1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

تاثیر کپسول خوراکی کورکومین و ویتامین E در مقایسه با دارونما بر سطح سرمی برخی آنتی اکسیدان ها و فاکتورهای التهابی در زنان یائسه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سوکور

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-05-23, ۱۳۹۹/۰۳/۰۳ 135710
1 2019-02-01, ۱۳۹۷/۱۱/۱۲ 77604
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • اطلاعات عمومی

    31
    خالی
    خالی
    84
    2019-06-10, ۱۳۹۸/۰۳/۲۰
    2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
    خالی
    2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
    خالی
    2020-04-21, ۱۳۹۹/۰۲/۰۲
    خالی
    2020-06-04, ۱۳۹۹/۰۳/۱۵
    خالی
    Greetings and Regards Correction of recruitment start date, recruitment end date, and completion of trial. Request the removal of tumor necrosis factor due to the very high cost of this kit (more than the total budget of the project) and the addition of renal and liver function, lipid profile and fasting blood sugar tests with lower cost as a secondary outcome. Serum samples have been frozen at -70 and are ready for testing.
    خالی
    با سلام و احترام اصلاح تاریخهای شروع، اتمام بیمارگیری و اتمام کارآزمایی درخواست حذف فاکتور نکروزدهنده تومور به علت افزایش خیلی زیاد هزینه این کیت (بیشتر از کل بودجه طرح) و اضافه کردن تستهای عملکرد کلیه، کبد، پروفایل لیپیدی و قندخون ناشتا با هزینه خیلی کمتر به عنوان پیامد ثانویه. نمونه های سرمی در 70- فریز شده و آماده انجام تستها هستند.
    1) Use of tobacco and alcohol and herbal medicines
    2) Stress factors such as the death of first-degree relatives in the last 6 months and the loss of a job
    3) Any acute and chronic inflammatory disease (including diabetes, rheumatoid arthritis) and infections in the body
    4) The presence of malignant disease
    5) History of recent surgery and trauma
    6) History of allergy to turmeric or other drugs, food and color.
    7) taking anticoagulants (heparin, varfarin, enoxaparin)
    8) Take vitamin E supplementation, curcumin or estrogen therapy for 3 months prior to study
    9) Use of special diets
    1) Use of tobacco and alcohol and herbal medicines
    2) Stress factors such as the death of first-degree relatives in the last 6 months and the loss of a job
    3) Any acute and chronic inflammatory disease (including uncontrolled diabetes, rheumatoid arthritis) and infections in the body
    4) The presence of malignant disease
    5) History of recent surgery and trauma
    6) History of allergy to turmeric or other drugs, food and color.
    7) taking anticoagulants (heparin, varfarin, enoxaparin)
    8) Take vitamin E supplementation, curcumin or estrogen therapy for 3 months prior to study
    9) Use of special diets
    1) استفاده از دخانیات و مشروبات الکلی و داروهای گیاهی
    2) وجود عوامل استرس زا مانند فوت بستگان درجه یک در 6 ماه اخیر و از دست دادن شغل
    3) هرگونه بیماری حاد و مزمن التهابی (از جمله دیابت، آرتریت روماتوئید) و عفونی در بدن
    4) وجود بیماری بدخیم
    5) سابقه جراحی و ترومای اخیر
    6) سابقه حساسیت به زردچوبه یا سایر داروها، مواد غذایی و رنگی.
    7) مصرف داروهای ضد انعقادی (هیارین، وارفارین، انوکسوپارین)
    8) مصرف مکمل ویتامین ای، کورکومین یا استروژن درمانی در طول 3 ماه قبل از مطالعه
    9) استفاده از رژیم های خاص غذایی
    1) استفاده از دخانیات و مشروبات الکلی و داروهای گیاهی
    2) وجود عوامل استرس زا مانند فوت بستگان درجه یک در 6 ماه اخیر و از دست دادن شغل
    3) هرگونه بیماری حاد و مزمن التهابی (از جمله دیابت کنترل نشده، آرتریت روماتوئید) و عفونی در بدن
    4) وجود بیماری بدخیم
    5) سابقه جراحی و ترومای اخیر
    6) سابقه حساسیت به زردچوبه یا سایر داروها، مواد غذایی و رنگی.
    7) مصرف داروهای ضد انعقادی (هیارین، وارفارین، انوکسوپارین)
    8) مصرف مکمل ویتامین ای، کورکومین یا استروژن درمانی در طول 3 ماه قبل از مطالعه
    9) استفاده از رژیم های خاص غذایی

  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    TNf-α (Tumor Necrosis Factor )
    Early symptoms of manopause
    فاکتور نکروز دهنده تومور
    نشانه های زودرس یائسگی
    #2
    Early symptoms of manopause
    خالی
    نشانه های زودرس یائسگی
    خالی

