماد 3% کهور بصورت موضعي دو بار در روز و به میزان یک سر انگشت برای سطح یک کف دست از بدن به مدت 6 هفته گروه كنترل: بيماران دريافت كننده نرم کننده اُسرین بصورت موضعي دو بار در روز و به میزان یک سر انگشت برای سطح یک کف دست از بدن به مدت 6 هفته
متغیرهای پیامد اصلی
شدت اگزما و ناحيه درگيري

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
پايان بيمار گيري و پايان طرح
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190220042770N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-08-04, ۱۳۹۹/۰۵/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیدکمال حسینیان ندوشن
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3223 8915
آدرس ایمیل
sk.hosseinian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-13, ۱۳۹۷/۱۲/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-24, ۱۳۹۸/۰۷/۰۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-11-04, ۱۳۹۸/۰۸/۱۳
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر پماد گیاه کهور با نرم کننده اسرین بر علائم بالینی بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پماد کهور در درماتیت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به ضایعات تیپیک درماتیت آتوپیک با درجات خفیف تا متوسط
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سوریازیس وجود هر گونه حساسیت به پماد تهيه شده عفونت باکتریایی و یا بیماری سیستمیک همزمان (به جز آسم و رینیت آلرژیک)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44
حجم نمونه تحقق یافته: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این مطالعه به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی طراحی شده است. پماد ها توسط مشاور آماري کدگذاری (a و b) شده اند، محقق و پزشک و بیماران از محتوای پماد بی اطلاعند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران به صورت تصادفی (black design)،در دو گروه تحت درمان با پماد تهیه شده از عصاره گیاه کهور و نرم کننده اُسرین قرار خواهند گرفت. پمادها در ظاهر و عطر یکسان هستند، کدها و برچسب گذاری در یک برنامه کامپیوتری محافظت می‌شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
بلوار شهيد صدوقي، دفتر مركزي دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8951737915
تاریخ تایید
2019-01-22, ۱۳۹۷/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1397.154

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درماتيت آتوپيك
کد ICD-10
L20.9
توصیف کد ICD-10
Atopic dermatitis, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت و ناحيه درگيري
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان و هفته 1 و 3 و 6
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه با معيار EASI براي درماتيت آتوپيك

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
قرمزي يا اريتم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان و هفته 1 و 3 و 6
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه با معيار EASI براي درماتيت آتوپيك

2

شرح متغیر پیامد
ضخيم شدگي (ايندوريشن، پاپوليشن، ادم)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان و هفته 1 و 3 و 6
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه با معيار EASI براي درماتيت آتوپيك

3

شرح متغیر پیامد
خراش پوستي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان و هفته 1 و 3 و 6
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه با معيار EASI براي درماتيت آتوپيك

4

شرح متغیر پیامد
چرمي شدن پوست
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان و هفته 1 و 3 و 6
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه با معيار EASI براي درماتيت آتوپيك

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پماد كهور دو بار در روز يراي 14 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: اسرين دو بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد صدوقي، درمانکاه شهيد بقايي پور
نام کامل فرد مسوول
سيدكمال حسينيان ندوشن
آدرس خیابان
میدان شهید باهنر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
sk.hosseinian@mail.ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود ميرزايي
آدرس خیابان
بلوار شهيد صدوقي
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8951737915
تلفن
+98 35 3726 3154
ایمیل
info@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://web.ssu.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
سيدكمال حسينيان ندوشن
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتري
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
بلوار شهيد صدوقي ،كوچه اتحاديه، پلاك 1
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8951737915
تلفن
+98 35 3733 0122
ایمیل
sk.hosseinian@ssu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مجيد امتيازي
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
بلوار شهيد صدوقي يزد
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8951737915
تلفن
+98 35 3223 8915
ایمیل
dr.emtiazy@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://ssu.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
سيدكمال حسينيان ندوشن
موقعیت شغلی
دانشجوي دكترا
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
بلوار شهيد صدوقي
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8951737915
تلفن
+98 35 3821 7545
ایمیل
shkamalreza@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...