Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Twenty-five patients with bilateral knee osteoarthritis were selected based on inclusion criteria. Different intervention will be performed on each knee. This study is double blinded, patients and those who study the outcomes of the study are unaware of the grouping and type of intervention.
Twenty-six patients with bilateral knee osteoarthritis were selected based on inclusion criteria. Different intervention will be performed on each knee. This study is double blinded, patients and those who study the outcomes of the study are unaware of the grouping and type of intervention.
Twenty-fivesix patients with bilateral knee osteoarthritis were selected based on inclusion criteria. Different intervention will be performed on each knee. This study is double blinded, patients and those who study the outcomes of the study are unaware of the grouping and type of intervention.
تعداد 25 بیمار که هر دو زانوی آنها مبتلا به استئو آرتریت بود و دارای معیارهای ورود بودند انتخاب شدند. بر روی هر یک از زانوها یک مداخله متفاوت انجام می شود.این مطالعه دو سو کور است ، بیماران و کسانی که پیامدهای مطالعه را بررسی می کنند نسبت به گروه بندی و نوع مداخله آگاهی ندارند.
تعداد 26 بیمار که هر دو زانوی آنها مبتلا به استئو آرتریت بود و دارای معیارهای ورود بودند انتخاب شدند. بر روی هر یک از زانوها یک مداخله متفاوت انجام می شود.این مطالعه دو سو کور است ، بیماران و کسانی که پیامدهای مطالعه را بررسی می کنند نسبت به گروه بندی و نوع مداخله آگاهی ندارند.
تعداد 2526 بیمار که هر دو زانوی آنها مبتلا به استئو آرتریت بود و دارای معیارهای ورود بودند انتخاب شدند. بر روی هر یک از زانوها یک مداخله متفاوت انجام می شود.این مطالعه دو سو کور است ، بیماران و کسانی که پیامدهای مطالعه را بررسی می کنند نسبت به گروه بندی و نوع مداخله آگاهی ندارند.
In the first intervention group, 5 ml of dextrose 20% and 5 ml of lidocaine 1% were injected three times at intervals of one week at acupuncture points and in the second intervention group, 5 ml of dextrose 20% and 5 ml of lidocaine 1% were injected three times at intervals of one week at non-acupuncture points.
In the first intervention group, 8 ml of dextrose 20% and 2 ml of lidocaine 1% were injected three times at intervals of one week at acupuncture points and in the second intervention group, 8 ml of dextrose 20% and 2 ml of lidocaine 1% were injected three times at intervals of one week at non-acupuncture points.
In the first intervention group, 58 ml of dextrose 20% and 52 ml of lidocaine 1% were injected three times at intervals of one week at acupuncture points and in the second intervention group, 58 ml of dextrose 20% and 52 ml of lidocaine 1% were injected three times at intervals of one week at non-acupuncture points.
در گروه مداخله اول مقدار 5 میلی لیتر دکستروز 20 درصد و 5 میلی لیتر لیدو کایین 1 درصد، سه بار به فواصل یک هفته در نقاط طب سوزنی تزریق می شود.و در گروه مداخله دوم مقدار 5 میلی لیتر دکستروز 20 درصد و 5 میلی لیتر لیدو کایین 1 درصد، سه بار به فواصل یک هفته در نقاط غیرطب سوزنی تزریق می شود.
در گروه مداخله اول مقدار 8 میلی لیتر دکستروز 20 درصد و 2 میلی لیتر لیدو کایین 1 درصد، سه بار به فواصل یک هفته در نقاط طب سوزنی تزریق می شود.و در گروه مداخله دوم مقدار 8 میلی لیتر دکستروز 20 درصد و 2 میلی لیتر لیدو کایین 1 درصد، سه بار به فواصل یک هفته در نقاط غیرطب سوزنی تزریق می شود.
در گروه مداخله اول مقدار 58 میلی لیتر دکستروز 20 درصد و 52 میلی لیتر لیدو کایین 1 درصد، سه بار به فواصل یک هفته در نقاط طب سوزنی تزریق می شود.و در گروه مداخله دوم مقدار 58 میلی لیتر دکستروز 20 درصد و 52 میلی لیتر لیدو کایین 1 درصد، سه بار به فواصل یک هفته در نقاط غیرطب سوزنی تزریق می شود.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
1
1
25
26
2526
25
26
2526
25
26
2526
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر دکستروز پرولوتراپی بر روی شدت درد زانو در نقاط طب سوزنی و نقاط غیر طب سوزنی در بیماران مبتلا به استئو آرتریت زانو است.
طراحی
تعداد 26 بیمار که هر دو زانوی آنها مبتلا به استئو آرتریت بود و دارای معیارهای ورود بودند انتخاب شدند. بر روی هر یک از زانوها یک مداخله متفاوت انجام می شود.این مطالعه دو سو کور است ، بیماران و کسانی که پیامدهای مطالعه را بررسی می کنند نسبت به گروه بندی و نوع مداخله آگاهی ندارند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام این مطالعه کلنیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی کردستان است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه عبارتند از :بيماران مبتلا به استئوارتریت زانو، سن بیشتر از 50 سال، خشکی صبحگاهی کمتر از 30 دقیقه، کریپتاسیون در حرکات فعال زانو، حساسیت استخوانی، بزرگ شدن استخوان و عدم وجود گرما در لمس مفصل. شرایط خروج از مطالعه عبارتند از:تزریق داروهای استروئیدی در 2 ماه اخیر، دیابت، کاندید جراحی زانو، درمان تزریقی قبلی با دکستروز، عفونت زانو در سه ماه گذشته، التهاب زانو، مصرف روزانه داروهای مخدر، سابقه بیماریهای التهابی مفصلی، آرتریت بعد از عفونت، دیسپلازی مفصل، ناهنجاری مادرزادی، کریستالو پاتی، آرتریت پس از صدمه، بدخیمی، نکروز عروقی و BMI بیشتر از 30.
گروههای مداخله
در گروه مداخله اول مقدار 8 میلی لیتر دکستروز 20 درصد و 2 میلی لیتر لیدو کایین 1 درصد، سه بار به فواصل یک هفته در نقاط طب سوزنی تزریق می شود.و در گروه مداخله دوم مقدار 8 میلی لیتر دکستروز 20 درصد و 2 میلی لیتر لیدو کایین 1 درصد، سه بار به فواصل یک هفته در نقاط غیرطب سوزنی تزریق می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد زانو؛ خشکی صبحگاهی؛ فعالیت فیزیکی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بروزرسانی مراحل انجام کارآزمایی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181114041657N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-08, ۱۳۹۷/۰۹/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-03-13, ۱۳۹۸/۱۲/۲۳
تعداد بروز رسانیها:5
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-08, ۱۳۹۷/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش برقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3375 1307
آدرس ایمیل
drarash1979@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-04, ۱۳۹۸/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-06, ۱۳۹۸/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-04-04, ۱۳۹۸/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-09, ۱۳۹۸/۰۴/۱۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-10-02, ۱۳۹۸/۰۷/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر جوانسازی با تزریق محلول قندی ( دکستروز پرولوتراپی) بر روی درد استئوآرتریت زانو : مقایسه تزریق در نقاط طب سوزنی با نقاط غیر طب سوزنی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تزریق محلول دکستروز بر روی شدت درد زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران مبتلا به استئوارتریت زانو
سن بیشتر از 50 سال
خشکی صبحگاهی کمتر از 30 دقیقه
کریپتاسیون در حرکات فعال زانو
حساسیت استخوانی
بزرگ شدن استخوان
عدم وجود گرما در لمس مفصل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تزریق داروهای استروئیدی در 2 ماه اخیر
دیابت
کاندید جراحی زانو
درمان تزریقی قبلی با دکستروز
عفونت زانو در سه ماه گذشته
التهاب زانو
مصرف روزانه داروهای مخدر
سابقه بیماریهای التهابی مفصلی
آرتریت بعد از عفونت
دیسپلازی مفصل
ناهنجاری مادرزادی
کریستالو پاتی
آرتریت پس از صدمه
بدخیمی
نکروز عروقی
BMI بیشتر از 30
سن
از سن 50 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
26
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
26
بیمارانی وارد مطالعه می شوند که هر دو زانوی آنها مبتلا به استئو آرتریت است.در هر زانو مداخله متفاوتی انجام می شود.
حجم نمونه تحقق یافته:
26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از روش بلوک سازی تصادفی انتخاب و وارد مطالعه شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران و همکارانی که پیامدهای مطالعه را بررسی می کنند نسبت به مطالعه کور هستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
خیابا پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تاریخ تایید
2018-09-05, ۱۳۹۷/۰۶/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUK.REC.1397.141
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئو آرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Osteoarthritis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یکماه و دو ماه پس از آخرین تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از ابزار Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
2
شرح متغیر پیامد
خشکی صبحگاهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یکماه و دو ماه پس از آخرین تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از ابزار Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
3
شرح متغیر پیامد
فعالیت فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یکماه و دو ماه پس از آخرین تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از ابزار Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله اول مقدار 8 میلی لیتر دکستروز 20 درصد و 2 میلی لیتر لیدو کایین 1 درصد، سه بار به فواصل یک هفته در نقاط طب سوزنی تزریق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله دوم مقدار 8 میلی لیتر دکستروز 20 درصد و 2 میلی لیتر لیدو کایین 1 درصد، سه بار به فواصل یک هفته در نقاط غیر طب سوزنی تزریق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
آرش برقی
آدرس خیابان
خیابان کشاورز، کلینک ویژه دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3328 5910
ایمیل
drarash1979@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
ابراهیم قادری
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4653
ایمیل
ebrahimghaderi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
آرش برقی
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4653
ایمیل
drarash1979@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
شاهرخ ابن رسولی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4654
ایمیل
drsheb@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
آرش برقی
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4653
ایمیل
drarash1979@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست