1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه اثرات دو برنامه آموزشی بر روی پذیرش رژیم غذایی در بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس نوع 2

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-03-13, ۱۳۹۹/۱۲/۲۳ 176183
2 2020-03-24, ۱۳۹۹/۰۱/۰۵ 127361
1 2020-03-24, ۱۳۹۹/۰۱/۰۵ 126521
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • گروه‌های مداخله

    #1
    First intervention group: The participants in the verbal education group received 2 educational sessions during a two-week interval. The education program was implemented in a quiet conference room. Each session was 45-minute.
    First intervention group: The participants in the verbal education group received 4 educational sessions during a two-week interval. The education program was implemented in a quiet conference room. Each session was 45-minute.
    گروه مداخله اول: شرکت کنندگان در گروه آموزش شفاهی 2 جلسه آموزشی را در طی دو هفته دریافت نمودند. برنامه آموزشی در یک سالن کنفرانس و در محیطی آرام اجرا شد. مدت زمان هر جلسه 45 دقیقه بود
    گروه مداخله اول: شرکت کنندگان در گروه آموزش شفاهی 4 جلسه آموزشی را در طی دو هفته دریافت نمودند. برنامه آموزشی در یک سالن کنفرانس و در محیطی آرام اجرا شد. مدت زمان هر جلسه 45 دقیقه بود

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Diabetic clinic affiliated to Ahvaz University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دیابت وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahram Baraz
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام براز
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz University of Medical Sciences., Esfand Ave., Golestan Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 61357-15794
    تلفن: +98 61 3731 1111
    فکس:
    ایمیل: shahrambaraz@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Diabetic clinic affiliated to Ahvaz University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دیابت وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahram Molavynejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام مولوی نژاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz University of Medical Sciences., Esfand Ave., Golestan Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 61357-15794
    تلفن: +98 61 3731 1111
    فکس:
    ایمیل: shahrambaraz@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثرات دو برنامه آموزشی بر روی پذیرش رژیم غذایی در بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس نوع 2
طراحی
یک کارآزمایی تصادفی سازی شده سه گروه موازی که 377 بیمار شرکت نمودند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کلینیک دیابت وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اهواز انجام شد. شرکت کنندگان به گروه های آموزش شفاهی، آموزش ویدیویی و گروه کنترل تخصیص یافتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: سن هجده سال یا بیشتر، قادر به صحبت به عربی یا فارسی باشد. شرایط عدم ورود به مطالعه: ابتلا به سایر بیماری های مزمن، اختلال در بینایی، شنوایی و صحبت کردن، باردار باشد.
گروه‌های مداخله
شرکت کنندگان به گروه های آموزش شفاهی، آموزش ویدیویی و گروه کنترل تخصیص یافتند.شرکت کنندگان در گروه آموزش شفاهی 2 جلسه آموزشی را در طی دو هفته دریافت نمودند. شرکت کنندگان در گروه آموزش ویدیویی یک فیلم آموزشی دریافت نمودند.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیرهای بیوشیمیایی (از قبیل قند خون ناشتا، کلسترول تام و سطح تری گلیسرید)

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150302021307N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-03-24, ۱۳۹۹/۰۱/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-03-30, ۱۳۹۹/۰۱/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-24, ۱۳۹۹/۰۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی میلادی نیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 613333333
آدرس ایمیل
miladinia.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-17, ۱۳۹۸/۱۱/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-05, ۱۳۹۸/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-02-17, ۱۳۹۸/۱۱/۲۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-05, ۱۳۹۸/۱۲/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات دو برنامه آموزشی بر روی پذیرش رژیم غذایی در بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو برنامه آموزشی بر پذیرش رزیم غذایی بیماران مبتلا به دیابت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 سال یا بیشتر قادر به صحبت به عربی یا فارسی باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سایر بیماری های مزمن اختلال در بینایی، شنوایی و صحبت کردن باردار باشد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 377
حجم نمونه تحقق یافته: 364
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپیوتر به گروه های آموزش ویدیویی (126 نفر)، کنترل (126 نفر) و آموزش شفاهی(125 نفر) بصورت تصادفی تخصیص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنلیز کننده دیتا و افرادی که پیامدها را ارزیابی می کردند کورسازی شدند. ما به هر گروه مطالعه کد دادیم و آنها نمی دانستند هر بیمار در کدام گروه بوده است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان. مرکز تحقیقات
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2020-02-17, ۱۳۹۸/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.901

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E 11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از 2 روز قبل از مداخله، اندازه گیری شد. شاخص های آزمایشگاهی مجددا 45 روز بعد از مداخله اندازه گیری شدند.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بعد از 12 ساعت ناشتایی با استفاده از کیت های آزمایشگاهی اندازه گیری شدند.

2

شرح متغیر پیامد
سطح تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از 2 روز قبل از مداخله، اندازه گیری شد. شاخص های آزمایشگاهی مجددا 45 روز بعد از مداخله اندازه گیری شدند.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بعد از 12 ساعت ناشتایی با استفاده از کیت های آزمایشگاهی اندازه گیری شدند.

3

شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از 2 روز قبل از مداخله، اندازه گیری شد. شاخص های آزمایشگاهی مجددا 45 روز بعد از مداخله اندازه گیری شدند.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بعد از 12 ساعت ناشتایی با استفاده از کیت های آزمایشگاهی اندازه گیری شدند.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: شرکت کنندگان در گروه آموزش شفاهی 4 جلسه آموزشی را در طی دو هفته دریافت نمودند. برنامه آموزشی در یک سالن کنفرانس و در محیطی آرام اجرا شد. مدت زمان هر جلسه 45 دقیقه بود
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: شرکت کنندگان در گروه آموزش ویدیویی یک فیلم آموزشی دریافت نمودند. فیلم آموزشی در دو جلسه طی 2 هفته نمایش داده شد. طول مدت فیلم 2 ساعت بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

3

شرح مداخله
گروه کنترل: شرکت کنندگان در گروه کنترل مراقبت های معمول را توسط پرستاران بالینی دریافت نمودند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهرام مولوی نژاد
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3731 1111
ایمیل
shahrambaraz@ajums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آقای محمد بدوی
آدرس خیابان
ایران-اهواز-بلوار گلستان-دانشگاه علوم پزشکی-مرکز تحقیقات
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3731 1111
ایمیل
shahrambaraz@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مجتبی میلادی نیا
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران-اهواز-بلوار گلستان-دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
11111111
تلفن
+98 613333333
فکس
ایمیل
miladinia.m@ajums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مجتبی میلادی نیا
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران-اهواز-بلوار گلستان-دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
11111111
تلفن
+98 613333333
فکس
+98 61 3333 3333
ایمیل
miladinia.m@ajums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهرام براز
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران-اهواز-بلوار گلستان-دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده پرستاری
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
111111111
تلفن
+98 61 3373 8333
فکس
ایمیل
shahrambaraz@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل داده با فرمت نرم افزار SPSS به اشتراک گداشته خواهد شد. فقط اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 12ماه پس از چاپ نتایج و به مدت 3 ماه می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها فقط برای استفاده در مطالعات مروری و متاآنالیزیس در دسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجتبی میلادی نیا ایمیل آکادمیک: miladinia.m@ajums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ابتدا یک ایمیل الکترونیک به نویسنده بفرستید و هدف از دریافت اطلاعات را ذکر نمایید. در صورت عدم وجود مشکل یک تا سه هفته بعد اطلاعات را دریافت خواهید کرد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...