Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
publication of results in two parts
publication of results in two parts
خالی
انتشار نتایج در دو بخش
انتشار نتایج در دو بخش
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: افشین زرقی
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Afshin zarghi
آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery college of Shahid Beheshti University of Medical Sciences, in front of Shahid Rajaee Heart Hospital, Niayesh intersection, Valiasr Avenue, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی، مجتمع آموزشی وپژوهشی نیایش، دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985717443
تلفن: +98 21 8820 2512
فکس: +98 21 8820 2512
ایمیل: gozgoli@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin zarghi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: افشین زرقی
آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery college of Shahid Beheshti University of Medical Sciences, in front of Shahid Rajaee Heart Hospital, Niayesh intersection, Valiasr Avenue, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی، مجتمع آموزشی وپژوهشی نیایش، دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985717443
تلفن: +98 21 8820 2512
فکس: +98 21 8820 2512
ایمیل: gozgoli@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: افشین زرقیAfshin zarghi نام کامل فرد مسوول - فارسی: Afshin zarghiافشین زرقی آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery college of Shahid Beheshti University of Medical Sciences, in front of Shahid Rajaee Heart Hospital, Niayesh intersection, Valiasr Avenue, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی، مجتمع آموزشی وپژوهشی نیایش، دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، معاونت پژوهشی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1985717443 تلفن: +98 21 8820 2512 فکس: +98 21 8820 2512 ایمیل: gozgoli@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
no
undecided
noundecided
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مصرف گیاه ویتکس بر امتیاز کارکرد جنسی در زنان مراجعه کننده به مرکز بهداشتی درمانی الزهرا رشت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد مورد پژوهش زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان مرکز آموزشی درمانی الزهرا(س) رشت هستند، که با رعایت معیار های ورود انتخاب شده اند. بعد از ارائه توضیحات به افراد، انها به صورت تصادفی تقسیم می شوند.گروه های مداخله ای و محقق از نحوه مداخله آگاهی ندارند. نحوه انجام مداخله ارزیابی امتیاز کارکرد جنسی و در حیطه های آن در اغاز مطالعه و 4، 8 و12 هفته بعد از مداخله با استفاده از پرسشنامه شاخص کارکرد جنسی زنان می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کلیه زنان بارور که جهت انجام پاپ اسمیر مراجعه کرده اند و در معاینه زنان و معاینه فیزیکی سالم و جویای درمان جهت بهبود و تقویت کارکرد جنسی باشند.
گروههای مداخله
تجویز قرص آگنوگل حاوی 4/8 -2/3 میلی گرم از گیاه ویتکس در ابتدا، 4، 8و 12 هفته در گروه مداخله و تجویز قرص حاوی 4/8 -2/3 میلی گرم نشاسته در ابتدا، 4، 8و 12 هفته در گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
کارکرد جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
انتشار نتایج در دو بخش
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100503003860N36
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-11-26, ۱۳۹۹/۰۹/۰۶
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گیتی ازگلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 2512
آدرس ایمیل
gozgoli@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-19, ۱۳۹۹/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر گیاه ویتکس بر کارکرد جنسی زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر گیاه پنج انگشت بر کارکرد جنسی زنان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان بارور 15-44 ساله مراجعه کننده جهت انجام پاپ اسمیر
با معاینه زنان و معاینه فیزیکی سالم
جویای درمان جهت بهبود و تقویت کارکرد جنسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
متاهل نباشند
باردار و شیرده باشند
سواد خواندن و نوشتن نداشته باشند
ابتلا به بیماری خاص (مشکلات تیروییدی، دیابت و مشکلات روانی، هیپر پرولاکتینمی، بیمایهای کبدی و.. ) داشته باشند
رویداد استرس زا در 6 ماه اخیر(فوت یا بیماری بستگان نزدیک ، تغییر عمده در وضع زندگی) در هر یک از زوجین رخ داده باشد
مشکلات روانی (بیماری تحت نظر یا تحت درمان پزشک) در هر یک از زوجین طبق اظهار زن وجود داشته باشد
تحت درمان بودن به علت مشکلات جنسی در هر یک از زوجین طبق اظهار زن داشته باشند
اعتیاد به الکل یا مواد مخدر در هر یک از زوجین طبق اظهار زن وجود داشته باشد
زنانی که شوهرانشان قادر به داشتن رابطه جنسی طبیعی نباشند (مثل اختلال نعوظ یا انزال زودرس داشته باشند)
هرگونه بیماری زنان از جمله خونریزی غیرطبیعی، سرویسیت و واژینتها و بدون تنش قبل از قاعدگی و وجود سندرم پیش از قاعدگی داشته باشند
مصرف مکمل ویتامین یا قرصهای هورمونی همچون کنتراسپتیو ها داشته باشند.
سن
از سن 15 ساله تا سن 44 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی و توضیحات هر روش
واحد تصادفی سازی: فردی
ابزار تصادفی سازی: تابع اعداد تصادفی، پاکتهای مات و سربسته
نحوه ساخت توالی تصادفی: ساخت تابع اعداد تصادفی در نرم افزار اکسل
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت کورسازی تخصیص، قرصها توسط همکار تحقیق غیردرگیر در نمونه گیری، در پاکتهای مات سربسته Aو B تقسیم خواهد شد و شماره گذاری میشود. شرکت کننده، مراقب بالینی ، محقق و ارزیابی کننده پیامد از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی، مجتمع آموزشی وپژوهشی نیایش، دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1397.155
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال کارکرد جنسی
کد ICD-10
F52.0
توصیف کد ICD-10
Hypoactive sexual desire disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کارکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4، 8 و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص کارکرد جنسی زنان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز میل جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4، 8 و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص کارکرد جنسی زنان
2
شرح متغیر پیامد
امتیاز تحریک جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4، 8 و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص کارکرد جنسی زنان
3
شرح متغیر پیامد
امتیاز ارگاسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4، 8 و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص کارکرد جنسی زنان
4
شرح متغیر پیامد
امتیاز درد حین مقاربت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4، 8 و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص کارکرد جنسی زنان
5
شرح متغیر پیامد
امتیاز رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4، 8 و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص کارکرد جنسی زنان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجویز قرص آگنوگل حاوی 4/8 -2/3 میلی گرم از گیاه ویتکس ؛ ساخت شرکت گل دارو؛ کشور ایران؛ در ابتدا، 4، 8و 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تجویز قرص پلاسبو حاوی نشاسته4/8 -2/3 میلی گرم ؛ ساخت دانشکده داروسازی شهید بهشتی تهران؛ کشور ایران؛ در ابتدا، 4، 8و 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
فرنوش فرضی
آدرس خیابان
خیابان نامجو، بیمارستان الزهرا(س)
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41446-54839
تلفن
+98 13 3336 9025
ایمیل
azzahra@gums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، تقاطع نیایش، روبه روی بیمارستان قلب شهیدرجایی، مجتمع آموزشی وپژوهشی نیایش، دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
+98 21 8820 2512
ایمیل
gozgoli@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
گیتی ازگلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر تقاطع نیایش روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
+98 21 8820 2512
ایمیل
gozgoli@sbmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
گیتی ازگلی
موقعیت شغلی
استادیار گروه مامایی و بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر تقاطع نیایش روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 218865536671
ایمیل
g.ozgoli@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
گیتی ازگلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر تقاطع نیایش روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
+98 21 8820 2512
ایمیل
gozgoli@sbmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست