1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

تاثیر آرامسازی عضلانی بنسون بر کیفیت خواب و بی اشتهایی بیماران سرطانی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-08-24, ۱۳۹۸/۰۶/۰۲ 101265
1 2019-01-31, ۱۳۹۷/۱۱/۱۱ 77586
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    In this study will be selected 80 patients suffering from cancer hospitalized in the hematology and oncology departments of Ayatollah Khansari hospital in arak city and with random blocks will be divided to two groups of experimental and control. Benson muscle relaxation for five days and every day for 20 minutes will be performed by the intervention group, control group during this period only will receive their routine cares and cures.The questionnaires before and after 5 days will be completed for both groups.
    In this study will be selected 80 patients suffering from cancer hospitalized in the hematology and oncology departments of Ayatollah Khansari hospital in arak city and with random blocks will be divided to two groups of experimental and control. Benson muscle relaxation for five days and every day for 20 minutes will be performed by the intervention group, control group during this period only will receive their routine cares and cures.
    در این مطالعه 80 نفر از بیماران مبتلا به سرطان بستری در بخش خون و انکولوژی بیمارستان آیت الله خوانساری شهر اراک انتخاب و با استفاده از بلوکهای تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. آرامسازی عظلانی بنسون به مدت پنج روز و هر روز به مدت ۲۰ دقیقه توسط گروه مداخله انجام خواهد شد، گروه کنترل نیز طی این مدت فقط مراقبتها و درمانهای روتین را دریافت میکنند. قبل و 5 روز بعد پرسشنامه ها برای هردو گروه تکمیل خواهد شد.
    در این مطالعه 80 نفر از بیماران مبتلا به سرطان بستری در بخش خون و انکولوژی بیمارستان آیت الله خوانساری شهر اراک انتخاب و با استفاده از بلوکهای تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. آرامسازی عظلانی بنسون به مدت پنج روز و هر روز به مدت ۲۰ دقیقه توسط گروه مداخله انجام خواهد شد، گروه کنترل نیز طی این مدت فقط مراقبتها و درمانهای روتین را دریافت میکنند.

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    قبل از مداخله و 60 روز پس از مداخله
    قبل از مداخله و 5 روز پس از مداخله
    #2
    Before and 5 days after the intervention
    30 minute before chemotherapy, Immediately after chemotherapy, 24 hour after intervention, 48 hour after intervention.
    قبل از مداخله و 60 روز پس از مداخله
    نیم ساعت قبل از شیمی درمانی، بلافاصله بعد از شیمی درمانی، 24 ساعت بعد از مداخله، 48 ساعت بعد از مداخله.

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Khansari hospital, Arak
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خوانساری اراک
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Harorani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی هرورانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah Avenue
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Arak
    شهر - فارسی: اراک
    استان: مرکزی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38149 - 5 - 7558
    تلفن: +98 86 3367 5001
    فکس:
    ایمیل: m.harorani@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Khansari hospital, Arak
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خوانساری اراک
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Harorani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی هرورانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah Avenue
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Arak
    شهر - فارسی: اراک
    استان: مرکزی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38149 - 75585
    تلفن: +98 86 3367 5001
    فکس:
    ایمیل: m.harorani@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad arjomandzadegan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد ارجمندزادگان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellery For Research And Education, Pardis Site Of University Of Medical Sciences, Basij Sq, Arak
    آدرس خیابان - فارسی: اراک، میدان بسیج، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی، معاونت آموزش وتحقیقات
    شهر - انگلیسی: Arak
    شهر - فارسی: اراک
    استان: مرکزی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38481-76941
    تلفن: +98 86 3417 3503
    فکس:
    ایمیل: m.harorani@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Arjomandzadegan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد ارجمندزادگان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellery For Research And Education, Pardis Site Of University Of Medical Sciences, Basij Sq, Arak
    آدرس خیابان - فارسی: اراک، میدان بسیج، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی، معاونت آموزش وتحقیقات
    شهر - انگلیسی: Arak
    شهر - فارسی: اراک
    استان: مرکزی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 38481-76941
    تلفن: +98 86 3417 3503
    فکس:
    ایمیل: m.harorani@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آرامسازی عضلانی بنسون بر کیفیت خواب و بی اشتهایی بیماران سرطانی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کورسازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه 80 نفر از بیماران مبتلا به سرطان بستری در بخش خون و انکولوژی بیمارستان آیت الله خوانساری شهر اراک انتخاب و با استفاده از بلوکهای تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. آرامسازی عظلانی بنسون به مدت پنج روز و هر روز به مدت ۲۰ دقیقه توسط گروه مداخله انجام خواهد شد، گروه کنترل نیز طی این مدت فقط مراقبتها و درمانهای روتین را دریافت میکنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود به مطالعه: الف) سن 30الی 60 سال؛ ب) سابقه حداقل یک دوره شیمی درمانی؛ ج) تشخیص مرحله 2 ، 3 یا 4 سرطان. شرایط عدم ورود به مطالعه: الف) نداشتن سواد؛ ب) سرطان غیر قابل درمان.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: در این گروه آرامسازی عظلانی بنسون به مدت پنج روز و هر روز به مدت ۲۰ دقیقه توسط بیماران انجام خواهد شد. گروه کنترل: این گروه فقط مراقبتها و درمانهای روتین را دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب؛ بی اشتهایی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20130424013110N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-01-31, ۱۳۹۷/۱۱/۱۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-08-25, ۱۳۹۸/۰۶/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-31, ۱۳۹۷/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدي هروراني
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3505
آدرس ایمیل
m.harorany@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آرامسازی عضلانی بنسون بر کیفیت خواب و بی اشتهایی بیماران سرطانی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آرامسازی عضلانی بنسون بر کیفیت خواب و بی اشتهایی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 30 تا 60 سال عدم ابتلا به بیماریهای روانی یا شناختی شناخته شده سابقه حداقل یک دوره شیمی درمانی ابتلا به سرطان در مراحل 2،3 و4
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن سواد سرطان غیر قابل درمان
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور تصادفی سازی انتخاب 80 نفر از بیماران به دو گروه مداخله و کنترل، ابتدا 8 بلوک 10 تایی مختلف از حروف TوC (که این حروف نشانگر گروه های مداخله و کنترل هستند) ایجاد می شوند (5 نفر از افراد متعلق به گروه مداخله و 5 نفر از افراد متعلق به گروه کنترل میباشند). سپس این بلوک ها با قرعه کشی به طور تصادفی انتخاب گردیده تا یک ترکیب 80 تایی به ترتیب از بلوک ها بدست آید. ترکیب بدست آمده حروف ها تک تک و به ترتیب در 80 پاکت دربسته قرار داده میشوند و با مراجعه هر بیمار به ترتیب یک پاکت باز میشود تا مشحص شود که بیمار در چه گروهی قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی، معاونت آموزش و تحقیقات
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
38481-76941
تاریخ تایید
2018-12-16, ۱۳۹۷/۰۹/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1397.247

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان
کد ICD-10
C80.0
توصیف کد ICD-10
Disseminated malignant neoplasm, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 5 روز پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب SMHSQ

2

شرح متغیر پیامد
بی اشتهایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نیم ساعت قبل از شیمی درمانی، بلافاصله بعد از شیمی درمانی، 24 ساعت بعد از مداخله، 48 ساعت بعد از مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بی اشتهایی با مقياس اندازه گيري آنالوگ بصري

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آرامسازی عظلانی بنسون به مدت پنج روز و هر روز به مدت ۲۰ دقیقه توسط گروه مداخله انجام خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه فقط مراقبتها و درمانهای روتین را دریافت میکنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خوانساری اراک
نام کامل فرد مسوول
مهدی هرورانی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
38149 - 75585
تلفن
+98 86 3367 5001
ایمیل
m.harorani@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمد ارجمندزادگان
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی، معاونت آموزش وتحقیقات
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
38481-76941
تلفن
+98 86 3417 3503
ایمیل
m.harorani@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهدی هرورانی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
38481-76941
تلفن
+98 86 3417 3503
ایمیل
m.harorani@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهدی هرورانی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
38481-76941
تلفن
+98 86 3417 3503
ایمیل
m.harorani@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مهدی هرورانی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
38481-76941
تلفن
+98 86 3417 3503
ایمیل
m.harorani@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...