ارزیابی بالینی اثربخشی دهانشویه تهیه شده از تنتور گیاه بابا آدم بر درمان موکوزیت متعاقب کمورادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان ناحیه سر و گردن

تعیین اثربخشی دهانشویه تهیه شده از تنتور گیاه باباآدم بر درمان موکوزیت متعاقب کمورادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان ناحیه سر و گردن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،یک سویه کور،تصادفی شده،با گروه موازی،حجم نمونه:52 بیمار

این مطالعه یک کارازمایی بالینی یک سو کوراست که روی بیماران مبتلا به سرطان ناحیه ی سروگردن که به مرکزانکولوژی بیمارستان رازی شهر رشت مراجعه می کنند،انجام می گیرد.52 بیمار در این مطالعه شرکت خواهند کرد که به طور تصادفی به دوگروه مورد و شاهد تقسیم می شوند.بیماران باید مبتلا به موکوزیت درجه ی 3 یا 4 باشند.شدت موکوزیت و درد بیماران در ابتدای مطالعه ارزیابی و ثبت می گردد. به بیماران گروه مورد دهانشویه ی دیفن هیدرامین و دهانشویه ی گیاه باباآدم داده می شود.به بیماران گروه شاهد نیزدهان شویه دیفن هیدرامین داده خواهد شد. بیماران به مدت 6 هفته از دارو استفاده می کنند.یک بار در ابتدای مطالعه و قبل مداخله و پس از ان هرهفته یک بار شدت موکوزیت و درد ارزیابی میگردد.اطلاعات به دست آمده براساس مشاهده و مصاحبه در پرسشنامه ی بیمار ثبت می گردد.در ابتدای مطالعه فرم موافقت نامه کتبی برای بیماران تکمیل می گردد.

همه بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن بدون توجه به سن و جنس می توانند در مطالعه وارد شوند. بیماران با سابقه بیماری سیتمیک خاص یا سابقه حساسیت به گیاهان دارویی نمیتوانند وارد مطالعه شوند

در گروه آزمایش از دهانشویه تنتور گیاه باباآدم و دهانشویه دیفن هیدرامین به صورت جداگانه استفاده شد. در گروه شاهد از دهانشویه دیفن هیدرامین استفاده شد.

بررسی میزان تغییرات درد و شدت ضایعه و طول درمان

تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول تصادفی اعداد

به بیماران بعد از پذیرش شرکت در مطالعه بطری های حاوی دهانشویه ترکیبی گیاه باباآدم و دهانشویه دیفن هیدرامین داده شد که بیمار از محتویات آن آگاهی نداشت.

حفظ اسرار بیماران