بررسی مقایسه ای بین دو روش هیپوتانسیون القایی با انفیوژن لابتالول و لیدوکایین در جراحی تمپانوپلاستی

بررسی مقایسه ای بین دو روش هیپوتانسیون القایی با انفیوژن لابتالول و لیدوکایین در جراحی تمپانوپلاستی

مطالعه مداخله ای و بصورت موازی با حجم نمونه 64 تایی، سه سویه کور و تصادفی. تصادفی سازی بیماران بر اساس جدول استخراج شده از سایت www.randomization.com با کمک بلوک ثابت 4 تایی انجام شد.

تعداد 64 بیمار کاندید تمپانوپلاستی در بیمارستانهای دستغیب و خلیلی شیراز در دو گروه 32 نفره مورد مطالعه قرارمی گیرند. در یک گروه لیدوکائین و در گروه دیگر لابتالول بلافاصله بعد از اینتوباسیون تاپایان عمل انفوزیون می شود. بیمارانی که قبلا بر اساس لیست تصادفی سازی توسط محقق کدگذاری شده اند، داروی مربوط به هر کدام مشخص و آماده شده و در اختیار کارشناس بیهوشی مربوطه قرار می گیرد. بدین ترتیب محقق، بیمار، کارشناس بیهوشی و فرد ارزیابی کننده در این مطالعه کورسازی شده اند.

شرائط ورود: بیماران کاندید جراحی تیمپانوپلاستی با رده سنی 18-60 سال و کلاس یک و دو انجمن بیهوشی آمریکا. شرائط عدم ورود: حساسیت دارویی نسبت به لابتالول و لیدوکایین؛ سابقه فشار خون بالا و اختلالات قلبی؛ اختلالات کبدی؛ اختلالات کلیوی؛ اختلالات هورمونی؛ داشتن درد مزمن همراه.

بلافاصله پس از اینداکشن واینتوباسیون وقبل از تزریق داروی بی حسی وبرش توسط جراح، در گروه اول: 20میلیگرم لابتالول0.5%(شرکت اکسیر) بصورت بولوس طی دو دقیقه در پوزیشن سوپاین و پس از آن با استفاده از سرنگ پمپ بصورت انفوزیون با دوز 0.5 تا 2 میلیگرم در دقیقه تا حداکثر دوز300 میلیگرم تزریق شده و در گروه دوم: 1.5 میلیگرم در کیلوگرم وزن بیمار لیدوکائین1%(شرکت اکسیر)، بصورت بولوس در عرض دو دقیقه در پوزیشن سوپاین و پس از آن در حین عمل با دوز1.5 میلیگرم در کیلوگرم در ساعت تزریق شده و در دو گروه تا رسیدن به فشار مناسب تا پایان عمل ادامه می یابد.

سطح فشار خون

تصادفی سازی بیماران بر اساس جدول استخراج شده از سایت www.randomization.com بصورت بلوک ثابت 4 تایی انجام شد

بیمارانی که قبلا بر اساس لیست تصادفی سازی توسط محقق کدگذاری شده اند، داروی مربوط به هر کدام مشخص و آماده شده و در اختیار کارشناس بیهوشی مربوطه قرار می گیرد. بدین ترتیب محقق، بیمار، کارشناس بیهوشی و فرد ارزیابی کننده در این مطالعه کورسازی شده اند.