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    TNf-α (Tumor Necrosis Factor )
    Score of Menopause symptoms and its sub-scales.
    فاکتور نکروز دهنده تومور
    نمره نشانه های یائسگی و زیر دامنه های آن در زنان یائسه
    TNF-α from its own etiology kits will be measured by a laboratory expert at the Pharmaceutical Application Research Center.
    Green Questionnaire
    TNf-α از کیت های الایزای اختصاصی خود توسط کارشناس آزمایشگاه در مرکز تحقیقات کاربرد دارویی سنجیده خواهد شد.
    پرسشنامه گرین
    #2
    Score of Menopause symptoms and its sub-scales.
    خالی
    نمره نشانه های یائسگی و زیر دامنه های آن در زنان یائسه
    خالی
    Before intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Green Questionnaire
    خالی
    پرسشنامه گرین
    خالی

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Renal function tests
    خالی
    تستهای عملکرد کلیه
    خالی
    Before intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Using biochemical methods
    خالی
    با استفاده از روشهای بیوشیمیایی
    #2
    خالی
    Liver function tests
    خالی
    تستهای عملکرد کبد
    خالی
    Before intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Using biochemical methods
    خالی
    با استفاده از روشهای بیوشیمیایی
    #3
    خالی
    ُSerum lipid profile
    خالی
    پروفایل لیپیدی سرم
    خالی
    Before intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Using biochemical methods
    خالی
    با استفاده از روشهای بیوشیمیایی
    #4
    خالی
    Fasting blood sugar
    خالی
    قند خون ناشتا
    خالی
    Before intervention and 8 weeks after intervention
    خالی
    قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Using biochemical methods
    خالی
    با استفاده از روشهای بیوشیمیایی

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر کورکومین و ویتامین E در مقایسه با دارونما بر سطح سرمی برخی آنتی اکسیدان ها و فاکتورهای التهابی در زنان یائسه
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده با سه بازوی موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سوکور است که بر روی 93 زن یائسه شهرستان تبریز اجرا خواهد شد. نمونه گیری در سه مرکز سلامت متفاوت از نظر وضعیت اجتماعی-اقتصادی انجام خواهد شد. در دونوبت قبل از مداخله و بعد از اتمام مداخله، بعد از حدود 12 ساعت ناشتایی در محل آزمایشگاه با حضور محقق 5سی سی خون گرفته شده و در سه لوله ی جداگانه با دور 3000 در دقیقه به مدت 10 دقیقه سانتریفوژ و در دمای 70- درجه سانتی گراد تا زمان انجام آزمایشات نگهداری خواهند شد، نوبت دوم بعد از اتمام مداخله انجام خواهد شد و سطح سرمی (Total Antioxidant Capacity) TAC، (Malondialdehyde) MDA، high sensitivity) hsCRP C-Reactive Protein) , TNf-α (Tumor Necrosis Factor ) سنجش خواهد شد.مشارکت کنندگان با روش بلوک بندی تصادفی و با نسبت تخصیص 1:1: 1 به سه گروه (دو گروه مداخله و یک گروه کنترل) تخصیص داده خواهندشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان زنان یائسه 40 تا 60 سال که که نمره حداقل 15 و حداکثر42 رادر پرسشنامه Green کسب کرده و دارای علایم گرگرفتگی هستند.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اول کپسول خوراکی 500 میلی گرم کورکومین دو بار در روز تا هشت هفته، گروه مداخله دوم کپسول خوراکی ویتامینE روزانه 200IU دو بار در روز به مدت هشت هفته و گروه سوم که گروه کنترل است پلاسبو دریافت خواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
1) میانگین سطوح سرمی MDA و TAC زنان یائسه 2) میانگین سطوح سرمیhsCRP و TNF-αزنان یائسه 3) میانگین نمره نشانه های یائسگی و زیر دامنه های آن در زنان یائسه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
با سلام و احترام اصلاح تاریخهای شروع، اتمام بیمارگیری و اتمام کارآزمایی درخواست حذف فاکتور نکروزدهنده تومور به علت افزایش خیلی زیاد هزینه این کیت (بیشتر از کل بودجه طرح) و اضافه کردن تستهای عملکرد کلیه، کبد، پروفایل لیپیدی و قندخون ناشتا با هزینه خیلی کمتر به عنوان پیامد ثانویه. نمونه های سرمی در 70- فریز شده و آماده انجام تستها هستند.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20131009014957N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-02-01, ۱۳۹۷/۱۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-05-23, ۱۳۹۹/۰۳/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-01, ۱۳۹۷/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عزيزه فرشباف خليلي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1333 9151
آدرس ایمیل
farshbafa@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-09, ۱۳۹۷/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-09, ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-04-21, ۱۳۹۹/۰۲/۰۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-06-04, ۱۳۹۹/۰۳/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر کپسول خوراکی کورکومین و ویتامین E در مقایسه با دارونما بر سطح سرمی برخی آنتی اکسیدان ها و فاکتورهای التهابی در زنان یائسه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کپسول خوراکی کورکومین و ویتامین E در مقایسه با دارونما بر سطح سرمی برخی آنتی اکسیدان ها و فاکتورهای التهابی در زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1) تمایل به شرکت در مطالعه 2) داشتن سواد کافی برای پرکردن پرسش نامه یا حضور یک فرد باسواد در خانواده 3) دارای یائسگی طبیعی 4) زنانی که کمتر از 6 سال از یائسگی آنها می گذرد. 5) دارا بودن حداقل 40 سال و حداکثر 60 6)کسب حداقل نمرهي 15 و حداکثر 42 در ارزیابی گرین
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1) استفاده از دخانیات و مشروبات الکلی و داروهای گیاهی 2) وجود عوامل استرس زا مانند فوت بستگان درجه یک در 6 ماه اخیر و از دست دادن شغل 3) هرگونه بیماری حاد و مزمن التهابی (از جمله دیابت کنترل نشده، آرتریت روماتوئید) و عفونی در بدن 4) وجود بیماری بدخیم 5) سابقه جراحی و ترومای اخیر 6) سابقه حساسیت به زردچوبه یا سایر داروها، مواد غذایی و رنگی. 7) مصرف داروهای ضد انعقادی (هیارین، وارفارین، انوکسوپارین) 8) مصرف مکمل ویتامین ای، کورکومین یا استروژن درمانی در طول 3 ماه قبل از مطالعه 9) استفاده از رژیم های خاص غذایی
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 93
حجم نمونه تحقق یافته: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مشارکت کنندگان با استفاده از نرمافزار RAS به روش بلوک بندی تصادفی با بلوک های 6 و 9 تایی و با نسبت تخصیص 1:1: 1 به سه گروه (دو گروه مداخله و یک گروه کنترل) تخصیص داده خواهندشد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت مخفی سازی تخصیص از شیشه های یکسان سیاه، مات و پشت سرهم شماره گذاری شده (به ترتیب توالی تخصیص) که داخل آنها یا کپسول کورکومین یا کپسول ویتامین E یا کپسول پلاسبو ریخته شده، استفاده خواهد شد. آماده سازی شیشه ها توسط فردی غیردرگیر در نمونه گیری و جمع آوری داده ها و تحلیل آنها بر اساس توالی تخصیص انجام خواهد شد. به فرد اول حایز شرایط شیشه شماره 1 و بدین ترتیب ادامه خواهد یافت تا نمونه گیری اتمام یابد. در هر سه گروه stratification بر اساس BMI به طور یکسان انجام خواهد شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تاریخ تایید
2018-11-19, ۱۳۹۷/۰۸/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1397.674

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نشانگر ظرفیت تام آنتی اکسیدانی خون
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
مالون دی-آلدئید
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

3

شرح
پروتئین واکنش دهنده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

4

شرح
نشانه های زودرس یائسگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نشانگر ظرفیت تام آنتی اکسیدانی خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سطح TAC با کیت Biorex سنجیده خواهد شد.

2

شرح متغیر پیامد
مالون دی-آلدئید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با روش اسپکتروفتومتری و مقایسه جذب اتمی (AAS) اندازه گیری خواهد شد.

3

شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنش دهنده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با روش توربیدومتری که مبتنی بر تشکیل کمپلکس حاصل از واکنش بین hs-CRP و آنتی سرم اختصاصی آن میباشد سنجیده خواهد شد.

4

شرح متغیر پیامد
نمره نشانه های یائسگی و زیر دامنه های آن در زنان یائسه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه گرین

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
دریافت غذایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یکماه پس از شروع مداخله و در انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم ثبت غذایی 24 ساعته

2

شرح متغیر پیامد
تستهای عملکرد کلیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روشهای بیوشیمیایی

3

شرح متغیر پیامد
تستهای عملکرد کبد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روشهای بیوشیمیایی

4

شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روشهای بیوشیمیایی

5

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روشهای بیوشیمیایی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله اول، کپسول خوراکی کورکومین دو بار در روز به میزان 500 میلی گرم به مدت هشت هفته دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله: روه مداخله دوم، کپسول خوراکی ویتامین E روزانه 200 واحد دو بار در روز به مدت هشت هفته دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل، روزانه 2 کپسول پلاسبو به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی منتخب شهرستان تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عزیزه فرشباف خلیلی
آدرس خیابان
تبريز ، خيابان شريعتي جنوبي، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5143814998
تلفن
+98 41 3479 6770
ایمیل
Farshbafa@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://tabriz-phc.tbzmed.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم جویبان
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
+98 41 1334 4280
ایمیل
iro@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://researchvice.tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عزیزه فرشباف خلیلی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
ایران، تبریز، دانشکده پرستاری مامایی، خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5155884818
تلفن
+98 41 3479 6770
ایمیل
Farshbafa@tbzmed.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عزیزه فرشباف خلیلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی، خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
فکس
+98 41 3479 6969
ایمیل
Farshbafa@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://nursing.tbzmed.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عزیزه فرشباف خلیلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی، خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
ایمیل
Farshbafa@tbzmed.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج مطالعه بالینی به صورت مقاله منتشر خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده علمی با استناد به مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
Farshbafa@tbzmed.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
حداکثر تا یک هفته بعد از مکاتبه از طریق ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...