بررسی اثربخشی و عوارض جانبی سیناریزین و بتاهیستین در درمان بیماران مبتلا به سرگیجه حاد محیطی

بررسی اثربخشی و عوارض جانبی سیناریزین وپلاسبو و بتاهیستین و پلاسبو و ترکیب دو دارو سیناریزین و بتاهیستین در درمان بیماران مبتلا به سرگیجه حاد محیطی

کارآزمایی بالینی دو سویه کور با سه گروه موازی

دو داروی بتاهیستین و سیناریزین و همچنین داروی پلاسبو از شرکت داروسازی جهت مطالعه انتخاب گردید. هیچ تفاوت ظاهری بین 3 نوع دارو وجود ندار. همچنین بیمارانی که وارد مطالعه شدند دارو ها را به صورت رایگان دریافت کردند. جمعیت مورد مطالعه شامل تمام بیماران مبتلا به سرگیجه حاد محیطی بستری پس از اخذ رضایت آگاهانه و توضیح عوارض جانبی احتمالی، در صورت رضایتدر اورژانس بیمارستان پورسینای رشت طی سالهای 1397 تا 1398 که علل سر گیجه مرکزی در آنها توسط معاینات نورولوژی وMRI رد شده می باشد.. تعیین شدت علایم توسط بیمار و بر اساس مقیاس درجه بندی بصری (VAS) صورت میپذیرد که دامنه آن از "فقدان علایم" تا "علایم بسیار شدید" می-باشد.

شرایط ورود به مطالعه عبارت است از: بیماران با حداقل سن 18 بیماران با حداکثر سن 60، مبتلا به سرگیجه خوش خیم وضعیتی، عدم مصرف دارو قبل مراجعه و شرایط خروج از مطالعه عبتاست از:بیماری منیر، سرگیجه ناشی از بیماری ارگانیک اولیه درمان نشده بارداری، بیمارانی که از داروهای CNS suppressant ، benzodiazepine sedatives barbiturates, etc.. استفاده میکنند، سابقه جراحی گوش داخلی و میانی، ابتلا به سردرد های میگرنی، سردرد در زمان مطالعه، سابقه بیماری روانی و یا نورولوژیک، زخم معده و مشکلات گوارشی

گروه اول تحت درمان 1 هفته ای با سیناریزین 25 میلی گرم و پلاسبو 3 بار در روز و گروه دوم تحت درمان 1 هفته ای با بتاهیستین 8 میلی گرم و پلاسبو، 3 بار در روز و گروه سوم تحت درمان 1 هفته ای با 1 عدد بتاهیستین و سیناریزین 3 بار در روز قرار می گیرند

احساس سبکی سر

بیماران به طور تصادفی بر اساس مراجعات تدریجی و داشتن معیارهای ورود به مطالعه بر اساس جمع نمونه مورد نیاز در اول مطالعه در داخل یک پاکت لاک و مهر شده در مرکز تحقیقات قرار گرفته است به صورت تصادفی به 3 گروه A (گروه بتاهیستین وپلاسبو) ، گروه B (گروه سیناریزین و پلاسبو) و گروه C (گروه داروی بتاهیستین و سیناریزین ) جایگزینی تصادفی می-گردند (Random Allocation). جهت کور سازی مطالعه بدین صورت انجام می شود که توالی های تصادفی در پاکتهای دربسته در ایستگاه پرستاری قرار می گیرند و انتاسب افراد براساس توالی ها توسط پرستار بخش انجام می شود و پزشک متخصص از اختصاص درمان اطلاعی ندارد را از پاکت بیرون میکشد هیچگونه اطلاعی از وخامت بیماری در نمونه مورد پژوهش ندارد. نحوه اندازه گیری علائم سرگیجه بر اساس پرسشنامه که به پیوست پروپوزال میباشد (توسط فرد سومی که هیچگونه نقشی در طراحی تحقیق نداشته است) انجام میگردد، لذا این مطالعه یک مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور میباشد

بیماران به طور تصادفی بر اساس مراجعات تدریجی و داشتن معیارهای ورود به مطالعه بر اساس جمع نمونه مورد نیاز در اول مطالعه در داخل یک پاکت لاک و مهر شده در مرکز تحقیقات قرار گرفته است به صورت تصادفی به 3 گروه A (گروه بتاهیستین وپلاسبو) ، گروه B (گروه سیناریزین و پلاسبو) و گروه C (گروه داروی بتاهیستین و سیناریزین ) جایگزینی تصادفی می-گردند (Random Allocation). جهت کور سازی مطالعه بدین صورت انجام می شود که توالی های تصادفی در پاکتهای دربسته در ایستگاه پرستاری قرار می گیرند و انتاسب افراد براساس توالی ها توسط پرستار بخش انجام می شود و پزشک متخصص از اختصاص درمان اطلاعی ندارد را از پاکت بیرون میکشد هیچگونه اطلاعی از وخامت بیماری در نمونه مورد پژوهش ندارد. نحوه اندازه گیری علائم سرگیجه بر اساس پرسشنامه که به پیوست پروپوزال میباشد (توسط فرد سومی که هیچگونه نقشی در طراحی تحقیق نداشته است) انجام میگردد، لذا این مطالعه یک مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور میباشد

تمام داده ها بدون ذکر نام بیماران در غالب مقاله انتشار خواهد یافت

پس از چاپ مقاله در دسترس عموم قرار خواهد گرفت

پس از چاپ مقاله در دسترس عموم قرار خواهد گرفت

پس از چاپ مقاله در دسترس عموم قرار خواهد گرفت

متناسب با سیاست مجله به صورت رایگان در دسترس عموم یا در صورت خرید در دسترس عموم قرار خواهد گرفت

متناسب با سیاست مجله به صورت رایگان در دسترس عموم یا در صورت خرید در دسترس عموم قرار خواهد گرفت