با توجه به شیوع زیاد دیابت نوع 2، عوارض شدید آن در جامعه، ارتباط این بیماری با سبک زندگی فرد و از طرف دیگر ناکافی بودن مداخلات پزشکی باید از مداخلات روانشناختی در کنار مداخلات پزشکی استفاده شود. هدف از مطالعه بررسی تاثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر خودکارآمدی و HbA1C در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 است
طراحی
کارآزمایی بالینی با طرح پیش آزمون و پس آزمون با گروه کنترل است که 60 نفر از مبتلایان به دیابت نوع 2 به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار داده شده اند
نحوه و محل انجام مطالعه
قبل و بعد از انجام مداخله از هر دو گروه پرسشنامه و آزمایش HbA1C گرفته شده است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود
سن بین 40 تا 55 سال
تشخیص بیماری دیابت نوع دو توسط متخصص غدد
دارای سطح تحصیلات حداقل سیکل
ابتلا به دیابت نوع دو حداقل به مدت یک سال
معیارهای خروج
دریافت سایر درمان های روانشناختی در یک سال اخیر و زمان اجرای پژوهش
غیبت بیش از دو جلسه در طول مطالعه
نیاز به تغییرات دارویی یا بستری شدن در طول مطالعه
داشتن عوارض دیابتی که مانع از انجام پژوهش می گردد
گروههای مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله شامل دارو درمانی روتین بسته به تشخیص متخصص غدد و دریافت درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد در 8 جلسه ی 90 دقیقه ای که برای دو ماه انجام می شود.
گروه کنترل: گروه کنترل شامل دارودرمانی روتین بسته به تشخیص متخصص غدد بدون رواندرمانی است .
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر مستقل: درمان مبتنی بر پذرش و تعهد
متغییر وابسته: خودکارآمدی و HbA1c
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181127041774N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-04, ۱۳۹۷/۱۰/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-04, ۱۳۹۷/۱۰/۱۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-04, ۱۳۹۷/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه نصیری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
f99n99@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-25, ۱۳۹۶/۰۷/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-25, ۱۳۹۶/۰۷/۰۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-02-01, ۱۳۹۷/۱۱/۱۲
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر درمان گروهی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر خودکارآمدی و HbA1C بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ACT بر دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 40 تا 55 سال
تشخیص بیماری دیابت نوع دو توسط پزشک
دارای سطح تحصیلات حداقل سیکل
داشتن دیابت نوع دو حداقل به مدت یک سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت سایر درمان های روانشناختی در یک سال اخیر و زمان اجرای پژوهش
غیبت بیش از دو جلسه در طول مطالعه
نیاز به تغییرات دارویی یا بستری شدن در طول مطالعه
داشتن عوارض دیابتی که مانع از انجام پژوهش می گردد
سن
از سن 40 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
بلوار راوند
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8713781147
تاریخ تایید
2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.MEDNT.REC.1396.60
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت شیرین نوع2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس خودکارآمدی در مدیریت دیابت
2
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله شامل دارو درمانی روتین بسته به تشخیص متخصص غدد و دریافت درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد در 8 جلسه ی 90 دقیقه ای که برای دو ماه انجام می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل شامل دارودرمانی روتین بسته به تشخیص متخصص غدد بدون رواندرمانی است .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مظفری
آدرس خیابان
بلوار راوند
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0026
ایمیل
beheshtihospital@kaums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلام علی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 9111
ایمیل
f99n99@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
فهیمه نصیری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کاشان بلوار قطب راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 9111
ایمیل
f99n99@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
فهیمه نصیری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 9111
ایمیل
f99n99@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
فهیمه نصیری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 9111
ایمیل
f99n99@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی اطلاعات مربوط به پرسشنامه ها و آزمایش ها قابل انتشار است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اگر داده ها فقط جهت تسهیل در روند کار پژوهشی دیگری انجام شود و استفاده از این اطلاعات به تنهایی در مقالات دیگر جایز نیست
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود