بررسی اثر گیاه خاکشیر روی تشنگی و مارکرهای التهابی سرم در بیماران دیالیز خونی

بررسی اثر خاکشیر روی مارکرهای التهابی سرم و میزان تشنگی در بیماران همودیالیز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، گروه های متقاطع ، سه سویه کور ، تصادفی شده. تعداد نمونه 60 و تصادفی سازی بلوک بالانس.

بیماران بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده و بمدت 4 هفته خاکشیر و یا پلاسبو بصورت ساچه های کاملا یکسان داده شده و سپس 2 هفته واش اوت داده شده و بعد جای گروه ها عوض می‌شود. در ابتدای مطالعه , قبل از شروع واش اوت , انتهای واش اوت و در پایان مطالعه خون گیری انجام و مارکرهای مربوطه اندازه گیری می‌شوند. پودر خاکشیر با مخلوط کردن 2 گرم خاکشیر و 0.5 گرم شکر قهوه ای تهیه شد. پلاسبو با ترکیب پودر نشاسته 2 گرم و قند قهوه ای 0.5 گرم تهیه شد.نمونه خون چهار نوبت گرفته شد. محل انجام مطالعه : بیمارستان شهید مدرس تهران و شهید بهشتی بابل

معیارهای ورود: سن 18 تا 70 سال؛ حداقل 3 ماه از شروع همودیالیز گذشته باشد؛ شاخص کفایت دیالیز بالای 1.2؛ انجام دیالیز با فیستول. معیارهای عدم ورود: حساسیت به خاکشیر یا سایر ترکیبات گیاهی؛ سابقه عفونت فعال در ماه گذشته؛ عدم تمایل به شرکت در طرح به هر دلیل؛ استفاده از پرم کت یا گرافت عروقی برای دیالیز؛ بستری در بیمارستان در یک ماه گذشته یا طی انجام مطالعه به هر دلیل

گروه مداخله اول (تعداد 30 نفر) ابتدا عصاره خاکشیر را دریافت کردند و پس از دوره واش اوت و سپس دارونما را دریافت کردند و گروه مداخله دوم (تعداد 30 نفر) ابتدا دارونما و پس دوره واش اوت عصاره خاکشیر را دریافت کردند .

سطح سرمی کلسیم ؛سطح سرمی کلسترول ؛سطح سرمی تری گلیسیرید ؛ سطح سرمی سدیم ؛سطح سرمی پتاسیم ؛ مالونیل دهالدهید ؛ توتال آنتی اکسیدانت ؛ هموسیستیین ؛ میزان درجه تشنگی.

روش تصادفی سازی با استفاده از تصادفی سازی بلوک بالانس شده و به صورت بلوک های 4تایی با استفاده از کامپیوتر انجام شد. داروهای حاوی عصاره دانه خاکشیر یا دارونما با همان شکل و رنگ تولید و پس از کدگذاری در پاکت های مهر و موم شده قرار گرفتند. هر کدام از داروها با یک عدد از 1 تا 60 عدد نامگذاری شده است. بیماران به طور تصادفی به دو گروه جهت کارآزمایی تقسیم شدند: گروه اول (تعداد 30 نفر) ابتدا عصاره خاکشیر را دریافت کردند و پس از دوره واش اوت و سپس دارونما را دریافت کردند و گروه دوم (تعداد 30 نفر) ابتدا دارونما و پس دوره واش اوت عصاره خاکشیر را دریافت کردند . هر دو گروه از لحاظ ویژگی و شرایط هماهنگ یکسان تقسیم شدند. گروه کنترل به "آ" و گروه مداخله به "ب" اختصاص داده می‌شوند و سپس این دو گروه به 6 بلوک 4 تایی تقسیم می‌شوند: (1) آ آ ب ب، (2) ب ب آ آ، (3) آ ب آ ب، (4) ب آ ب آ، (5) آ ب ب آ، (6) ب آ آ ب. این بلوکها بوسیله کامپیوتر بطور تصادفی در کنار هم قرار می‌گیرند و یک زنجیره از گروههای تصادفی شده فراهم می‌کنند (بطور مثال: ب ب آ آ آ آ ب ب آ ب آ ب ب آ ب آ آ ب ب آ ب آ آ ب). سپس بیماران به ترتیب ورود به مطالعه وارد این گروهها می‌شوند.

در حین انجام مطالعه،یک پرستار این مطالعه را هماهنگ کرد و کدهای تخصیص یافته به دارو و یا دارونما را ثبت کرد و داروهای کد دار را بین بیماران تقسیم کرد و تمامی نتایج اساسی را در طول تحقیق جمع آوری و ثبت کرد. بیماران، محققان، کارکنان آزمایشگاه و تمام پرسنل بهداشتی که در انجام مطالعه مشارکت داشتند در طی مطالعه از نظر اختصاص نوع درمان و همچنین اندازه گیری های آزمایشگاهی کور نگه داشته شدند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

بلافاصله بعد از چاپ

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

هر نوع آنالیزی

ایمیل

کمتر از دو هفته