تاثیرخوراکی گیاه اب بشقابی بر درد و بهبودی زخم سوختگی

تعیین تاثیرخوراکی گیاه اب بشقابی بر درد و بهبودی زخم سوختگی

کار ازمایی بالینی، با تعداد 76 نمونه ،به صورت تصادفی ،دوسویه کور،کنترل با دارونما.

پس از اخذ رضایت نامه و پرکردن پرسش نامه افراد گروه مداخله علاوه بر درمان های معمول،به مدت 2 هفته علاوه ; روزانه دونوبت در گروه مداخله کپسول 250 میلی گرم حاوی عصاره اب بشقابی ودر گروه کنترل نیز کپسول حاوی پلاسبو دریافت می کنند . وضعیت زخم با استفاده از ابزار بتس جنسن روزهای اول، هفتم و پانزدهم و وضعیت درد هم با استفاده از ابزار VAS روزانه اندازه گیری خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه: زخم سوختگی درجه دو باشد; درصد سوختگی بین 15 تا 55 درصد(براساس چارت لاند- براودر) باشد; نمونه های مورد پژوهش در محدوده سنی 18 الی 55 سال باشند; بیش از 48 ساعت از وقوع سوختگی نگذشته باشد; در بخش سوختگی بستری باشند; ناشتا نباشند; داوطلب حضور در مطالعه باشند. شرایط عدم ورود:باردار نباشد ; شیرده نباشند; ابتلا به بیماری های زمینه ای نظیر دیابت ، سرطان ، عفونی وپرفشاری خون نداشته باشد; عدم اعتیاد به مواد مخدر ;عدم ابتلا به اختلال روانی ;نداشتن الرژی

در این کارازمایی گروه مداخله کپسول کرم رنگ حاوی 250 میلی گرم اب بشقابی که توسط واحد تحقیقات دارویی جهاددانشگاهی کرج تهیه شده را روزانه دوبار وبه مدت 2 هفته به صورت خوراکی دریافت می کنند وگروه کنترل نیز کپسول کرم رنگ حاوی 250 میلی گرم نشاسته دوبار در روز به مدت 2 هفته که همانند کپسول اب بشقابی در واحد تحقیقات دارویی جهاد دانشگاهی کرج تهیه شده را دریافت خواهند کرد.

درد ;بهبودی زخم

روش تصادفی بلوکی وانتخاب بلوک های 6و 8 تایی .واحد تصادفی سازی فردی .ابتدا جهت تصادفی سازی ،توالی تصادفی با استفاده از نرم افزار Random allocation soft ware ایجاد می شود وسپس براساس حجم نمونه که 76می باشد ،تعداد 76 پاکت نامه با لفافه الومینیومی تهیه شده وهریک از توالی های تصادفی ایجاد شده برروی یک کارت ثبت وبه ترتیب داخل پاکت نامه جای گذاری می شود وجهت حفظ توالی تصادفی برروی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام می گیرد ودرب پاکت ها چسبانده وبه ترتیب داخل جعبه قرار می گیرد وبراساس ورود شرکت کنندگان به مطالعه یکی از پاکت ها به ترتیب باز شده وگروه تخصیص یافته ان شرکت کننده اشکار می گردد.

به منظور از بین بردن بایاس ناشی از آگاهی بیمار یا پزشک معالج و ارزیابی کننده به نوع درمان دریافتی و تاثیر احتمالی آن بر نتیجه تحقیق مطالعه بصورت دو سویه کور انجام می شود. با توجه به اینکه کپسول اب بشقابی و دارونما در داخل کپسول کامل مشابه گذاشته میشوند ،طبیعی است که بیمار و فرد ارزیابی کننده از نوع داروی دریافتی مطلع نیستند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد