بررسی تاثیر تجویز سیتمیک ملاتونین به همراه درمان غیر جراحی پریودنتال بر روي سطح فریتین سرمی در بیماران پریو دنتیت

1. تعیین و مقایسه میزان فریتین سرمی در بیماران مبتلا به پریودنتیت قبل از مداخله،بعد از درمان غیر جراحی پریودنتیت و بعد از درمان غیر جراحی پریودنتیت بهمراه تجویز سیستم ملاتونین 2. تعیین و مقایسه پارامتر هاي کلینیکی پریودنتال قبل از مداخله و بعد از مداخله در دو گروه مورد شاهد.

کارآزمایی بالینی تک سویه کور تصادفی شده

42 نفر از بيماران دارای پریودنتیت متوسط مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی تبریز انتخاب شده و پارامتر هاي کلینیکی پریودنتال ثبت خواهند شد و نمونه خونی گرفته خواهد شد. پس از SRP کلیه بیماران دهانشویه دریافت کرده و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله دهانشویه کلروهگزیدین و مصرف قرص خوراکی ملاتونین به مدت 30 روز و در گروه کنترل دهانشویه کلروهگزیدین تجویز خواهد شد.پس از سی روز و سه ماه ازکلیه بیماران نمونه خون جهت تعیین میزان فریتین سرمی دریافت خواهد گردید.

معیارهای ورود:1.عدم از دست رفتن اتصالات در نواحی بین دندانی بزرگتر مساوی 4 میلی متر.2. نداشتن عمق پاکت بزرگتر از 4میلی متر در نواحی بین دندانی3.ایندکس خونریزی کمتر یا مساوی 10 % در مجموع معیارهای خروج:. 1.افرادي داراي اختلالات سیستمیکی 2. پریودنتیت مهاجم 2. افراد سیگاري و الکلی4. حاملگی یا شیردهی5. بیمارانی که از داروهایی استفاده می کنند که می تواند سطح ملاتونین را تحت تاثیر قرار دهد6. کسانی که در 6 ماه گذشته درمانهاي پریودنتال داشته اند7. افرادي که در شیفت هاي شب کار می کنند8.افراد زیر 20 سال9.ناتوانان ذهنی

در گروه مداخله ( 21 بیمار) تجویز دهانشویه کلروهگزیدین 12% و 2 بار در روز براي 30 ثانیه به مدت دو هفته. و مصرف قرص خوراکی ملاتونین 3میلی گرم روزانه یک عدد به مدت 30 روز

میزان فریتین

بیماران پریودنتیت مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی تبریز را پس از اعمال شرایط ورود و خروج به مطالعه شماره گذاری مینماییم.سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به تعداد 42 شماره از این جدول انتخاب و فرد مورد نظر را وارد مطالعه خواهیم کرد.

در این مطالعه بیماران شرکت کننده و پزشک معالج از نوع مداخله در درمان (1-دهانشویه کلروهگزیدین 2- مصرف قرص خوراکی ملاتونین) مطلع خواهند بود ولی ارزیابی کننده پیامدها از نوع روش مداخله آگاهی نخواهد داشت بنابر این مطالعه تک سویه کور خواهد بود

داده های بدست امده از شرکت کنندگان را میتوان به صورت جدول ارائه کرد.پروتکل انجام مطالعه که جز روش های روتین است هیچ ایرادی در انتشار انها وجود ندارد.نحوه انجام انالیز آماری نیز قابل ارائه است. در این مطالعه از فرم رضایت نامه آگاهانه ای استفاده خواهد شد که انتشار آن بدون ذکر نام و مشخصات فردی شخص ممکن می باشد.گزارش مطالعه بالینی قابل پس از آنالیز های لازم ممکن خواهد بود.

شروع دوره دسترسی 9 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین دانشکده دندانپزشکی تبریز

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی دیگر در صورت تایید مجری طرح

دکتر معصومه فرامرزی ، ایمیل یا تلفن تبریز دانشکده دندانپزشکی، گروه پریو دنتیکس 9144113420 0098 ، faramarzim@tbzmed.ac.ir

بعد از دریافت درخواست در طول یک هفته پاسخ داده خواهد شد.