تعیین تاثیر استفاده از یادگیری ترکیبی بر توانمندی مراقبین بیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی مراجعه کننده به درمانگاه ها
طراحی
شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی دو سو کور شده است و در مراکز شیمی درمانی شهر شیراز به این صورت که برای گروه مداخله شش جلسه کلاس اموزشی برگزار خواهد شد، انجام میگیرد و برای گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به این مطالعه از پرسنل تیم بهداشت نباشد و برنامه و کلاس آموزشی در مورد مراقبت از بیمار سرطانی نگذرانیده باشند و شرایط خروج از این مطالعه پرسشنامه هایی که به طور کامل تکمیل نشده باشند حذف می گردند و عدم تمایل به ادامه همکاری در طی مطالعه حق خروج دارند.
گروههای مداخله
برای گروه مداخله شش جلسه کلاس آموزشی برگزار خواهد شد و برای گروه کنترل مداخله ای انجان نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
دانش بهداشتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160404027216N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-26, ۱۳۹۷/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-26, ۱۳۹۷/۱۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-26, ۱۳۹۷/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه ویزشفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4258
آدرس ایمیل
vizeshfarf@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-06, ۱۳۹۷/۰۷/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-04, ۱۳۹۷/۱۰/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استفاده از یادگیری ترکیبی بر توانمندی مراقبین بیماران سرطانی تحت شیمی درمانی مراجعه کننده به درمانگاه ها
عنوان عمومی کارآزمایی
استفاده از یادگیری ترکیبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18سال باشد
ملیت ایرانی باشد.
قادربه صحبت کردن به فارسی و یا خواندن زبان فارسی و درک آن باشد.
از پرسنل تیم بهداشت نباشد
برنامه و کلاس آموزشی در مورد مراقبت از بیمار سرطانی نگذرانیده باشند.
مشکلات شنوایی،بینایی یا تکلمی نداشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرسشنامه هایی که به طور کامل تکمیل نشده باشند حذف می گردند.
عدم تمایل به ادامه همکاری در طی مطالعه حق خروج دارند
در صورت داشتن بیش از یک جلسه غیبت در کلاس های آموزشی نمونه خارج میشود
درصورت بروز اختلالات روانی شناخته شده فرد از مطالعه خارج می شود
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مراکز شیمی درمانی از بین مراکز به صورت تصادفی تعیین میشوند.سپس نمونه ها هم به صورت تصادفی سازی فردی تعیین میگردند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
چون پرسشنامه به همه شرکت کنندگان داده می شود هیچکس از اینکه در گروه کنترل و مداخله قرار دارد مطلع نمی باشد. فردی که اطلاعات را تجزیه و تحلیل می کند نیز از اینکه چه
کسی در گروه مداخله و کنترل قرار دارد مطلع نیست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، بلوار زند، روبروی خیابان فلسطین
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2018-10-02, ۱۳۹۷/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.703
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آموزش توانمندی به مراقبین بیماران مبتلا به سرطان
کد ICD-10
Z55.8
توصیف کد ICD-10
Other problems related to education and literacy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
توانمندی مراقبین بیماران سرطانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله اول: مطالب آموزشی در رابطه با عوارض شایع ناشی از شیمی درمانی و راه های برخورد با آنها به صورت آموزش چهره به چهره داده می شود و درپایان سی دی آموزشی محتوی همان مطالب برای استفاده در منزل به آنها داده می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم:آموزش در رابطه با عوارض شایع ناشی از شیمی درمانی و راه های برخورد با آنها فقط به صورت سی دی آموزشی انجام می شود و آموزش چهره به چهره ندارند.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچ گونه آموزشی وجود ندارد و در آخر برای رعایت اصول اخلاقی سی دی آموزشی به افراد داده می شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز شیمی درمانی
نام کامل فرد مسوول
ناهید کریمی
آدرس خیابان
شیراز- میدان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4252
ایمیل
nahid.karimiii72@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز- بلوار زند- روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
ناهید کریمی
موقعیت شغلی
کارشناس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز- میدان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
nahid.karimiii72@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ویزشفر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز- میدان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71364742548
ایمیل
vizeshfarf@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
ناهید کریمی
موقعیت شغلی
لیسانس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز- میدان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71364742548
ایمیل
nahid.karimiii72@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
به علت محرمانه بودن داده ها
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
انتشار در نشریات مخلتف داخلی و خارجی و ارائه در سمینار های معتبر
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اعضای گروه تحقیق
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به عنوان اطلاعات آماری در تحقیق های مانند متا آنالیز که به این داده ها احتیاج باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ناهید کریمی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند