بررسی مقایسه اثربخشی توانبخشی شناختی و توانبخشی شناختی پس از دارودرمانی بر کارکردهای اجرایی مغز کودکان مبتلا به اختلال ADHD شهر اهواز
طراحی
روش نمونه گیری خوشه ای بوده و در دو گروه مداخله توانبخشی شناختی و گروه توانبخشی شناختی پس از دارو درمانی (موازی) پژوهش انجام شد و با گروه کنترل نیز مورد بررسی و مقایسه قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در مدارس و مرکز مشاوره آموزش و پرورش ناحیه 3 اهواز انجام شده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مبتلا بودن به اختلال ADHD با تشخیص مشاور و روان پزشک.
گروههای مداخله
گروهی که پس از تشخیص اختلال توسط پيوهشگر تحت برنامه توانبخشی شناختی قرار می گیرند.
گروهی که پس از تشخیص مشاور و ارجاع به روان پزشک و مصرف دارو نحت برنامه توانبخشی شناختی نیز قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی در این مداخله تاثیرات مثبت توانبخشی شناختی به همراه مصرف دارو به صورت تواما بود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181107041591N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-26, ۱۳۹۷/۱۲/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-26, ۱۳۹۷/۱۲/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-26, ۱۳۹۷/۱۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیدحمیدرضا سیدمحمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3551 3731
آدرس ایمیل
boxinghamid@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-12, ۱۳۹۶/۰۷/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-12, ۱۳۹۶/۰۷/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-16, ۱۳۹۷/۰۱/۲۷
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-05-05, ۱۳۹۷/۰۲/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی توانبخشی شناختی و توانبخشی شناختی پس از دارودرمانی بر کارکردهای اجرایی مغز کودکانمبتلا به اختلال ADHD شهر اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی توانبخشی شناختی و توانبخشی شناختی پس از دارودرمانی بر کارکردهای اجرایی مغز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانش آموزانی که با تشخیص مشاور و پژوهشگر به عنوان مبتلا به اختلال ADHDشناسایی شدند.
دانش آموزانی که پس از تشخیص مشاور و روان شناس به روانپزشک جهت معاینه و تجویز دارو ارجاع داده شدند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکانی که به طور توام تحت برنامه دارودرمانی و توانبخشی شناختی بودند.
کودکانی که توانایی پاسخگویی به سوالهای پرسشنامه ها را نداشتند.
سن
از سن 9 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
حجم نمونه تحقق یافته:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
گروه های نمونه با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی خوشه ای چند مرحله ای، انتخاب شدند. بدین صورت که ابتدا از چهار ناحیه آموزش و پرورش شهر اهواز، به صورت قرعه کشی، ناحیه3 انتخاب شد و از تمام دانش آموزان مدارس ابتدایی آن منطقه، از بین کلیه کودکانی که با تشخیص بیش فعالی/ کمبود توجه در فاصله زمانی سه ماهه اول نیمسال اول تحصیلی 97-96 به مرکز مشاوره و خدمات روان شناختی ناحیه 3 اهواز(هسته مشاوره) مراجعه نمودند؛ پرسشنامه کانرز اجرا شد و از بین تمامی این افراد با تشخیصADHD ، تعداد 45نفر انتخاب شدند. از این تعداد به شکل تصادفی15 نفر وارد برنامه توانبخشی شناختی شدند و 15 نفر از کودکانی که حداقل به مدت سه ماه از دارودرمانی استفاده کرده بودند به گروه توانبخشی شناختی پس از دارو درمانی اختصاص داده شدند. 15 نفر از مراجعین نیز بعنوان گروه کنترل درنظر گرفته شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد اهولز
آدرس خیابان
اهواز. فرهنگشهر.. کارگر غربی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6183873169
تاریخ تایید
2019-01-02, ۱۳۹۷/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.AHVAZ.REC.1397.008
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال ADHD
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بیش فعالی و نقص توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اجرای برنامه توانبخشی و توانبخشی پس از دارو درمانی و 1/5 ماه بعد از اخرین جلسه درمانی مرحله پیگیری صورت گرفت.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های آزمون فراخنای ارقام مستقیم،آزمون ردیابی قسمت ب و ج
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تحت برنامه توانبخشی شناختی ، با استفاده از بسته توانبخشی کورتکس و در 12 جلسه توانبخشی،مورد آموزش و تمرین و بررسی قرار می گیرند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروهی که حدود 3 ماه از تشخیص اختلال ADHD آن ها توسط روانپزشک گذشته و در حال مصرف دارو بودند و بعد از مدتی که دارو درمانی داشته اند، تحت برنامه توانبخشی شناختی قرار گرفتند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل: تحت هیچ برنامه درمانی قرار نگرفتند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس اهواز و مرکز مشاوره
نام کامل فرد مسوول
علیرضا شیخ نجدی
آدرس خیابان
اهواز. چهار راه آبادان. نبش خیابان کافی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6183873175
تلفن
+98 61 3553 1007
ایمیل
BOXINGHAMID@GMAIL.COM
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهنام مکوندی
آدرس خیابان
اهواز.پادادشهر.خیابان7. پلاک7
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6183873169
تلفن
+98 61 3551 3731
ایمیل
MAKVANDI_B@yahoo.COM
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیدحمیدرضا سیدمحمدی
موقعیت شغلی
کارمند آموزش و پرورش
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اهواز. پادادشهر. خ 7. پ 7
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6183873169
تلفن
+98 61 3551 3731
ایمیل
BOXINGHAMID@GMAIL.COM
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیدحمیدرضا سیدمحمدی
موقعیت شغلی
کارمند
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
پادادشهر. خ 7. پ 7
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6183873175
تلفن
+98 61 3551 3731
ایمیل
boxinghamid@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیدحمیدرضا سیدمحمدی
موقعیت شغلی
کارمند
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
پادادشهر. خ 7. پ 7
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6183873169
تلفن
+98 61 3551 3731
ایمیل
boxinghamid@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
همه اطلاعات در اختیار داده خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه علاقمندان و متخصصین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج و شرطی دیگر ندارم.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به شخص خودم و ایمیل خودم مراجعه کنند
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج.
تماس با 09165090269
ایمیل boxinghamid@gmail.com