Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Determination of the effect of Nigella sativa powder on the outcome of missed abortion in women
Determination of the effect of Nigella sativa oil on the outcome of missed abortion in women
Determination of the effect of Nigella sativa powderoil on the outcome of missed abortion in women
تعیین تاثیر پودر سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
تعیین تاثیر روغن سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
تعیین تاثیر پودرروغن سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
In this study, 70 patients with Missed abortion with inclusion criteria are divided into two groups.control and intravention group, the control group receive only placebo , and the intervention group receive capsul containing 8 grams of nigella sativa three times a day for three days. after three days the therapeutic effects of the capsule will be examined.
In this study, 70 patients with Missed abortion with inclusion criteria are divided into two groups.control and intravention group, the control group receive only placebo , and the intervention group receive capsul containing 5 grams of nigella sativa oilthree times a day for three days. after three days the therapeutic effects of the capsule will be examined.
In this study, 70 patients with Missed abortion with inclusion criteria are divided into two groups.control and intravention group, the control group receive only placebo , and the intervention group receive capsul containing 85 grams of nigella sativa threeoilthree times a day for three days. after three days the therapeutic effects of the capsule will be examined.
دراین مطالعه 70بیمارمبتلا به سقط فراموش شده دارای شرایط ورودبه دوگروه کنترل ومداخله تقسیم میشوند گروه کنترل تنها پلاسبودریافت می کنند و گروه مورد کپسول گیاهی محتوی 8 گرم پودرسیاه دانه به صورت سه بار در روز دریافت می کنند. بعد از سه روز اثرات درمانی کپسول بررسی خواهد شد.
دراین مطالعه 70بیمارمبتلا به سقط فراموش شده دارای شرایط ورودبه دوگروه کنترل ومداخله تقسیم میشوند گروه کنترل تنها پلاسبودریافت می کنند و گروه مورد کپسول گیاهی محتوی 5 گرم روغن سیاه دانه به صورت سه بار در روز دریافت می کنند. بعد از سه روز اثرات درمانی کپسول بررسی خواهد شد.
دراین مطالعه 70بیمارمبتلا به سقط فراموش شده دارای شرایط ورودبه دوگروه کنترل ومداخله تقسیم میشوند گروه کنترل تنها پلاسبودریافت می کنند و گروه مورد کپسول گیاهی محتوی 85 گرم پودرسیاهروغن سیاه دانه به صورت سه بار در روز دریافت می کنند. بعد از سه روز اثرات درمانی کپسول بررسی خواهد شد.
Intervention group: receive the herbal capsule containing 8gr Nigella sativa powder three times a day for three days.
control group:receive the placebo capsul three times a day for three days.
Intervention group: receive the herbal capsule containing5gr Nigella sativa oil three times a day for three days.
control group:receive the placebo capsul three times a day for three days.
Intervention group: receive the herbal capsule containing 8grcontaining5gr Nigella sativa powderoil three times a day for three days. control group:receive the placebo capsul three times a day for three days.
گروه مداخله: کپسول گیاهی محتوی پودرسیاه دانه 8گرم به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند
گروه مداخله: کپسول گیاهی محتوی روغن سیاه دانه 5گرم به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند
گروه مداخله: کپسول گیاهی محتوی پودرسیاهروغن سیاه دانه 8گرم5گرم به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند. گروه کنترل: کپسول پلاسبو به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند
اطلاعات عمومی
The effect of Nigella sativapowder on the outcome of missed abortion in women
The effect of Nigella sativa oil on the outcome of missed abortion in women
The effect of Nigella sativapowdersativa oil on the outcome of missed abortion in women
بررسی تاثیر پودر سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
بررسی تاثیر روغن سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
بررسی تاثیر پودرروغن سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
The effect of Nigella sativa powder on the outcome of missed abortion in women
The effect of Nigella sativa oil on the outcome of missed abortion in women
The effect of Nigella sativa powderoil on the outcome of missed abortion in women
بررسی تاثیر پودر سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
بررسی تاثیر روغن سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
بررسی تاثیر پودرروغن سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
70 people who have been admitted to the study, are divided into two groups of 35 members by randomly balanced block assignment Blocked randomization is intended to ensure that exactly the equal number of participants in consecutive but equal intervals, enter into two therapeutic groups.The size of each block in this study is 35.
To randomly assign patients to two groups of treatment and placebo by a third person and using a computer program with simple randomization method, the random sample number is generated and each patient will be assigned a number. Even numbers will be allocated to treatment with a semi-solid product, from Nigella sativa and odd numbers to placebo
70 people who have been admittedTo randomly assign patients to the study, are divided into two groups of 35 memberstreatment and placebo by randomly balanced block assignment Blockeda third person and using a computer program with simple randomization method, the random sample number is intendedgenerated and each patient will be assigned a number. Even numbers will be allocated to ensure that exactly the equal number of participants in consecutive but equal intervalstreatment with a semi-solid product, enter into two therapeutic groups.The size of each block in this study is 35.from Nigella sativa and odd numbers to placebo
70فرد دارای شرایط ورودبه مطالعه که قبلا توسط پزشک ویزیت شده اند،بااستفاده از روش بلوکی به دو گروه 35نفره تقسیم می شوند. تصادفي سازي بلوک شده به اين منظور است که مطمئن شويم دقيقاً تعداد مساوي شرکت کننده در فاصله زماني هاي متوالي ولي مساوي، وارد دوگروه درمانی مي شوند.سايز هر بلوک در این مطالعه 35 نفر می باشد.
جهت تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه درمان و پلاسبو توسط فرد سوم و با استفاده از برنامه کامپیوتر با روش تصادفی سازی ساده، به تعداد حجم، نمونه اعداد تصادفی ایجاد شده و به هر بیمار یک عدد اختصاص داده خواهد شد. اعداد زوج به درمان با فرآورده ی نیمه جامد موضعی از سیاهدانه و اعداد فرد به پلاسبو اختصاص داده خواهد شد
70فرد دارای شرایط ورودبه مطالعه که قبلا توسط پزشک ویزیت شده اند،بااستفاده از روش بلوکیجهت تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه 35نفره تقسیم می شوند. تصادفي سازي بلوکدرمان و پلاسبو توسط فرد سوم و با استفاده از برنامه کامپیوتر با روش تصادفی سازی ساده، به تعداد حجم، نمونه اعداد تصادفی ایجاد شده و به اين منظور است که مطمئن شويم دقيقاً تعداد مساوي شرکت کننده در فاصله زماني هاي متوالي ولي مساوي، وارد دوگروه درمانی مي شوند.سايز هر بلوک در این مطالعه 35 نفر می باشدبیمار یک عدد اختصاص داده خواهد شد. اعداد زوج به درمان با فرآورده ی نیمه جامد موضعی از سیاهدانه و اعداد فرد به پلاسبو اختصاص داده خواهد شد
گروههای مداخله
#1
Intervention group: receive the herbal capsule containing 8gr Nigella sativa powder three times a day for three days.
Intervention group: receive the herbal capsule containing 5gr Nigella sativa oil three times a day for three days.
Intervention group: receive the herbal capsule containing 8gr5gr Nigella sativa powderoil three times a day for three days.
گروه مداخله: کپسول گیاهی محتوی 8 گرم پودر سیاه دانه به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند
گروه مداخله: کپسول گیاهی محتوی 5 گرم روغن سیاه دانه به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند
گروه مداخله: کپسول گیاهی محتوی 85 گرم پودرروغن سیاه دانه به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام سازمان / نهاد - فارسی: Research Deputy of Shahrekord University of Medical Sciences
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Kamal Solati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترکمال صولتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor of Research and Technology, Shahrekord University of Medical Sciences,Kashani Blvd, Shahrekord,Iran
آدرس خیابان - فارسی: شهرکرد،بلوارکاشانی، معاونت پژوهشی،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان: چهار محال و بختیاری
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8815713471
تلفن: +98 38 3334 2414
فکس:
ایمیل: kamal@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Deputy of Shahrekord University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Kamal Solati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترکمال صولتی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor of Research and Technology, Shahrekord University of Medical Sciences,Kashani Blvd, Shahrekord,Iran
آدرس خیابان - فارسی: شهرکرد،بلوارکاشانی، معاونت پژوهشی،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان: چهار محال و بختیاری
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8815713471
تلفن: +98 38 3334 2414
فکس:
ایمیل: kamal@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد نام سازمان / نهاد - فارسی: Research Deputy of Shahrekord University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Kamal Solati نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترکمال صولتی آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor of Research and Technology, Shahrekord University of Medical Sciences,Kashani Blvd, Shahrekord,Iran آدرس خیابان - فارسی: شهرکرد،بلوارکاشانی، معاونت پژوهشی،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد شهر - انگلیسی: Shahrekord شهر - فارسی: شهرکرد استان: چهار محال و بختیاری کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8815713471 تلفن: +98 38 3334 2414 فکس: ایمیل: kamal@skums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر روغن سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
طراحی
دراین مطالعه 70بیمارمبتلا به سقط فراموش شده دارای شرایط ورودبه دوگروه کنترل ومداخله تقسیم میشوند گروه کنترل تنها پلاسبودریافت می کنند و گروه مورد کپسول گیاهی محتوی 5 گرم روغن سیاه دانه به صورت سه بار در روز دریافت می کنند. بعد از سه روز اثرات درمانی کپسول بررسی خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه کارآزمای بالینی ; کلینیک زنان; کنترل با دارونما
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران باسقط فراموش شده
معیارهای خروج : حساسیت به سیاه دانه
گروههای مداخله
گروه مداخله: کپسول گیاهی محتوی روغن سیاه دانه 5گرم به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
تخلیه محصولات بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120709010222N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-10, ۱۳۹۷/۱۱/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-02-14, ۱۳۹۷/۱۱/۲۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-10, ۱۳۹۷/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا کیوانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1222 0016
آدرس ایمیل
keivani@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر روغن سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر روغن سیاه دانه بر پیامد سقط فراموش شده در زنان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سقط فراموش شده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حساسیت به سیاه دانه
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه درمان و پلاسبو توسط فرد سوم و با استفاده از برنامه کامپیوتر با روش تصادفی سازی ساده، به تعداد حجم، نمونه اعداد تصادفی ایجاد شده و به هر بیمار یک عدد اختصاص داده خواهد شد. اعداد زوج به درمان با فرآورده ی نیمه جامد موضعی از سیاهدانه و اعداد فرد به پلاسبو اختصاص داده خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محقق و بیمار هیچ اطلاعی از محتوای کپسولها نخواهند داشت
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد،بلوارکاشانی، معاونت پژوهشی،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2018-11-04, ۱۳۹۷/۰۸/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1397.205
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سقط فراموش شده
کد ICD-10
O02.1
توصیف کد ICD-10
Early fetal death with retention of dead fetus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تخلیه محصولات حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه روز بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تخلیه خودبه خود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول گیاهی محتوی 5 گرم روغن سیاه دانه به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کپسول پلاسبو به صورت سه بار در روز به مدت سه روز دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
بلقیس محمدی
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد،شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3222 0016
ایمیل
mohammadi.b@skums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکترکمال صولتی
آدرس خیابان
شهرکرد،بلوارکاشانی، معاونت پژوهشی،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3334 2414
ایمیل
kamal@skums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
بلقیس محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار،بیمارستان کاشانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3222 0016
ایمیل
mohammadi.b@skums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
بلقیس محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار،بیمارستان کاشانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3222 0016
ایمیل
mohammadi.b@skums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
بلقیس محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار،بیمارستان کاشانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3222 0016
ایمیل
mohammadi.b@skums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها درغالب مقاله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1397
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
چاپ مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجلات
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند