هدف: بررسی اثر پیشگیرانه لیدوکایین موضعی در مقابل نوع وریدی بر سرفه پس از بیهوشی در کودکان دارای سرماخوردگی خفیف تحت بیهوشی با ماسک لارنژیال
معیار ورود: کودکان سرماخورده خفیف بین 1-6 سال کاندید معاینه چشم
معیار خروج: بیهوشی بیش از یک ساعت بطول انجامد
تصادفی سازی: بیماران بصورت تصادفی به گروه دریافت لیدوکایین وریدی یا موضعی (بر ماسک لارنژیال) تقسیم شدند. ژل لوبریکانت و نرمال سالین جهت پلاسبو استفاده شد.
روش: 130 بیمار با دوزهای افزاینده سوفلوران بیهوش شده و آتروپین وریدی (0.01 میلیگرم بازای هر کیلو وزن بدن) دریافت کردند. یک گروه لیدوکایین وریدی و پلاسبو بر ماسک لارنژیال دریافت داشته در حالیکه گروه دیگر نرمال سالین وریدی و ژل لیدوکایین بر ماسک لارنژیال دریافت داشتند. ماسک لارنژیال در بیهوشی عمیق تعبیه شد. برای حفظ بیهوشی از سوفلوران 3% و N2o/O2 با تنفس خودبخودی استفاده شد. ماسک لارنژیال در پایان عمل حالت عمیق خارج شد.
پیامد: سرفه بعنوان پیامد اولیه و آپنه، افت اشباع اکسیژن، لارنگو اسپاسم، برونکو اسپاسم و بستری مجدد (در روز پس از جراحی) بعنوان پیامد های ثانویه بررسی شدند. پیامد ها در حین بیهوشی (القا، حفظ و بیداری) و ریکاوری (فقط بستری در روز پس از عمل ) مورد ارزیابی قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138812083436N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-07, ۱۳۹۱/۰۵/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-07, ۱۳۹۱/۰۵/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بابک قرایی
نام سازمان / نهاد
بیمارستان لبافی نژاد-دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2254 9029
آدرس ایمیل
b.gharaei@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-12, ۱۳۹۰/۰۹/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-01, ۱۳۹۱/۰۲/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بیهوشی در کودکان سرماخورده خفیف با ماسک لارنژیال: مقایسه لیدوکایین وریدی و تاپیکال
عنوان عمومی کارآزمایی
بیهوشی در کودکان سرماخورده خفیف با ماسک لارنژیال: مقایسه لیدوکایین وریدی و تاپیکال
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:
تمامی کودکان 1 تا 6 سال که سرماخوردگی خفیف (آبریزش بینی، احتقان، سرفه، عطسه) در دو هفته اخیر داشته
عدم وجود علایمی دال بر عفونت باکتریال (دمای آگزیلاری 38 به بالا، بدحال به نظر متخصص بیهوشی مربوط، ترشحات یا خلط چرکی)
عدم وجود عفونت تحتانی ریوی (کراکل یا ویز)
عدم وجود شرایط پزشکی از جمله مشکلات تنفس، قلب یا مغز.
تمامی این کودکان باید تحت بیهوشی عمومی مورد معاینه چشم قرار میگرفتند و تعویق معاینه تا بهبود علایم مفدور نبود.
معیار خروج:
احتمال راه هوایی سخت یا حساسیت به دارو.
بیمارانی که هیدروکورتیزون، دگزامتازون یا آتروپین اضافی یا وازوپرسور دریافت داشتند. کودکانی که نیاز به شل کننده عضلانی بدلیل تغییر نوع جراحی یا ادامه بیش از یک ساعت پیدا کردند