هدف کلی از این تحقیق تعیین تأثیر تزریق داخل تیروییدی دگزامتازون براندازه تیرویید وسیر بالینی و آزمایشگاهی تیروییدیت هاشیموتو نوع گواتری توام با هیپوتیروئیدی ساب کلینیکال می باشد. به همين منظور تعداد 40 نفر مرد مبتلا به تیروییدیت هاشیموتو(فرم GOITROUS) با هیپوتیروئیديسم ساب كلينيكال بصورت نمونه گيري آسان در دسترس برای انجام این تحقیق انتخاب شدند. سپس بیماران به طور تصادفی در دو گروه تجربی (20 نفر) و کنترل (20 نفر) قرار می گیرند. برای بیماران در گروه کنترل پروتکل تزریق دگزامتازون در طی 3 ماه با استفاده از سوزن شماره 25 (25/0میلی متر) تحت راهنمایی سونوگرافی انجام می شود. بیماران در گروه کنترل در طول اجرای مطالعه بدون هیچ برنامه ی درمانی روال عادی زندگی خود را دنبال خواهند کرد. در اين مطالعه اندازه تیرویید و مقادیر آنتی بادی های ضد تیروییدی پایه به عنوان پيامد اوليه مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103023565N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-03-29, ۱۳۹۰/۰۱/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-29, ۱۳۹۰/۰۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکبر علی عسگرزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7850
آدرس ایمیل
asgharzadeha@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-05, ۱۳۸۹/۰۸/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تزریق داخل تیروییدی دگزامتازون براندازه تیرویید، سیر بالینی و آزمایشگاهی تیروییدیت هاشیموت ونوع گواتری با هیپوتیروئیدي ساب کلینیکال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دگزامتازون بر اندازه ی تیروئید
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تیروییدیت هاشیموتو(فرم GOITROUS) با هیپوتیروئیديسم ساب كلينيكال، هورمون محرک تیروئید بالاتر و مساوی mIU/L10، آنتی بادی ضد پراکسیداز تیروئید یا آنتی بادی ضد تروگلوبین
معیارهای خروج: سن بالاتر از هفتاد سال، سن پایین تر از پانزده سال، مصر ف دوز درمانی کورتیکوستیرویید در 6 ماه اخیر به هر علت، استفاده از داروهای ضد تیرویید (تیونامیدها) در ابتدای مطالعه، بیماریهای سایکوتیک و سایکو سوماتیک، فرم آتروفیک تیروییدیت هاشیموتو، عدم رضایت برای شرکت در مطالعه
سن
از سن 15 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-14, ۱۳۸۹/۱۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
8955
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تیروییدیت هاشیموتو (فرم GOITROUS) با هیپوتیروئیديسم ساب كلينيكال
کد ICD-10
E06.3
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هورمون محرک تیروئید (TSH)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان ماه سوم و انتهای ماه ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آنتی بادی ضد پراکسیداز تیروئید یا آنتی بادی ضد تروگلوبین ( AntiTPO,AntiTG)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان ماه سوم و انتهای ماه ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
اندازه ی تیروئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان ماه سوم و انتهای ماه ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیولوژی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق دگزامتازون در طی 3 ماه با استفاده از سوزن شماره 25(25/0میلی متر) تحت راهنمایی سونوگرافی در گروه تجربی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بیماران گروه کنترل روال عادی زندگی خود را بدون هیچ برنامه ی درمانی دنبال خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكترعليرضا استادرحيمي - مدير امور پژوهشي دانشگاه علوم ﭝﺰشكي تبريﺰ
آدرس خیابان
تبريز- خيابان آزادي- انتهاي خيابان گلگشت
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