هدف این طرح بررسی میزان غلظت آزیترومایسین در مایع شیار لثه ای می باشد با توجه اینکه مصرف تک دوز ازیترومایسین در افراد سالم غیر حساس مشکل ایجاد نمی کند و خطری ندارد و در بسیاری از پژوهش ها و روش های درمانی به عنوان پروفیلاکسی در افراد سالم استفاده می شود. به همین دلیل برای بررسی این پروژه از افراد سالم استفاده کردیم. یک گروه30 نفری از افراد سالم انتخاب کردیم . انها یک تکدوز آزیترومایسین(250 میلی گرم) مصرف می کنند و در ساعت 0 6 ، 12 ، 36 ، 84 و 156 غلظت آزیترومایسین را درمایع شیار لثه ای بررسی می شود . برای نمونه گیری با استفاده از کن کاغذی شماره 30 به روش اینتراسولکولار به آرامی در نواحی اینترپروگزیمال دندان های مولر و کانین قرارمیگیرد نمونه ها در لوله آزمایش حاوی 0.5 میلیلیتر سرم فیزیولوژی قرار می گیرد و در لوله محکم بسته می شود . نمونه ها برای جلوگیری از غیر فعال شدن آنزیم ، تا زمان انتقال به آزمایشگاه در یخچال در دمای 4 درجه سانتی گراد نگهداری می شوند .برای اندازه گیری غلظت آزیترومایسین با استفاده از حلال متیل ترشیو بو متیل اتر (MTBE) در حضور کلسیم کلراید انجام می پذیزد در نهایت 20 میکرو لیتر از ازیترومایسین استخراج شده به دستگاه تزریق می کنیم و داده ها بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Concentration of Azithromycin in GCF
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201412033451N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-23, ۱۳۹۳/۱۰/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-23, ۱۳۹۳/۱۰/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود خسروی سامانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1229 1408
آدرس ایمیل
m.khosravi@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-26, ۱۳۹۳/۱۰/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-24, ۱۳۹۳/۱۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی غلظت آزیترومایسین در مایع شیار لثه ای پس از مصرف تک دوز در افراد سالم به روش hplc
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی غلظت آزیترومایسین در مایع شیار لثه ای پس از مصرف تک دوز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
پس از ارایه اطلاعات کافی در خصوص مطالعه و اهداف آن در صورت رضایت مندی و واجد شرایط بودن ، افراد سالم داوطلب وارد مظالعه می شوند .
معیار ورود: gingival index کمتر از 1.5؛ دارای سلامت دهانی ؛ سلامت عمومی.
معیار های خروج :مصرف هر گونه دارو در 2 هفته گذشته ؛ داشتن حساسیت به آزیترومایسین ؛ gingivitis ؛ Periodontitis Y ؛ داشتن شواهدی از تحلیل لثه انتخاب می شوند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
بابل - خیابان گنج افروز - دانشگاه علوم پزشکی
شهر
بابل
کد پستی
41367
تاریخ تایید
2014-06-09, ۱۳۹۳/۰۳/۱۹
کد کمیته اخلاق
4232
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی غلظت ازیترومایسین در مایع شیار لثه
کد ICD-10
Z01.2
توصیف کد ICD-10
Dental examination
2
شرح
غلظت ازیترومایسین در مایع شیار لثه ای
کد ICD-10
Z01
توصیف کد ICD-10
Other special examinations and investigations of persons without complaint or reported diagnosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
غلظت ازیترومایسین در مایع شیار لثه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ساعت 0 . 6 . 12 .36 . 84 . 156 غلظت ازیترومایسین در مایع شیار لثه ای بررسی می شود .
نحوه اندازهگیری متغیر
برای اندازه گیری غلظت ازیترومایسین در مایع شیار لثه ای از روش hplc استفاده می کنیم .
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یک گروه30 نفری انتخاب می شوند به انها یک تک دوز آزیترومایسین( یک عدد کپسول 250 میلی گرم) داده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی بابل . دانشکده دندانپزشکی . بخش پریودنتولوژی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود خسروی سامانی
آدرس خیابان
بابل ، خیابان گنج افروز ، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل ، دانشکده دندانپزشکی ، مرکز تحقیقات مواد دندانی
نام کامل فرد مسوول
دکترهمایون علاقه مند
آدرس خیابان
بابل ، خیابان گنج افروز ، دانشکده دندانپزشکی بابل
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل ، دانشکده دندانپزشکی ، مرکز تحقیقات مواد دندانی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود خسروی سامانی
موقعیت شغلی
پریودنتولوژیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بابل ، خیابان گنج افروز ، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
47176
تلفن
+98 11 3219 9592
فکس
ایمیل
m.khosravi@mubabol.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر مقدم نیا
موقعیت شغلی
دکتری فارماکولوژی و سم شناسی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گروه فارماکولوژی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی بابل