چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر هشت هفته تمرینات پیلاتس بر عملکرد حرکتی، درد و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اسپوندیلولیزیس
طراحی
مطالعه به روش نیمه‌تجربی با طرح پیش آزمون و پس آزمون بر روی بیماران مبتلا به اسپوندیلولیزیس که به صورت هدفمند و در دسترس انتخاب و به طور تصادفی و مساوی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران گروه مداخله تمرینات منتخب پیلاتس را به مدت 8 هفته، هفته‌ای 3 جلسه و هر جلسه به مدت 60 دقیقه زیر نظر مربی پیلاتس انجام دادند.همچنین برای پایایی و اطمینان از نتایج ارزیابی آزمودنی ها در قبل و بعد از هشت هفته، آزمون های پژوهش حاضر توسط یک آزمونگر و در یک زمان مشابه از روز انجام شد همچنین آزمونگر به قرارگیری آزمودنی در کدام گروه بی اطلاع بود (کور یکسویه).
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد مبتلا به بیماری اسپوندیلولیزیس و عدم مبتلا به عفونت، تومور، بیماری های روماتوئیدی، پوکی استخوان، ناهنجاری های مادرزادی فقرات، ، مصرف داروهای ضدالتهابی و ضد درد با تایید پزشک متخصص جراح مغز و اعصاب ستون فقرات از معیارهای ورود به مطالعه بودند.انجام برنامه ورزشی و کار درمان خارج از پژوهش حاضر و عدم شرکت منظم در جلسات به طور منظم و داشتن غیبت بیش از سه جلسه در جلسات ورزش درمانی، انجام مداخلات درمانی دیگر و عدم تمایل به ادامه همکاری در پژوهش از معیارهای خروج از مطالعات بودند.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله به مدت 8 هفته، هفته ای 3 جلسه و هر جلسه بمدت 60 دقیقه به انجام تمرینات منتخب پیلاتس پرداختند، اما گروه کنترل در طی این مدت زمان در هیچگونه فعالیت درمانی شرکت نداشته و به فعالیت های عادی روزانه مشغول بودند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل پویا و ایستا، استقامت عضلانی ناحیه مرکزی بدن، دامنه حرکتی ستون فقرات کمری، درد، کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181218042034N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید جمالی برایجانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3684 3508
آدرس ایمیل
n.rahnama@sprt.ui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرینات پیلاتس بر عملکرد حرکتی، درد و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اسپوندیلولیزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات پیلاتس بر بیماران مبتلا به اسپوندیلولیزیس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای عارضه اسپوندیلولیزیس تشخیص پزشک جراح مغز و اعصاب ستون فقرات
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم مبتلا به عفونت عدم مبتلا به تومور عدم مبتلا به بیمار های روماتوئیدی عدم مبتلا به پوکی استخوان عدم مبتلا ناهنجاری های مادرزادی عدم مصرف داروهای ضد التهابی و درد
سن
از سن 25 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
حجم نمونه تحقق یافته: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
آزمودنی ها به صورت هدفمند و در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی و مساوی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. نحوه تصادفی سازی از روش تصادفی ساده توسط شخص سوم که هیچگونه اطلاعاتی از تحقیق نداشته انجام شد به این صورت که اسم و فامیل هر آزمودنی در پاکت های مشابه و بدون مشخص بودن محتوای داخل آن گذاشته و بعد از بستن درب پاکت ها از شخص مورد نظر خواسته شد پاکت ها رو به طور مساوی در صندوق های A و B گذاشته که بدون اطلاع شخص سوم صندوق A نماینده گروه مداخله و صندوق B نماینده گروه کنترل تعیین شده بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آزمونگر برای تاثیر نزاشتن در نحوه آزمون و نتایج، از اینکه آزمودنی ها در کدام گروه (مداخله یا کنترل) قرار دارند کور نگه داشته شده است و همچنین آزمودنی ها با اطلاع کامل در مورد پژوهش و پر کردن فرم رضایت نامه جهت شرکت در یک مطالعه ابراز رضایت کردند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مدالیته برای توانبخشی بیماری اسپوندیلولیزیس

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی-واحد اصفهان(خوراسگان)
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱-۳۹۹۹۸
تاریخ تایید
2018-12-26, ۱۳۹۷/۱۰/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1397.117

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسپوندیلولیزیس
کد ICD-10
M43.0
توصیف کد ICD-10
Spondylolysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تاثیر تمرینات پیلاتس بر: 1- تعادل پویا 2- تعادل ایستا 3- استقامت عضلانی ناحیه مرکزی بدن 4- دامنه ی حرکتی ستون فقرات کمری 5- درد 6- کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اسپوندیلولیزیس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2 روز بعد از اتمام هشت هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
1- آزمون تعادلی وای 2- آزمون تعادلی لک لک 3-آزمون مگ گیل 4-تست شوبر دو بار اصلاح شده 5-مقیاس بصری شدت درد 6- پرسشنامه کیفیت زندگی _ 36

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله به مدت 8 هفته، هفته ای 3 جلسه و هر جلسه بمدت 60 دقیقه به انجام تمرینات منتخب پیلاتس پرداختند
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل در طی این مدت زمان(هشت هفته) در هیچگونه فعالیت درمانی شرکت نداشته و به فعالیت های عادی روزانه مشغول بودند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Doctor's office
نام کامل فرد مسوول
Dr. Saeid Abrishamkar
آدرس خیابان
چهارباغ بالا - ابتدای خیابان شریعتی - روبه روی بیمارستان شریعتی - ساختمان فراز - طبقه اول - واحد ۱۰۳
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8145148916
تلفن
+98 31 3233 0091
ایمیل
abrishamkar@med.mui.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید طغیانی
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱-۳۹۹۹۸
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
info@khuisf.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
نادر رهنما
موقعیت شغلی
استاد تمام– عضو هیئت علمی دانشگاه اصفهان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۴۱
تلفن
+98 31 3793 2195
ایمیل
Rahnamanader@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
نادر رهنما
موقعیت شغلی
استاد تمام– عضو هیئت علمی دانشگاه اصفهان (نویسنده مسئول)
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
صفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۴۱
تلفن
+98 31 3793 2195
ایمیل
Rahnamanader@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
نادر رهنما
موقعیت شغلی
استاد تمام– عضو هیئت علمی دانشگاه اصفهان (نویسنده مسئول)
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۴۱
تلفن
+98 31 3793 2195
ایمیل
Rahnamanader@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های شرکت کنندگان بدون نام، پروتکل تمرینی و نحوه آنالیز داده ها، فرم تنظیم شده جهت رضایت شرکت در پژوهش بدون نام شرکت کنندگان و نتایج پژوهش برای استفاده دیگر محققان قابل اشتراک گذاری میباشد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1398
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده جهت توانبخشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل سعید جمالی برایجانی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...