مقایسه اثربخشی مشاوره فراشناختی به شیوه مجازی و حضوری بر اضطراب و فرانگرانی زنان با سابقه سقط
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی،کور نشده،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها از بین زنان با سابقه سقط مراجعه کننده به درمانگاه و بخش زنان بیمارستان امام جعفر صادق(ع) میبد که شرایط ورود به مطالعه را دارند انتخاب میشوند. این افراد به دو گروه مشاوره مجازی و حضوری تقسیم میشوند سپس مداخله مجازی و حضوری هردو تحت پروتکل مشاوره گروهی طی8 جلسه مشاوره 90 دقیقه ای بارویکرد درمان فراشناختی که توسط اساتید راهنما، مشاور روانشناس و داور و ناظر تایید شده است قرار می گیرند. به هریک از واحدهای پژوهش گفته می شود که 50 درصد شانس تخصیص به گروه مجازی یا حضوری را دارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بالای 18؛بارداری مشروع؛متاهل و عقد دائم؛قومیت ایرانی؛هردو گروه مداخله مجازی و حضوری تلفن همراه داشته باشند؛هر دو گروه از سواد اینترنتی و تلفن همراه اندروید یا آی او اس برخوردار باشند؛علاقه به شرکت در جلسات مشاوره؛برخورداری تعهد لازم برای انجام تکالیف مربوطه (شرکت در تمامی جلسات یا حداقل 6 جلسه و انجام بیش از 75% تکالیف به تشخیص مشاور)
؛حاملگی خواسته؛نداشتن سابقه سقط
گروههای مداخله
مداخله مجازی و حضوری هردو تحت پروتکل مشاوره گروهی طی8 جلسه مشاوره 90 دقیقه ای بارویکرد درمان فراشناختی قرار میگیرند. به هریک از واحدهای پژوهش گفته می شود که 50 درصد شانس تخصیص به گروه مجازی یا حضوری را دارند.
متغیرهای پیامد اصلی
استفاده از نتایج مطالعه در بخش بهداشت و درمان به منظور بهبود و کاهش عوارض اضطراب و فرانگرانی در افراد مبتلا به آن در صورت اثر بخش بودن روش های مداخله ای
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181120041707N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-23, ۱۳۹۸/۰۳/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-23, ۱۳۹۸/۰۳/۰۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-23, ۱۳۹۸/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا غیاثی شاهم آبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3235 8692
آدرس ایمیل
www.m.ghiasi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-01, ۱۳۹۷/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی مشاوره فراشناختی به شیوه مجازی و حضوری بر اضطراب و فرانگرانی زنان با سابقه سقط
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی مشاوره فراشناختی به شیوه مجازی و حضوری بر اضطراب و فرانگرانی زنان با سابقه سقط
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن افراد بالای 18 سال باشد
بارداری مشروع باشد
متاهل و عقد دائم داشته باشد
قومیت ایرانی داشته باشد
هردو گروه مداخله مجازی و حضوری تلفن همراه داشته باشند
هر دو گروه از سواد اینترنتی و تلفن همراه اندروید یا آی او اس برخوردار باشند
علاقه به شرکت در جلسات مشاوره داشته باشند
از تعهد لازم برای انجام تکالیف مربوطه (شرکت در تمامی جلسات یا حداقل 6 جلسه و انجام بیش از 75% تکالیف به تشخیص مشاور) برخوردار باشند
حاملگی خواسته باشد
سابقه سقط داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه مصرف الکل ودخانیات وداروهایی نظیر داروهای ضد افسردگی بنا به اظهار خود واحد پژوهش داشته باشد
همزمان در مطالعه مشابه شرکت کند
وجود مشکلی که باعث افزایش غم، اضطراب و افسردگی شود مثل فوت نزدیکان وغیره در 2 ماه اخیر داشته باشد
به بیماری های سیستمیک، ژنیکولوژیک و یا روانی بنابه اظهار خود واحد پژوهش مبتلا باشد
باردار باشد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
زنان با سابقه سقط که معیار ورود به مطالعه را دارند با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپیوتری به دوگروه مشاوره مجازی (20نفر دو گروه ده نفره) و مشاوره حضوری (20نفر دو گروه ده نفره) تقسیم می گردند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915173160
تاریخ تایید
2018-11-10, ۱۳۹۷/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1397.091
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سقط جنین
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره پرسشنامه اضطراب بک آنها بالای 15 است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعیین و مقایسه میانگین نمره اضطراب در قبل از شروع مداخله، اتمام هفته هشتم مداخله و هفته دوازدهم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
2
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره پرسشنامه فرانگرانی آنها بالای 17است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعیین و مقایسه میانگین نمره فرانگرانی در قبل از شروع مداخله، اتمام هفته هشتم مداخله و هفته دوازدهم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فرانگرانی ولز
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مشاوره مجازی .مشاوره مجازی به صورت مولتی مدیا و جذاب تهیه می شود و به صورت یک روز در هفته به روش مجازی از طریق نصب یکی از نرم افزارهای پیام رسان مجاز ایرانی و دارای قابلیت امنیت فضای خصوصی مناسب بر گوشی همراه واحدهای پژوهش انجام می شود و از آنان خواسته می شود تا سوالات خود را به صورت چت آنلاین مطرح نموده و راهنمایی لازم را توسط پژوهشگر دریافت نمایند. لازم به ذکر است جهت فراهم نمودن امکان چت اینترنتی بسته اینترنتی به صورت هفتگی و رایگان در اختیار گروه مداخله مجازی توسط پژوهشگر تا اتمام مدت مطالعه قرار می گیرد. به این منظور شماره موبایل واحدهای پژوهش پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه توسط پژوهشگر اخذ و گروه پیام رسان به مدیریت پژوهشگر طراحی خواهد شد. در خصوص نحوه هماهنگی با واحدهای پژوهش از جمله حضور در چت گروهی در ساعت مقرر، یادآوری تکالیف خانگی و یا تمایل به چت خصوصی پس از اتمام ساعت چت گروهی، اطاع رسانی های لازم توسط پژوهشگر انجام می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: مشاوره حضوری.افراد تحت پروتکل مشاوره گروهی طی8 جلسه مشاوره 90 دقیقه ای بارویکرد درمان فراشناختی که توسط اساتید راهنما، مشاور روانشناس و داور و ناظر تایید شده است قرار می گیرند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام جعفر صادق(ع)
نام کامل فرد مسوول
مینا غیاثی شاهم آبادی
آدرس خیابان
خیابان بسیج، بلوار بسیج، بیمارستان امام جعفر صادق (ع)
شهر
میبد
استان
یزد
کد پستی
8961977138
تلفن
+98 35 3235 1200
فکس
+98 35 3235 1206
ایمیل
sadeghhosp@ssu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر-ابتدای خیابان شهید صدوقی جنوبی- ساختمان مرکزی دانشگاه- طبقه سوم- معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8961977138
تلفن
+98 35 3726 3733
فکس
+98 35 3726 3732
ایمیل
info@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مینا غیاثی شاهم آبادی
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان جانباز – بلوار بسیج- بیمارستان امام جعفر صادق (ع)