1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی اثر GnRh آگونیست طولانی مدت قبل از انتقال جنین فریز شده در نتایج بارداری در خانمهای مبتلا به آدنومیوز در مرکز درمان ناباروری ابن سینا در سال 98-1397

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2023-06-27, ۱۴۰۲/۰۴/۰۶ 273176
2 2019-01-01, ۱۳۹۷/۱۰/۱۱ 73678
1 2019-01-01, ۱۳۹۷/۱۰/۱۱ 73314
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    تعیین اثر آگونیست طولانی مدت Gnrh قبل از انتقال جنین فریز شده در نتایج بارداری در زنان مبتلا به آدنومیز
    تعیین اثر آگونیست طولانی مدت Gnrh قبل از انتقال جنین فریز شده در نتایج بارداری در زنان مبتلا به اندومتریوزیس

  • اطلاعات عمومی

    The effect of long term GnRH agonist before frozen embryo transfer in pregnancy outcomes in women with endometriosis
    The effect of long term GnRH agonist before frozen embryo transfer in pregnancy outcomes in women with adenomyosis
    The effect of long term GnRH agonist before frozen embryo transfer in pregnancy outcomes in women with endometriosis in Avicenna infertility center in 2‌‌018_2019
    The effect of long term Gnrh agonist before frozen embryo transfer in pregnancy outcomes in women with adenomyosis in avecinna infertility center in 2‌‌ 018_2019

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Avicenna infertility center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز ناباروی ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Soheila Ansaripour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سهیلا انصاری پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 97, Yakhchal junction, Shariati street, Avicenna infertility center,Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان شریعتی، نبش خیابان یخچال، پلاک نود و هفت، مرکز ناباروی ابن سینا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1941913114
    تلفن: +98 21 23519
    فکس:
    ایمیل: name@domain.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Avicenna infertility center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی، مرکز ناباروی ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sharare Shafiei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شراره شفیعی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 97, Yakhchal junction, Shariati street, Avicenna infertility center,Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، خیابان شریعتی، نبش خیابان یخچال، پلاک نود و هفت، مرکز ناباروی ابن سینا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1941913114
    تلفن: +98 21 23519
    فکس:
    ایمیل: sh.shafiei@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر آگونیست طولانی مدت Gnrh قبل از انتقال جنین فریز شده در نتایج بارداری در زنان مبتلا به اندومتریوزیس
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز ناباروری ابن سینا
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: داشتن حداقل 2 معیار سونوگرافیک آدنومیوز،سن بین 20 تا 40 سال کاندید انتقال جنین فریز باشد، جنین با کیفیت A یا بلاستوسیست داشته باشد. معیارهای خروج :سقط مکرر، آزواسپرمی در اسپرم آنالیز همسر، استفاده از خدمات درمان ناباروری جایگزین(اهدا) شرایط پزشکی غیرقابل کنترل، کاریوتایپ غیر طبیعی، اختلال آناتومیکی رحم، اختلال ایمنی و کواگولیشن، استفاده از داروهای سرکوب کننده ایمنی، استفاده از درمان های دیگر برای بهبود نرخ بارداری
گروه‌های مداخله
گروه مداخله GnRH آگونیست را به مدت 3 ماهه دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بارداری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160717028967N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-01-01, ۱۳۹۷/۱۰/۱۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-01-03, ۱۳۹۷/۱۰/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-01, ۱۳۹۷/۱۰/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صفورا سالمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید چمران اهوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3821 1001
آدرس ایمیل
e.mahmoudi@cobeldarou.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-29, ۱۳۹۸/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر GnRh آگونیست طولانی مدت قبل از انتقال جنین فریز شده در نتایج بارداری در خانمهای مبتلا به آدنومیوز در مرکز درمان ناباروری ابن سینا در سال 98-1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر GnRh آگونیست طولانی مدت قبل از انتقال جنین فریز شده در نتایج بارداری در خانمهای مبتلا به آدنومیوز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل 2 معیار سونوگرافیک آدنومیوز سن بین 20 تا 40 سال کاندید انتقال جنین فریز باشد جنین با کیفیت A یا بلاستوسیست داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سقط مکرر آزواسپرمی در اسپرم آنالیز همسر استفاده از خدمات درمان ناباروری جایگزین(اهدا) شرایط پزشکی غیرقابل کنترل کاریوتایپ غیر طبیعی اختلال آناتومیکی رحم اختلال ایمنی و کواگولیشن استفاده از داروهای سرکوب کننده ایمنی استفاده از درمان های دیگر برای بهبود نرخ بارداری
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بر اساس جدول تصادفی شده با بلاک های شش تایی که با استفاده از نرم افزار Random allocation طراحی می گردد در دو گروه مساوی (داروی A و B) قرار گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز ناباروری ابن سینا
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، نبش خیابان یخچال، پلاک نود و هفت،مرکز ابن سینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1941913114
تاریخ تایید
2018-11-20, ۱۳۹۷/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.ACECR.AVICENNA.REC.1397.015

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افراد مبتلا به آدنومیوز
کد ICD-10
N80
توصیف کد ICD-10
Endometriosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز چهارده و شانزده پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست بتا

2

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته ششم بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با سونوگرافی

3

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی ادامه دار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته هفتم بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با سونوگرافی

4

شرح متغیر پیامد
میزان سقط قبل از هفته دوازده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته دوازدهم بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با سونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: افراد گروه دریافت GnRH آگونیست 3ماهه، از روز سوم قاعدگی یک دوز تریپتورلین 25/11 میلی گرم بصورت عضلانی دریافت میکنند و بعد از 12 هفته از شروع GnRH آگونیست، HRT با استرادیول شروع میشود. افراد هر دو گروه به طور سریال با سونوگرافی واژینال پیگیری می‌شوند و بعد از رسیدن ضخامت آندومتر به بیشتر از ۷ میلیمتر پروژسترون به درمان اضافه میشود و بعد از سه تا پنج روز انتقال جنین انجام میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در افراد گروه کنترل درمان استاندارد با قرص LD 21 روزه از سوم قاعدگی شروع میشود و یک دوز GnRH آگونیست تریپتورلین 875/1 میلی گرم عضلانی روز 21 سیکل قاعدگی دریافت میکنند و در شروع سیکل قاعدگی بعدی HRT با استرادیول شروع میشود. افراد هر دو گروه به طور سریال با سونوگرافی واژینال پیگیری می‌شوند و بعد از رسیدن ضخامت آندومتر به بیشتر از ۷ میلیمتر پروژسترون به درمان اضافه میشود و بعد از سه تا پنج روز انتقال جنین انجام میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
سهیلا انصاری پور
آدرس خیابان
ایران، تهران ، خیابان شریعتی، تقاطع خیابان یخچال، مرکز ناباروی ان سینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1941913114
تلفن
+98 21 23519
ایمیل
Soh.ansaripour@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، مرکز ناباروی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
شراره شفیعی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان شریعتی، نبش خیابان یخچال، پلاک نود و هفت، مرکز ناباروی ابن سینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1941913114
تلفن
+98 21 23519
ایمیل
sh.shafiei@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، مرکز ناباروی ابن سینا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز ناباروری ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا انصاری پور
موقعیت شغلی
استادیار ناباروری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان شریعتی، نبش خیابان یخچال، پلاک نود و هفت، مرکز ناباروی ابن سینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1941913114
تلفن
+98 0982123519
ایمیل
Soh.ansaripour@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز ناباروی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا انصاری
موقعیت شغلی
استادیار ناباروری
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان شریعتی، نبش خیابان یخچال، پلاک نود و هفت، مرکز ناباروی ابن سینا
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1941913114
تلفن
+98 21 23519
ایمیل
Soh.ansaripour@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز ناباروی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
کتایون یزدچی
موقعیت شغلی
استادیار ناباروری
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان شریعتی، نبش خیابان یخچال، پلاک نود و هفت، مرکز ناباروی ابن سینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1941913114
تلفن
+98 0982123519
ایمیل
katayounyazdchi@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فعلا برنامه ای ندارم
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
فعلا برنامه ای ندارم
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فعلا برنامه ای ندارم
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فعلا برنامه ای ندارم
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فعلا برنامه ای ندارم
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فعلا برنامه ای ندارم
سایر توضیحات
در حال خواندن...